РЗН 2024/22858
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22858
Наименование
Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного примененияварианты исполнения:
1. BCF-10-020-T140, в составе:
- стент диаметр 10 мм - 1 шт., общая длина 20 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. BCF-10-030-T140, в составе:
- стент диаметр 10 мм - 1 шт., общая длина 30 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. BCF-10-040-T140, в составе:
- стент диаметр 10 мм - 1 шт., общая длина 40 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. BCF-12-020-T140, в составе:
- стент диаметр 12 мм - 1 шт., общая длина 20 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. BCF-12-030-T140, в составе:
- стент диаметр 12 мм - 1 шт., общая длина 30 мм;
- система доставки Z-EU S - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. BCF-12-040-T140, в составе:
- стент диаметр 12 мм - 1 шт., общая длина 40 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. BCF-14-020-T140, в составе:
- стент диаметр 14 мм - 1 шт., общая длина 20 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. BCF-14-030-T140, в составе:
- стент диаметр 14 мм - 1 шт., общая длина 30 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. BCF-14-040-T140, в составе:
- стент диаметр 14 мм - 1 шт., общая длина 40 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. BCF-16-020-T140, в составе:
- стент диаметр 16 мм - 1 шт., общая длина 20 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
11. BCF-16-030-T140, в составе:
- стент диаметр 16 мм - 1 шт., общая длина 30 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. BCF-16-040-T140, в составе:
- стент диаметр 16 мм - 1 шт., общая длина 40 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. BCF-10-020-T140, в составе:
- стент диаметр 10 мм - 1 шт., общая длина 20 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. BCF-10-030-T140, в составе:
- стент диаметр 10 мм - 1 шт., общая длина 30 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. BCF-10-040-T140, в составе:
- стент диаметр 10 мм - 1 шт., общая длина 40 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. BCF-12-020-T140, в составе:
- стент диаметр 12 мм - 1 шт., общая длина 20 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. BCF-12-030-T140, в составе:
- стент диаметр 12 мм - 1 шт., общая длина 30 мм;
- система доставки Z-EU S - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. BCF-12-040-T140, в составе:
- стент диаметр 12 мм - 1 шт., общая длина 40 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. BCF-14-020-T140, в составе:
- стент диаметр 14 мм - 1 шт., общая длина 20 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. BCF-14-030-T140, в составе:
- стент диаметр 14 мм - 1 шт., общая длина 30 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. BCF-14-040-T140, в составе:
- стент диаметр 14 мм - 1 шт., общая длина 40 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. BCF-16-020-T140, в составе:
- стент диаметр 16 мм - 1 шт., общая длина 20 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
11. BCF-16-030-T140, в составе:
- стент диаметр 16 мм - 1 шт., общая длина 30 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. BCF-16-040-T140, в составе:
- стент диаметр 16 мм - 1 шт., общая длина 40 мм;
- система доставки Z-EUS - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22858
Дата РУ
14.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78020
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, этаж 5, офис 501
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, этаж 5, офис 501
Изготовитель
"М. И. Тех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, М. I. Tech Со., Ltd., 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Peyongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, М. I. Tech Со., Ltd., 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Peyongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
344850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
М. I. Tech Со., Ltd., 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Peyongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344850
Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного применения, вариант исполнения: 1. BCF-10-020-T140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344850
Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного применения, вариант исполнения: 10. BCF-16-020-T140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344850
Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного применения, вариант исполнения: 11. BCF-16-030-T140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344850
Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного применения, вариант исполнения: 12. BCF-16-040-T140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344850
Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного применения, вариант исполнения: 2. BCF-10-030-T140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344850
Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного применения, вариант исполнения: 3. BCF-10-040-T140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344850
Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного применения, вариант исполнения: 4. BCF-12-020-T140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344850
Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного применения, вариант исполнения: 5. BCF-12-030-T140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344850
Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного применения, вариант исполнения: 6. BCF-12-040-T140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344850
Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного применения, вариант исполнения: 7. BCF-14-020-T140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344850
Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного применения, вариант исполнения: 8. BCF-14-030-T140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344850
Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного применения, вариант исполнения: 9. BCF-14-040-T140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)