РЗН 2024/22828

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22828
Наименование
Набор реагентов "ГриппТест А и В" для качественного выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-016-93099853-2021в вариантах исполнения:
I. Состав № 1
- индивидуальный тест -10 шт.;
- тампон-зонд стерильный для взятия пробы (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед", Россия, Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина: 150 мм) - 10 шт.;
- флакон-капельница, содержащий раствор для экстракции (1 мл) - 10 шт.;
- этикетка на клеевой основе для маркировки флакона-капельницы -10 шт.
II. Состав № 2
- индивидуальный тест - 10 шт.;
- пипетка одноразовая пластиковая (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия, Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл) - 10 шт.;
- тампон-зонд стерильный для взятия пробы (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед", Россия, Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина: 150 мм) - 10 шт.;
- пробирка одноразовая пластиковая (РУ ФСЗ № 2012/11857, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: криопробирки) - 10 шт.;
- флакон-капельница, содержащий раствор для экстракции (12 мл) - 1 шт.;
- этикетка на клеевой основе для маркировки пробирки - 10 шт.
III. Состав № 3
- индивидуальный тест - 25 шт.;
- пипетка одноразовая пластиковая (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия, Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл) - 25 шт.;
- тампон-зонд стерильный для взятия пробы (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед", Россия, Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина: 150 мм) - 25 шт.;
- пробирка одноразовая пластиковая (РУ ФСЗ № 2012/11857, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: криопробирки) - 25 шт.;
- флакон-капельница, содержащий раствор для экстракции (15 мл) - 1 шт.;
- этикетка на клеевой основе для маркировки пробирки - 25 шт.
Комплектность:
- набор реагентов - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22828
Дата РУ
04.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76662
Изготовитель
ООО НПО "БиоТест"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
296170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО НПО "БиоТест", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 103
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296170
Набор реагентов «ГриппТест А и В» для качественного выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-016-93099853-2021. Состав № 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296170
Набор реагентов «ГриппТест А и В» для качественного выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-016-93099853-2021. Состав № 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296170
Набор реагентов «ГриппТест А и В» для качественного выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-016-93099853-2021. Состав № 3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)