РЗН 2024/22865

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22865

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимусв составе:
1. Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус - 1 шт., варианты исполнения:
0063208 (2,0 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063228 (2,25 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063258 (2,5 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063278 (2,75 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063308 (3,0 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063358 (3,5 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063202 (2,0 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063222 (2,25 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063252 (2,5 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063272 (2,75 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063302 (3,0 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063352 (3,5 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063402 (4,0 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063205 (2,0 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063225 (2,25 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063255 (2,5 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063275 (2,75 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063305 (3,0 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063355 (3,5 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063405 (4,0 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063218 (2,0 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063238 (2,25 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063268 (2,5 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063288 (2,75 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063318 (3,0 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063368 (3,5 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063418 (4,0 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063203 (2,0 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063223 (2,25 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063253 (2,5 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063273 (2,75 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063303 (3,0 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063353 (3,5 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063403 (4,0 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063210 (2,0 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063230 (2,25 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063260 (2,5 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063280 (2,75 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063310 (3,0 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063360 (3,5 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063410 (4,0 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063212 (2,0 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063232 (2,25 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063262 (2,5 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063282 (2,75 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063312 (3,0 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063362 (3,5 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063412 (4,0 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063256 (2,5 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063276 (2,75 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063306 (3,0 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063356 (3,5 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063406 (4,0 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063304 (3,0 мм. Ø, 40 мм (L)); 0063354 (3,5 мм. Ø, 40 мм (L)); 0063404 (4,0 мм. Ø, 40 мм (L)).
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантационная карта - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2024/22865

Дата РУ

05.06.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

77076

Заявитель

ООО "ЮНИОН ЭКСПРЕСС"

Фактический адрес заявителя

115191, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Холодильный пер., д. 3, к. 1, стр. 3, помещ. LXXXII, ком.2

Юридический адрес заявителя

115191, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Холодильный пер., д. 3, к. 1, стр. 3, помещ. LXXXII, ком.2

Изготовитель

"Иберхоспитекс С.А."

Фактический адрес изготовителя

, Испания, Iberhospitex S.A., Avinguda, Catalunya, 4 Llica De Vall, Barcelona, Spain

Юридический адрес изготовителя

, Испания, Iberhospitex S.A., Avinguda, Catalunya, 4 Llica De Vall, Barcelona, Spain

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.195

Класс риска

Вид

155800

Таблица пуста

Адрес

Iberhospitex S.A., Avda. Catalunya, 4, 08185 Llica De Vall, Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063202 (2,0 мм. ?, 12 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063203 (2,0 мм. ?, 23 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063205 (2,0 мм. ?,1 5 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063208 (2,0 мм. ?, 8 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063210 (2,0 мм. ?, 28 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063212 (2,0 мм. ?, 32 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063218 (2,0 мм. ?, 18 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063222 (2,25 мм. ?, 12 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063223 (2,25 мм. ?, 23 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063225 (2,25 мм. ?, 15 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063228 (2,25 мм. ?, 8 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063230 (2,25 мм. ?, 28 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063232 (2,25 мм. ?, 32 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063238 (2,25 мм. ?, 18 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063252 (2,5 мм. ?, 12 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063253 (2,5 мм. ?, 23 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063255 (2,5 мм. ?, 15 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063256 (2,5 мм. ?, 36 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063258 (2,5 мм. ?, 8 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063260 (2,5 мм. ?, 28 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063262 (2,5 мм. ?, 32 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063268 (2,5 мм. ?, 18 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063272 (2,75 мм. ?, 12 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063273 (2,75 мм. ?, 23 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063275 (2,75 мм. ?, 15 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063276 (2,75 мм. ?, 36 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063278 (2,75 мм. ?, 8 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063280 (2,75 мм. ?, 28 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063282 (2,75 мм. ?, 32 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063288 (2,75 мм. ?, 18 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063302 (3,0 мм. ?, 12 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063303 (3,0 мм. ?, 23 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063304 (3,0 мм. ?, 40 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063305 (3,0 мм. ?,1 5 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063306 (3,0 мм. ?, 36 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063308 (3,0 мм. ?, 8 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063310 (3,0 мм. ?, 28 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063312 (3,0 мм. ?, 32 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063318 (3,0 мм. ?, 18 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063352 (3,5 мм. ?, 12 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063353 (3,5 мм. ?, 23 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063354 (3,5 мм. ?, 40 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063355 (3,5 мм. ?, 15 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063356 (3,5 мм. ?, 36 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063358 (3,5 мм. ?, 8 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063360 (3,5 мм. ?,2 8 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063362 (3,5 мм. ?, 32 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063368 (3,5 мм. ?, 18 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063402 (4,0 мм. ?, 12 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063403 (4,0 мм. ?, 23 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063404 (4,0 мм. ?, 40 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063405 (4,0 мм. ?, 15 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063406 (4,0 мм. ?, 36 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063410 (4,0 мм. ?, 28 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063412 (4,0 мм. ?, 32 мм (L))

Таблица пуста

155800

Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, вариант исполнения: 0063418 (4,0 мм. ?, 18 мм (L))

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)