РЗН 2024/22827
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22827
Наименование
Устройство для лечения переменным и постоянным вакуумом UVT-01 по ТУ 32.50.50-001-39218651-2023, в составе:
1. Устройство для лечения переменным и постоянным вакуумом, в составе:
1.1. Устройство для лечения переменным и постоянным вакуумом UVT01 - 1 шт.
1.2. Зарядное устройство Туре С - 1 шт.
1.3. Комплект герметичных полимерных контейнеров-сборников с регулятором вакуума к любому вакуумному насосу для отсасывания физиологических секретов КСВ-01-«Альтернативная наука» по ТУ 9452-006-16793014-2003 (РУ № РЗН 2013/1326, производства ЗАО "Альтернативная наука", Россия) - от 1-до 100 шт.
1.4 Устройства для дренирования ран, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Устройства для дренирования ран, в отдельных упаковках: 1. Дренажи: Дренаж Редона (Redon Drain), Софт Дрейн (Soft Drain), Софт Дрейн Флэт Сингл (Soft Drain Flat Single), Диспо Фло Дрейн (Dispo Flow Drain) (РУ № ФСЗ 2012/11755, производства "пфм медикал мепро гмбх", Германия) - от 1 до 100 уп.
1.5. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006- 10715071-2014.
1.5.1. Салфетки марлевые медицинские стерильные в готовом (сложенном) виде, 12 слоёв, 7,5х±0,5х7,5х±0,5.
1.5.2. Салфетки марлевые медицинские стерильные в готовом (сложенном) виде, 8 слоёв, 7,5х±0,5х7,5х±0,5.
1.5.3. Салфетки марлевые медицинские стерильные в готовом (сложенном) виде, 12 слоёв, 10,0х±0,5х10,0х±0,5.
1.5.4. Салфетки марлевые медицинские стерильные в развернутом виде, см: 45,0х±2,5х29,0х±2,0. (РУ № РЗН 2015/2554, производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия) или от 1 до 100 уп.
1.5.5. Салфетки марлевые медицинские стерильные по FOCT 16427-93, следующих типоразмеров: 16 см х 14 см; 45 см х 29 см (РУ № РЗН 2015/2553, производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия) (при необходимости) - от 1 до 100 уп.
1.6. Пленка инцизная операционная на полимерной основе, стерильная, разных форм и размеров: без содержания дополнительных компонентов. (РУ № ФСЗ 2012/12216, производства "Фармапласт С.А.Е.", Египет) - от 1 до 100 уп.
1.7. Пластырь медицинский, разных форм и размеров на полимерной основе (РУ № ФСЗ 2011/09942, производства "Фармапласт С.А.Е.", Египет) - от 1 до 100 шт.
1.8. Набор для декомпрессии напряженного пневмоторакса одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-018-40393587-2022 в составе: - катетер - 1 шт.; - игла - 1 шт.; - футляр (индивидуальная упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз. (РУ № РЗН 2022/19233, производства ФГУП "Эндофарм", Россия) - 1-100 шт.
1.9. Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016 варианты исполнения: 16. Удлинитель медицинский однократного применения 3,0x1500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female) (РУ № РЗН 2017/5643, производства ООО "МИМ", Россия) или от 2 до 100 шт.
1.9.1. Проводник инфузионный однократного применения по ТУ РБ 05838972.007-95 (РУ № ФСЗ 2008/01648, производства Унитарное предприятие "ФреБор", Республика Беларусь) (при необходимости) - от 2 до 100 шт.
1.10. Фильтры Aerovent (РУ № ФСЗ 2011/10317, производства "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ", Германия) - от 1 до 100 шт.
1.11. Устройства для инфузионной терапии.
V. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», вариант исполнения; «Комбификс адаптер» с внутренней резьбой (Combifix adapter) (РУ № ФСЗ 2007/00008, "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия) - от 1 до 100 шт.
1.12. Изделия для дренирования APEXMED в наборах и в отдельных упаковках. II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: Коннекторы для дренажных трубок размер № 4 (РУ № ФСЗ 2012/11952, производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", Нидерланды)- от 3 до 100 шт.
1.13. Сумка для устройства - 1 шт.
1.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт
1. Устройство для лечения переменным и постоянным вакуумом, в составе:
1.1. Устройство для лечения переменным и постоянным вакуумом UVT01 - 1 шт.
1.2. Зарядное устройство Туре С - 1 шт.
1.3. Комплект герметичных полимерных контейнеров-сборников с регулятором вакуума к любому вакуумному насосу для отсасывания физиологических секретов КСВ-01-«Альтернативная наука» по ТУ 9452-006-16793014-2003 (РУ № РЗН 2013/1326, производства ЗАО "Альтернативная наука", Россия) - от 1-до 100 шт.
1.4 Устройства для дренирования ран, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Устройства для дренирования ран, в отдельных упаковках: 1. Дренажи: Дренаж Редона (Redon Drain), Софт Дрейн (Soft Drain), Софт Дрейн Флэт Сингл (Soft Drain Flat Single), Диспо Фло Дрейн (Dispo Flow Drain) (РУ № ФСЗ 2012/11755, производства "пфм медикал мепро гмбх", Германия) - от 1 до 100 уп.
1.5. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006- 10715071-2014.
1.5.1. Салфетки марлевые медицинские стерильные в готовом (сложенном) виде, 12 слоёв, 7,5х±0,5х7,5х±0,5.
1.5.2. Салфетки марлевые медицинские стерильные в готовом (сложенном) виде, 8 слоёв, 7,5х±0,5х7,5х±0,5.
1.5.3. Салфетки марлевые медицинские стерильные в готовом (сложенном) виде, 12 слоёв, 10,0х±0,5х10,0х±0,5.
1.5.4. Салфетки марлевые медицинские стерильные в развернутом виде, см: 45,0х±2,5х29,0х±2,0. (РУ № РЗН 2015/2554, производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия) или от 1 до 100 уп.
1.5.5. Салфетки марлевые медицинские стерильные по FOCT 16427-93, следующих типоразмеров: 16 см х 14 см; 45 см х 29 см (РУ № РЗН 2015/2553, производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия) (при необходимости) - от 1 до 100 уп.
1.6. Пленка инцизная операционная на полимерной основе, стерильная, разных форм и размеров: без содержания дополнительных компонентов. (РУ № ФСЗ 2012/12216, производства "Фармапласт С.А.Е.", Египет) - от 1 до 100 уп.
1.7. Пластырь медицинский, разных форм и размеров на полимерной основе (РУ № ФСЗ 2011/09942, производства "Фармапласт С.А.Е.", Египет) - от 1 до 100 шт.
1.8. Набор для декомпрессии напряженного пневмоторакса одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-018-40393587-2022 в составе: - катетер - 1 шт.; - игла - 1 шт.; - футляр (индивидуальная упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз. (РУ № РЗН 2022/19233, производства ФГУП "Эндофарм", Россия) - 1-100 шт.
1.9. Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016 варианты исполнения: 16. Удлинитель медицинский однократного применения 3,0x1500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female) (РУ № РЗН 2017/5643, производства ООО "МИМ", Россия) или от 2 до 100 шт.
1.9.1. Проводник инфузионный однократного применения по ТУ РБ 05838972.007-95 (РУ № ФСЗ 2008/01648, производства Унитарное предприятие "ФреБор", Республика Беларусь) (при необходимости) - от 2 до 100 шт.
1.10. Фильтры Aerovent (РУ № ФСЗ 2011/10317, производства "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ", Германия) - от 1 до 100 шт.
1.11. Устройства для инфузионной терапии.
V. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», вариант исполнения; «Комбификс адаптер» с внутренней резьбой (Combifix adapter) (РУ № ФСЗ 2007/00008, "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия) - от 1 до 100 шт.
1.12. Изделия для дренирования APEXMED в наборах и в отдельных упаковках. II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: Коннекторы для дренажных трубок размер № 4 (РУ № ФСЗ 2012/11952, производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", Нидерланды)- от 3 до 100 шт.
1.13. Сумка для устройства - 1 шт.
1.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт
Номер РУ
РЗН 2024/22827
Дата РУ
04.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77243
Изготовитель
ООО "Мединвест"
Фактический адрес изготовителя
625000, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Герцена, д. 55, офис 308
Юридический адрес изготовителя
625000, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Герцена, д. 55, офис 308
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.123
Класс риска
2а
Вид
287550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Мединвест", Россия, 117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 5, помещение 5096
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287550
Устройство для лечения переменным и постоянным вакуумом;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)