РЗН 2024/22845
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22845
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Нож офтальмологический Laser Edge PlusTMв вариантах исполнения:
I. Нож расслаиватель (Crescent knife), стерильный, одноразовый, в составе:
1. Нож расслаиватель (Crescent knife), стерильный, одноразовый (2,0 мм) - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Нож трапециевидный (Trapezoid knife), стерильный, одноразовый, в составе:
1. Нож трапециевидный (Trapezoid knife), стерильный, одноразовый (1,6x1,8 мм) - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Нож трапециевидный (Trapezoid knife), стерильный, одноразовый, в составе:
1. Нож трапециевидный (Trapezoid knife), стерильный, одноразовый (1,8x2,2 мм) - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Нож трапециевидный (Trapezoid knife), стерильный, одноразовый, в составе:
1. Нож трапециевидный (Trapezoid knife), стерильный, одноразовый (2,0х2,2 мм) - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Нож микровитреоретинальный (MVR knife), стерильный, одноразовый, в составе:
1. Нож микровитреоретинальный (MVR knife), стерильный, одноразовый (20ga) - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Нож для корнеосклеральных разрезов (Slit knife), стерильный, одноразовый - 6 шт.
1. Нож для корнеосклеральных разрезов (Slit knife), стерильный, одноразовый (2,2 мм) - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Нож для корнеосклеральных разрезов (Slit knife), стерильный, одноразовый - 6 шт.
1. Нож для корнеосклеральных разрезов (Slit knife), стерильный, одноразовый (2,65 мм) - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Нож для парацентеза (Arrow knife) стерильный, одноразовый - 6 шт.
1. Нож для парацентеза (Arrow knife) стерильный, одноразовый (0,8 мм) - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IХ. Нож для парацентеза (Arrow knife) стерильный, одноразовый - 6 шт.
1. Нож для парацентеза (Arrow knife) стерильный, одноразовый (1,1 мм) - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Нож расслаиватель (Crescent knife), стерильный, одноразовый, в составе:
1. Нож расслаиватель (Crescent knife), стерильный, одноразовый (2,0 мм) - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Нож трапециевидный (Trapezoid knife), стерильный, одноразовый, в составе:
1. Нож трапециевидный (Trapezoid knife), стерильный, одноразовый (1,6x1,8 мм) - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Нож трапециевидный (Trapezoid knife), стерильный, одноразовый, в составе:
1. Нож трапециевидный (Trapezoid knife), стерильный, одноразовый (1,8x2,2 мм) - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Нож трапециевидный (Trapezoid knife), стерильный, одноразовый, в составе:
1. Нож трапециевидный (Trapezoid knife), стерильный, одноразовый (2,0х2,2 мм) - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Нож микровитреоретинальный (MVR knife), стерильный, одноразовый, в составе:
1. Нож микровитреоретинальный (MVR knife), стерильный, одноразовый (20ga) - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Нож для корнеосклеральных разрезов (Slit knife), стерильный, одноразовый - 6 шт.
1. Нож для корнеосклеральных разрезов (Slit knife), стерильный, одноразовый (2,2 мм) - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Нож для корнеосклеральных разрезов (Slit knife), стерильный, одноразовый - 6 шт.
1. Нож для корнеосклеральных разрезов (Slit knife), стерильный, одноразовый (2,65 мм) - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Нож для парацентеза (Arrow knife) стерильный, одноразовый - 6 шт.
1. Нож для парацентеза (Arrow knife) стерильный, одноразовый (0,8 мм) - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IХ. Нож для парацентеза (Arrow knife) стерильный, одноразовый - 6 шт.
1. Нож для парацентеза (Arrow knife) стерильный, одноразовый (1,1 мм) - 6 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22845
Дата РУ
05.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78038
Заявитель
ООО "Бауш Хелс"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Изготовитель
"Серджистар, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Surgistar, Inc., 2310 La Miranda Drive, Vista, CA 92081, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Surgistar, Inc., 2310 La Miranda Drive, Vista, CA 92081, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.121
Класс риска
2а
Вид
171840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Surgistar, Inc., 2310 La Miranda Drive, Vista, CA 92081, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171840
Нож для корнеосклеральных разрезов (Slit knife), стерильный, одноразовый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171840
Нож для корнеосклеральных разрезов (Slit knife), стерильный, одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171840
Нож для парацентеза (Arrow knife) стерильный, одноразовый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171840
Нож для парацентеза (Arrow knife) стерильный, одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171840
Нож микровитреоретинальный (MVR knife), стерильный, одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171840
Нож расслаиватель (Crescent knife), стерильный, одноразовый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171840
Нож трапециевидный (Trapezoid knife), стерильный, одноразовый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171840
Нож трапециевидный (Trapezoid knife), стерильный, одноразовый, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
27.03.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)