РЗН 2024/22829
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22829
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения кальцитонина "MagnoLIA Кальцитонин" по ТУ 21.20.23-664-98539446-2023, варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Кальцитонин» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к кальцитонину (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-кальцитонина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
В комплект поставки входят; набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Кальцитонин» - 5 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к кальцитонину (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-кальцитонина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
I. Вариант исполнения 1:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Кальцитонин» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к кальцитонину (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-кальцитонина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
В комплект поставки входят; набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Кальцитонин» - 5 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к кальцитонину (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-кальцитонина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Номер РУ
РЗН 2024/22829
Дата РУ
04.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78880
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
202200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202200
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения кальцитонина «MagnoLIA Кальцитонин», по ТУ 21.20.23-664-98539446-2023»
Вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202200
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения кальцитонина «MagnoLIA Кальцитонин», по ТУ 21.20.23-664-98539446-2023»
Вариант исполнения 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)