РЗН 2024/22833
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22833
Наименование
Реагент для специфической активации базофилов "Аллергены для проточной цитометрии", по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023в составе:
1. Первый вариант исполнения (кат. № 300-50- 01) «Аллергены группы С», лиофилизат, в составе:
- С204 Амоксициллин (SI 1,3) 2 пр.
- С82 Лидокаин (SI 1,3) 2 пр.
- С68 Артикаин (SI 1,3) 2 пр.
- С79 Йогексол (SI 1,4) 2 пр.
- С80 Йопромид (SI 1,4) 2 пр.
- С62 Доксициклин (SI 1,3) 2 пр.
- С88 Мепивакаин (SI 1,3) 2 пр.
- С89 Бупивакаин (Маркаин) (SI 1,3) 2 пр.
- С51 Аспирин (SI 1,3) 2 пр.
- С20 Парацетамол (Ацетаминофен) (SI 1,3) 2 пр.
- С286 Ибупрофен (SI 1,3) 2 пр.
- С91 Анальгин (метамизол) (SI 1,3) 2 пр.
- С281 Диклофенак (SI 1,3) 2 пр.
2. Второй вариант исполнения (кат. № 300-50-02), в составе:
2.1. «Аллергены группы Е», жидкость, 300 мкл:
- Е1 Эпителий кошки (SI 2,0) 1 пр.
- Е5 Эпителий (перхоть) собаки (SI 2,0) 1 пр.
2.2. «Аллергены группы F», жидкость, 300 мкл:
- F2 Молоко коровье (SI 1,5) 1 пр.
- F3 Треска (SI 17) 1 пр.
- F4 Пшеница (SI 1,6) 1 пр.
- F13 Арахис (SI 1,35) 1 пр.
- F14 Соя (SI 1,5) 1 пр.
- F245 Яйцо куриное (цельное) (SI 1,3) 1 пр.
2.3. «Аллергены группы G», жидкость, 300 мкл:
- G6 Пыльца тимофеевки (SI 1,6) 1 пр.
2.4. «Аллергены группы Н», жидкость, 300 мкл:
- Н1 Пыль домашняя (SI 1,8) 1 пр.
2.5. «Аллергены группы I», жидкость, 300 мкл:
- II Яд пчелы медоносной (SI 1,5) 1 пр.
- 175 Яд шершня (SI 1,5) 1 пр.
2.6. «Аллергены группы М», жидкость, 300 мкл:
- М3 Aspergillus fumigatus (SI 1,6) 1 пр.
2.7. «Аллергены группы Т», жидкость, 300 мкл:
- ТЗ Пыльца березы (SI 1,9) 1 пр.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
1. Первый вариант исполнения (кат. № 300-50- 01) «Аллергены группы С», лиофилизат, в составе:
- С204 Амоксициллин (SI 1,3) 2 пр.
- С82 Лидокаин (SI 1,3) 2 пр.
- С68 Артикаин (SI 1,3) 2 пр.
- С79 Йогексол (SI 1,4) 2 пр.
- С80 Йопромид (SI 1,4) 2 пр.
- С62 Доксициклин (SI 1,3) 2 пр.
- С88 Мепивакаин (SI 1,3) 2 пр.
- С89 Бупивакаин (Маркаин) (SI 1,3) 2 пр.
- С51 Аспирин (SI 1,3) 2 пр.
- С20 Парацетамол (Ацетаминофен) (SI 1,3) 2 пр.
- С286 Ибупрофен (SI 1,3) 2 пр.
- С91 Анальгин (метамизол) (SI 1,3) 2 пр.
- С281 Диклофенак (SI 1,3) 2 пр.
2. Второй вариант исполнения (кат. № 300-50-02), в составе:
2.1. «Аллергены группы Е», жидкость, 300 мкл:
- Е1 Эпителий кошки (SI 2,0) 1 пр.
- Е5 Эпителий (перхоть) собаки (SI 2,0) 1 пр.
2.2. «Аллергены группы F», жидкость, 300 мкл:
- F2 Молоко коровье (SI 1,5) 1 пр.
- F3 Треска (SI 17) 1 пр.
- F4 Пшеница (SI 1,6) 1 пр.
- F13 Арахис (SI 1,35) 1 пр.
- F14 Соя (SI 1,5) 1 пр.
- F245 Яйцо куриное (цельное) (SI 1,3) 1 пр.
2.3. «Аллергены группы G», жидкость, 300 мкл:
- G6 Пыльца тимофеевки (SI 1,6) 1 пр.
2.4. «Аллергены группы Н», жидкость, 300 мкл:
- Н1 Пыль домашняя (SI 1,8) 1 пр.
2.5. «Аллергены группы I», жидкость, 300 мкл:
- II Яд пчелы медоносной (SI 1,5) 1 пр.
- 175 Яд шершня (SI 1,5) 1 пр.
2.6. «Аллергены группы М», жидкость, 300 мкл:
- М3 Aspergillus fumigatus (SI 1,6) 1 пр.
2.7. «Аллергены группы Т», жидкость, 300 мкл:
- ТЗ Пыльца березы (SI 1,9) 1 пр.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22833
Дата РУ
05.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78808
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
372690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
372690
«Реагент для специфической активации базофилов «Аллергены для проточной цитометрии», по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023» В состав МИ «Аллергены для проточной цитометрии» входят следующие
компоненты:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
372690
«Реагент для специфической активации базофилов «Аллергены для проточной цитометрии», по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023» В состав МИ «Аллергены для проточной цитометрии» входят следующие
компоненты: 1. Первый вариант исполнения (кат.
лиофилизат, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
372690
«Реагент для специфической активации базофилов «Аллергены для проточной цитометрии», по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023» В состав МИ «Аллергены для проточной цитометрии» входят следующие
компоненты: 2. Второй вариант исполнения (кат. № 300-50-02), в составе: 2.1. «Аллергены группы Е», жидкость, 300 мкл:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
372690
«Реагент для специфической активации базофилов «Аллергены для проточной цитометрии», по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023» В состав МИ «Аллергены для проточной цитометрии» входят следующие
компоненты: 2. Второй вариант исполнения (кат. № 300-50-02), в составе: 2.2. «Аллергены группы F», жидкость, 300 мкл:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
372690
«Реагент для специфической активации базофилов «Аллергены для проточной цитометрии», по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023» В состав МИ «Аллергены для проточной цитометрии» входят следующие
компоненты: 2. Второй вариант исполнения (кат. № 300-50-02), в составе: 2.3. «Аллергены группы G», жидкость, 300 мкл:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
372690
«Реагент для специфической активации базофилов «Аллергены для проточной цитометрии», по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023» В состав МИ «Аллергены для проточной цитометрии» входят следующие
компоненты: 2. Второй вариант исполнения (кат. № 300-50-02), в составе: 2.4. «Аллергены группы Н», жидкость, 300 мкл:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
372690
«Реагент для специфической активации базофилов «Аллергены для проточной цитометрии», по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023» В состав МИ «Аллергены для проточной цитометрии» входят следующие
компоненты: 2. Второй вариант исполнения (кат. № 300-50-02), в составе: 2.5. «Аллергены группы I», жидкость, 300 мкл:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
372690
«Реагент для специфической активации базофилов «Аллергены для проточной цитометрии», по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023» В состав МИ «Аллергены для проточной цитометрии» входят следующие
компоненты: 2. Второй вариант исполнения (кат. № 300-50-02), в составе: 2.6. «Аллергены группы М», жидкость, 300 мкл:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
372690
«Реагент для специфической активации базофилов «Аллергены для проточной цитометрии», по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023» В состав МИ «Аллергены для проточной цитометрии» входят следующие
компоненты: 2. Второй вариант исполнения (кат. № 300-50-02), в составе: 2.7. «Аллергены группы Т», жидкость, 300 мкл:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)