РЗН 2024/22863
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22863
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для масс-спектрометрического анализа "АЛМАСС Био" по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022, варианты исполнения:
I. АЛМАСС Био 60, в составе:
1. Масс-спектрометр «АЛМАСС Био 60» - 1 шт.
2. Кабель питания к масс-спектрометру - 1 шт.
3. Рабочая станция, в составе:
3.1. Моноблок- 1 шт.
3.2. Компьютерная мышь - 1 шт.
3.3. Клавиатура - 1 шт.
3.4. Кабель питания к рабочей станции - 1 шт.
3.5. Коврик для компьютерной мыши - 1 шт.
4. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
5. Источник бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт.
6. Кабель питания рабочей станции к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт.
7. Кабель питания масс-спектрометра к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт.
8. Адаптер для крепления мишени - не более 3 шт.
9. USB кабель - 3 шт.
10. Стилус для нанесения образцов (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Мишень многоразовая стальная на 96 точек - не более 10 шт.
12. Наконечники для стилуса (96 шт./уп.) (при необходимости) - не более 50 уп.
13. Держатель с подсветкой для нанесения образцов на мишень (при необходимости) - 1 шт.
14. Сканер штрих-кода (при необходимости) - 1 шт.
15. Устройство для печати (при необходимости) - 1 шт.
16. Стол для масс-спектрометра «АЛМАСС СП-120», ТУ 31.09.13-025-57564538-2023 (при необходимости) - 1 шт.
17. Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023 - не более 10 шт.
18. Паспорт - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. АЛМАСС Био 200, в составе:
1. Масс-спектрометр «АЛМАСС Био 200» - 1 шт.
2. Кабель питания к масс-спектрометру - 1 шт.
3. Рабочая станция, в составе:
3.1. Моноблок- 1 шт.
3.2. Компьютерная мышь - 1 шт.
3.3. Клавиатура - 1 шт.
3.4. Кабель питания к рабочей станции - 1 шт.
3.5. Коврик для компьютерной мыши - 1 шт.
4. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
5. Источник бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт.
6. Кабель питания рабочей станции к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт.
7. Кабель питания масс-спектрометра к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт.
8. Адаптер для крепления мишени - не более 3 шт.
9. USB кабель - 3 шт.
10. Стилус для нанесения образцов (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Мишень многоразовая стальная на 96 точек - не более 10 шт.
12. Наконечники для стилуса (96 шт./уп.) (при необходимости) - не более 50 уп.
13. Держатель с подсветкой для нанесения образцов на мишень (при необходимости) - 1 шт.
14. Сканер штрих-кода (при необходимости) - 1 шт.
15. Устройство для печати (при необходимости) - 1 шт.
16. Стол для масс-спектрометра «АЛМАСС СП-120», ТУ 31.09.13-025-57564538-2023 (при необходимости) - 1 шт.
17. Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023 - не более 10 шт.
18. Паспорт - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. АЛМАСС Био 60, в составе:
1. Масс-спектрометр «АЛМАСС Био 60» - 1 шт.
2. Кабель питания к масс-спектрометру - 1 шт.
3. Рабочая станция, в составе:
3.1. Моноблок- 1 шт.
3.2. Компьютерная мышь - 1 шт.
3.3. Клавиатура - 1 шт.
3.4. Кабель питания к рабочей станции - 1 шт.
3.5. Коврик для компьютерной мыши - 1 шт.
4. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
5. Источник бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт.
6. Кабель питания рабочей станции к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт.
7. Кабель питания масс-спектрометра к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт.
8. Адаптер для крепления мишени - не более 3 шт.
9. USB кабель - 3 шт.
10. Стилус для нанесения образцов (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Мишень многоразовая стальная на 96 точек - не более 10 шт.
12. Наконечники для стилуса (96 шт./уп.) (при необходимости) - не более 50 уп.
13. Держатель с подсветкой для нанесения образцов на мишень (при необходимости) - 1 шт.
14. Сканер штрих-кода (при необходимости) - 1 шт.
15. Устройство для печати (при необходимости) - 1 шт.
16. Стол для масс-спектрометра «АЛМАСС СП-120», ТУ 31.09.13-025-57564538-2023 (при необходимости) - 1 шт.
17. Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023 - не более 10 шт.
18. Паспорт - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. АЛМАСС Био 200, в составе:
1. Масс-спектрометр «АЛМАСС Био 200» - 1 шт.
2. Кабель питания к масс-спектрометру - 1 шт.
3. Рабочая станция, в составе:
3.1. Моноблок- 1 шт.
3.2. Компьютерная мышь - 1 шт.
3.3. Клавиатура - 1 шт.
3.4. Кабель питания к рабочей станции - 1 шт.
3.5. Коврик для компьютерной мыши - 1 шт.
4. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
5. Источник бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт.
6. Кабель питания рабочей станции к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт.
7. Кабель питания масс-спектрометра к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт.
8. Адаптер для крепления мишени - не более 3 шт.
9. USB кабель - 3 шт.
10. Стилус для нанесения образцов (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Мишень многоразовая стальная на 96 точек - не более 10 шт.
12. Наконечники для стилуса (96 шт./уп.) (при необходимости) - не более 50 уп.
13. Держатель с подсветкой для нанесения образцов на мишень (при необходимости) - 1 шт.
14. Сканер штрих-кода (при необходимости) - 1 шт.
15. Устройство для печати (при необходимости) - 1 шт.
16. Стол для масс-спектрометра «АЛМАСС СП-120», ТУ 31.09.13-025-57564538-2023 (при необходимости) - 1 шт.
17. Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023 - не более 10 шт.
18. Паспорт - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22863
Дата РУ
05.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76724
Изготовитель
ООО "Альгимед Техно"
Фактический адрес изготовителя
123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
Юридический адрес изготовителя
123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
107670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Альгимед Техно", Россия, 123007, г. Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18 стр. 1, эт. 2, ком, 25.
2. Xiamen Origin Mass Spectrometry Biotechnology CO., Ltd., Room 301, Zone B, Innovation Building, Siming Software Park 3, Software Park 1, Torch High Tech Zone, Xiamen, Fujian province, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107670
Система для масс-спектрометрического анализа «АЛМАСС Био» по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022, в вариантах исполнения:
I. АЛМАСС Био 60, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107670
Система для масс-спектрометрического анализа «АЛМАСС Био» по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022, в вариантах исполнения:
II. АЛМАСС Био 200, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для масс-спектрометрического анализа "АЛМАСС Био" по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022варианты исполнения:
I. АЛМАСС Био 60, в составе:
1. Масс-спектрометр «АЛМАСС Био 60» - 1 шт.
2. Кабель питания к масс-спектрометру - 1 шт.
3. Рабочая станция, в составе:
3.1. Моноблок - 1 шт.
3.2. Компьютерная мышь - 1 шт.
3.3. Клавиатура - 1 шт.
3.4. Кабель питания к рабочей станции - 1 шт.
3.5. Коврик для компьютерной мыши - 1 шт.
4. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
5. Источник бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт.
6. Кабель питания рабочей станции к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт.
7. Кабель питания масс-спектрометра к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт.
8. Адаптер для крепления мишени - не более 3 шт.
9. USB кабель - 3 шт.
10. Стилус для нанесения образцов (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Мишень многоразовая стальная на 96 точек - не более 10 шт.
12. Наконечники для стилуса (96 шт./уп.) (при необходимости) - не более 50 уп.
13. Держатель с подсветкой для нанесения образцов на мишень (при необходимости) - 1 шт.
14. Сканер штрих-кода (при необходимости) - 1 шт.
15. Устройство для печати (при необходимости) - 1 шт.
16. Стол для масс-спектрометра «АЛМАСС СП-120», ТУ 31.09.13-025-57564538-2023 (при необходимости) - 1 шт.
17. Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023 - РУ № РЗН 2024/22846 - не более 10 шт.
18. Паспорт - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. АЛМАСС Био 200, в составе:
1. Масс-спектрометр «АЛМАСС Био 200» - 1 шт.
2. Кабель питания к масс-спектрометру - 1 шт.
3. Рабочая станция, в составе:
3.1. Моноблок - 1 шт.
3.2. Компьютерная мышь - 1 шт.
3.3. Клавиатура - 1 шт.
3.4. Кабель питания к рабочей станции - 1 шт.
3.5. Коврик для компьютерной мыши - 1 шт.
4. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
5. Источник бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт.
6. Кабель питания рабочей станции к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт.
7. Кабель питания масс-спектрометра к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт.
8. Адаптер для крепления мишени - не более 3 шт.
9. USB кабель - 3 шт.
10. Стилус для нанесения образцов (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Мишень многоразовая стальная на 96 точек - не более 10 шт.
12. Наконечники для стилуса (96 шт./уп.) (при необходимости) - не более 50 уп.
13. Держатель с подсветкой для нанесения образцов на мишень (при необходимости) - 1 шт.
14. Сканер штрих-кода (при необходимости) - 1 шт.
15. Устройство для печати (при необходимости) - 1 шт.
16. Стол для масс-спектрометра «АЛМАСС СП-120», ТУ 31.09.13-025-57564538-2023 (при необходимости) - 1 шт.
17. Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023 - РУ № РЗН 2024/22846 - не более 10 шт.
18. Паспорт - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2024/22863
20.11.2024
26.60.12.119
107670
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)