РЗН 2024/22853
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22853
Наименование
Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаиномв вариантах исполнения:
I. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином вариант исполнения: ESTIART® Lidocaine, в составе:
1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0/1,5/2,0 мл - 1 шт.
2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G и 30G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт.
3. Комплект наклеек - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином вариант исполнения: ESTIART® Medium Lidocaine, в составе:
1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0/1,5/2,0 мл - 1 шт.
2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт.
3. Комплект наклеек - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином вариант исполнения: ESTIART® Lidocaine, в составе:
1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0/1,5/2,0 мл - 1 шт.
2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G и 30G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт.
3. Комплект наклеек - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином вариант исполнения: ESTIART® Medium Lidocaine, в составе:
1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0/1,5/2,0 мл - 1 шт.
2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт.
3. Комплект наклеек - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22853
Дата РУ
05.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78391
Заявитель
ООО "ПанБио Фарм"
Фактический адрес заявителя
143960, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул. Фабричная, д. 8А, стр. 2, помещ. 14
Юридический адрес заявителя
143960, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул. Фабричная, д. 8А, стр. 2, помещ. 14
Изготовитель
"Максиген Биотех Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33383, Taiwan
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33383, Taiwan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Maxigen Biotech Inc., No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33383, Taiwan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином, вариант исполнения: I. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином вариант исполнения: ESTIART® Lidocaine
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином, вариант исполнения: II. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином вариант исполнения: ESTIART® Medium Lidocaine
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)