РЗН 2024/22854
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22854
Наименование
Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза "Heparin Assay" в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Haema, варианты исполнения:
I. Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Наеmа Т4, 10 тестов, в составе:
1. Кювета реакционная с гепариназой - 10 шт.
2. Активатор каолин (Kaolin), 40 мкл - 10 флаконов.
3. Раствор активирующий (Trigger) 1 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
II. Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Наеmа ТХ, 10 тестов, в составе:
1. Раствор гепариназы (НЕР) 280мкл - 1 флакон.
2. Активатор каолин (Kaolin), 0.6 мл - 1 флакон.
3. Раствор активирующий (Trigger) 3.0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
III. Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Наеmа ТХ, 30 тестов, в составе:
1. Раствор гепариназы (НЕР) 700 мкл - 1 флакон.
2. Активатор каолин (Kaolin), 0.6 мл - 1 флакон.
3. Раствор активирующий (Trigger) 3.0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
IV. Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Наеmа ТХ, 60 тестов, в составе:
1 .Раствор гепариназы (НЕР) 700 мкл - 2 флакона.
2. Активатор каолин (Kaolin), 0.6 мл - 2 фдакона.
3. Раствор активирующий (Trigger) 3.0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
I. Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Наеmа Т4, 10 тестов, в составе:
1. Кювета реакционная с гепариназой - 10 шт.
2. Активатор каолин (Kaolin), 40 мкл - 10 флаконов.
3. Раствор активирующий (Trigger) 1 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
II. Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Наеmа ТХ, 10 тестов, в составе:
1. Раствор гепариназы (НЕР) 280мкл - 1 флакон.
2. Активатор каолин (Kaolin), 0.6 мл - 1 флакон.
3. Раствор активирующий (Trigger) 3.0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
III. Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Наеmа ТХ, 30 тестов, в составе:
1. Раствор гепариназы (НЕР) 700 мкл - 1 флакон.
2. Активатор каолин (Kaolin), 0.6 мл - 1 флакон.
3. Раствор активирующий (Trigger) 3.0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
IV. Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Наеmа ТХ, 60 тестов, в составе:
1 .Раствор гепариназы (НЕР) 700 мкл - 2 флакона.
2. Активатор каолин (Kaolin), 0.6 мл - 2 фдакона.
3. Раствор активирующий (Trigger) 3.0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2024/22854
Дата РУ
05.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78774
Заявитель
ЗАО "НПО АСТА"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Изготовитель
"Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Medcaptain Medical Technology Со., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
197290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Medcaptain Medical Technology Со., Ltd., Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197290
«Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа»
Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа, варианты исполнения:
I. Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Наеmа Т4, 10 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197290
«Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа»
Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа, варианты исполнения:
II. Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Наеmа ТХ, 10 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197290
«Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа»
Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа, варианты исполнения:
III. Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Наеmа ТХ, 30 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197290
«Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа»
Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа, варианты исполнения:
IV. Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Наеmа ТХ, 60 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)