РЗН 2024/22847
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22847
Наименование
Набор контрольных материалов для подтверждения качества анализа при определении показателей гемостаза на анализаторах гемостаза серии Haema, варианты исполнения:
I. Контрольный материал I (Thromboelastography Control I) в комплектации:
1. Контроль I (Control I), 1.0 мл - 10 флаконов.
2. Восстановитель (Solvent), 1.0 мл - 10 флаконов.
3. Активирующий раствор (Trigger), 1.0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
II. Контрольный MaTepnaji I (Thromboelastography Control I) в комплектации:
1. Контроль 1 (Control I), 1,6 мл - 10 флаконов.
2. Восстановитель (Solvent), 1,6 мл - 10 флаконов.
3. Активирующий раствор (Trigger), 1.0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
III. Контрольный материал II (Thromboelastography Control II) в комплектации:
1. Контроль II (Control II), 1.0 мл - 10 флаконов.
2. Восстановитель (Solvent), 1.0 мл - 10 флаконов.
3. Активирующий раствор (Trigger), 1.0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
IV. Контрольный материал II (Thromboelastography Control II) в комплектации:
1. Контроль II (Control II), 1,6 мл - 10 флаконов.
2. Восстановитель (Solvent), 1,6 м л - 10 флаконов.
3. Активирующий раствор (Trigger), 1.0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
I. Контрольный материал I (Thromboelastography Control I) в комплектации:
1. Контроль I (Control I), 1.0 мл - 10 флаконов.
2. Восстановитель (Solvent), 1.0 мл - 10 флаконов.
3. Активирующий раствор (Trigger), 1.0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
II. Контрольный MaTepnaji I (Thromboelastography Control I) в комплектации:
1. Контроль 1 (Control I), 1,6 мл - 10 флаконов.
2. Восстановитель (Solvent), 1,6 мл - 10 флаконов.
3. Активирующий раствор (Trigger), 1.0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
III. Контрольный материал II (Thromboelastography Control II) в комплектации:
1. Контроль II (Control II), 1.0 мл - 10 флаконов.
2. Восстановитель (Solvent), 1.0 мл - 10 флаконов.
3. Активирующий раствор (Trigger), 1.0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
IV. Контрольный материал II (Thromboelastography Control II) в комплектации:
1. Контроль II (Control II), 1,6 мл - 10 флаконов.
2. Восстановитель (Solvent), 1,6 м л - 10 флаконов.
3. Активирующий раствор (Trigger), 1.0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2024/22847
Дата РУ
05.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78352
Заявитель
ЗАО "НПО АСТА"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Изготовитель
"Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Medcaptain Medical Technology Со., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
192540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Medcaptain Medical Technology Со., Ltd., Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
«Набор контрольных материалов для подтверждения качества анализа при определении показателей гемостаза на анализаторах гемостаза серии Наеmа» в составе: I. Контрольный материал I (Thromboelastography Control I) в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
«Набор контрольных материалов для подтверждения качества анализа при определении показателей гемостаза на анализаторах гемостаза серии Наеmа» в составе: II. Контрольный материал I (Thromboelastography Control I) в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
«Набор контрольных материалов для подтверждения качества анализа при определении показателей гемостаза на анализаторах гемостаза серии Наеmа» в составе: III. Контрольный материал II (Thromboelastography Control II) в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
«Набор контрольных материалов для подтверждения качества анализа при определении показателей гемостаза на анализаторах гемостаза серии Наеmа» в составе: IV. Контрольный материал II (Thromboelastography Control II) в комплектации:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)