РЗН 2024/22857
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22857
Наименование
Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Haemaв вариантах исполнения:
I. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema Т4, 20 тестов, в составе:
1. Фибриноген (FIB) (лиофильно высушенный реагент), 20 мкл - 20 флаконов
2. Активирующий раствор (Trigger) 1.0 мл - 1 флакон
3. Инструкция по применению.
II. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema ТХ, 10 тестов, в составе:
1. Фибриноген (FIB) 280 мкл - 1 флакон.
2. Активирующий раствор (Trigger) 3.0 мл - 1 флакон.
3. Инструкция по применению.
III. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema ТХ, 30 тестов, в составе:
1. Фибриноген (FIB) 280 мкл - 3 флакона.
2. Активирующий раствор (Trigger) 3.0 мл - 1 флакон.
3. Инструкция по применению.
I. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema Т4, 20 тестов, в составе:
1. Фибриноген (FIB) (лиофильно высушенный реагент), 20 мкл - 20 флаконов
2. Активирующий раствор (Trigger) 1.0 мл - 1 флакон
3. Инструкция по применению.
II. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema ТХ, 10 тестов, в составе:
1. Фибриноген (FIB) 280 мкл - 1 флакон.
2. Активирующий раствор (Trigger) 3.0 мл - 1 флакон.
3. Инструкция по применению.
III. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema ТХ, 30 тестов, в составе:
1. Фибриноген (FIB) 280 мкл - 3 флакона.
2. Активирующий раствор (Trigger) 3.0 мл - 1 флакон.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2024/22857
Дата РУ
05.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78351
Заявитель
ЗАО "НПО АСТА"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Изготовитель
"Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Medcaptain Medical Technology Со., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
189700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Medcaptain Medical Technology Со., Ltd., Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
«Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа» Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Нaemа, в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Нaemа Т4, 20 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
«Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа» Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Нaemа, в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen
Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Нaemа ТХ, 10 тестов в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
«Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа» Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Нaemа, в вариантах исполнения: III. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen
Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Нaemа ТХ, 30 тестов в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)