РЗН 2024/22825
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22825
Наименование
Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED", в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCI-05N, диаметр 5 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
2. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCI-10N, диаметр 10 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
3. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCI-12N, диаметр 12 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
4. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCI-15N, диаметр 15 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
5. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, лезвийный в варианте исполнения CN-TCI-05S, диаметр 5 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
6. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, лезвийный в варианте исполнения CN-TCI-10S, диаметр 10 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
7. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, лезвийный в варианте исполнения CN-TCI-12S, диаметр 12 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
8. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, длинный в варианте исполнения CN-TCI-10L, диаметр 10 мм, длина 150 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
9. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, длинный в варианте исполнения CN-TCI-12L, диаметр 12 мм, длина 150 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
10. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" с дымовым фильтром, лезвийный в варианте исполнения CN-TCII-10S, диаметр 10 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
11. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" с дымовым фильтром, лезвийный в варианте исполнения CN-TCII-12S, диаметр 12 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
12. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" с дымовым фильтром, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCII-10N, диаметр 10 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет- 1 шт.
13. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" с дымовым фильтром, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCII-12N, диаметр 12 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
I. Варианты исполнения:
1. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCI-05N, диаметр 5 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
2. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCI-10N, диаметр 10 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
3. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCI-12N, диаметр 12 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
4. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCI-15N, диаметр 15 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
5. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, лезвийный в варианте исполнения CN-TCI-05S, диаметр 5 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
6. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, лезвийный в варианте исполнения CN-TCI-10S, диаметр 10 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
7. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, лезвийный в варианте исполнения CN-TCI-12S, диаметр 12 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
8. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, длинный в варианте исполнения CN-TCI-10L, диаметр 10 мм, длина 150 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
9. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, длинный в варианте исполнения CN-TCI-12L, диаметр 12 мм, длина 150 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
10. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" с дымовым фильтром, лезвийный в варианте исполнения CN-TCII-10S, диаметр 10 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
11. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" с дымовым фильтром, лезвийный в варианте исполнения CN-TCII-12S, диаметр 12 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
12. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" с дымовым фильтром, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCII-10N, диаметр 10 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет- 1 шт.
13. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" с дымовым фильтром, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCII-12N, диаметр 12 мм, длина 100 мм, в составе:
- Канюля - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Номер РУ
РЗН 2024/22825
Дата РУ
05.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78145
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
"Цзянсу Шаннель Медикал Девайс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd., Fourth Floor, G3, 999# QuJia Road, Qiandeng Town, Kunshan, Jiangsu, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd., Fourth Floor, G3, 999# QuJia Road, Qiandeng Town, Kunshan, Jiangsu, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
268040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd., Fourth Floor, G3, 999# Qujia Road, Qiandeng Town, 215341 Kunshan, Jiangsu, People's Republic of China.
2. Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd., 4756 Jiaotong Road, Economic and Technological Development Zone of Wujiang, 215200 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268040
Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED": 1 Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCI-05N, диаметр 5 мм, длина 100 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268040
Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED": 10. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" с дымовым фильтром, лезвийный в варианте исполнения CN-TCII-10S, диаметр 10 мм, длина 100 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268040
Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED": 11. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" с дымовым фильтром, лезвийный в варианте исполнения CN-TCII-12S, диаметр 12 мм, длина 100 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268040
Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED": 12. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" с дымовым фильтром, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCII-10N, диаметр 10 мм, длина 100 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268040
Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED": 13. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" с дымовым фильтром, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCII-12N, диаметр 12 мм, длина 100 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268040
Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED": 2. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCI-10N, диаметр 10 мм, длина 100 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268040
Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED": 3. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCI-12N, диаметр 12 мм, длина 100 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268040
Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED": 4. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCI-15N, диаметр 15 мм, длина 100 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268040
Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED": 5. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, лезвийный в варианте исполнения CN-TCI-05S, диаметр 5 мм, длина 100 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268040
Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED": 6. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, лезвийный в варианте исполнения CN-TCI-10S, диаметр 10 мм, длина 100 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268040
Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED": 7. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, лезвийный в варианте исполнения CN-TCI-12S, диаметр 12 мм, длина 100 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268040
Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED": 8. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, длинный в варианте исполнения CN-TCI-10L, диаметр 10 мм, длина 150 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268040
Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED": 9. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, длинный в варианте исполнения CN-TCI-12L, диаметр 12 мм, длина 150 мм, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)