РЗН 2024/22815
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22815
Наименование
Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX118F с принадлежностямив составе:
1. Штатив передвижной с С-дугой и рентгеновским питающим устройством Z218F, или Z218WF, или Z218C, или Z219C - 1 шт.
2. Моноблок модель 102 с трубкой рентгеновской XD6C1-0.55.4/135, или модель 102В с трубкой рентгеновской KL10-0.6/1.8-12, или модель 102D с трубкой рентгеновской Q102D, или модель 102F с трубкой рентгеновской Q102F, или модель 102G с трубкой рентгеновской Q175A, или модель 102Н с трубкой рентгеновской SR125/40/100 - 1 шт.
3. Коллиматор XFA111, или XFA118 - 1 шт.
4. ЦПРИ на базе ППД модель D100A, или модель Mercu0909F, или модель D100B, или модель Pixium2121S, или модель D200A, или модель Pixium3030S - 1 шт.
5. Станция визуализации изображений T218F, или T218FP, или T218WF, или T218WFP, или Т218С, или Т219С, в составе:
5.1. Монитор модель MD11С, или модель R190М, или модель Р1917S, или модель U2421E, или модель 32UL950, или PRO8G0 - не более 3 шт.
5.2. Рабочая станция, модель OptiPlex 5090МТ, или OptiPlex 5000МТ, или 880G6, или 880G9, или Z2MINI G9, или А960, или СТО-560, или Р370 - 1 шт. (при необходимости).
5.3. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
6. Крепление монитора - 1 шт.
7. Кожух монитора - 1 шт. (при необходимости).
8. Кожух сенсорной панели - 2 шт. (при необходимости).
9. Wi-Fi-модуль - 1 шт. (при необходимости).
10. Кабель рабочей станции - 1 шт. (при необходимости).
11. Панель сенсорная - 1 шт. (при необходимости)
12. Кожух моноблока - 2 шт.
13. Ручка С-дуги - 4 шт.
14. Кожух детектора - 2 шт.
15. Переключатель ножной - не более 2 шт.
16. Кронштейн для хранения/транспортировки переключателя ножного - не более 2 шт.
17. Переключатель ручной - 1 шт.
18. Кронштейн для хранения/транспортировки переключателя ручного - 1 шт.
19. Кабель питания - не более 5 шт.
20. Кабель заземления - 1 шт.
21. Устройство включения экспозиции - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележка станции визуализации изображений, в составе:
1.1. Тележка - 1 шт.
1.2. Комплект креплений для мониторов - 1 шт.
1.3. Колесо - 4 шт.
1.4. Ручка - 2 шт.
2. Диск с ПО DROC-FLUOROSCOPY - 1 шт.
3. Растр рентгеновский отсеивающий Grid-1000 - 1 шт.
4. Дозиметр ACCUDAP-90X, или 120-126 TINO - 1 шт.
5. Устройство записи CD/DVD - 1 шт.
6. Комплект винтов - 1 шт., в составе:
6.1. Винт М4х12 - 8 шт.
6.2. Шайба - 8 шт.
6.3. Шайба пружинная - 8 шт.
7. Комплект монтажный - 1 шт., в составе:
7.1. Отвертка крестовая, 5? - 1 шт.
7.2. Отвертка шлицевая, 4? - 1 шт.
7.3. Ключ шестигранный, 8? - 1 шт.
7.4. Ключ шестигранный, 6? - 1 шт.
7.5. Ключ шестигранный, 4? - 1 шт.
7.6. Ключ шестигранный, 3? - 1 шт.
7.7. Ключ гаечный, 14~17 - 1 шт.
7.8. Ключ гаечный, 22~24 - 1 шт.
8. Ключ рабочей станции - 2 шт.
9. Заглушка жёсткая - 10 шт.
10. Заглушка мягкая - не более 8 шт.
1. Штатив передвижной с С-дугой и рентгеновским питающим устройством Z218F, или Z218WF, или Z218C, или Z219C - 1 шт.
2. Моноблок модель 102 с трубкой рентгеновской XD6C1-0.55.4/135, или модель 102В с трубкой рентгеновской KL10-0.6/1.8-12, или модель 102D с трубкой рентгеновской Q102D, или модель 102F с трубкой рентгеновской Q102F, или модель 102G с трубкой рентгеновской Q175A, или модель 102Н с трубкой рентгеновской SR125/40/100 - 1 шт.
3. Коллиматор XFA111, или XFA118 - 1 шт.
4. ЦПРИ на базе ППД модель D100A, или модель Mercu0909F, или модель D100B, или модель Pixium2121S, или модель D200A, или модель Pixium3030S - 1 шт.
5. Станция визуализации изображений T218F, или T218FP, или T218WF, или T218WFP, или Т218С, или Т219С, в составе:
5.1. Монитор модель MD11С, или модель R190М, или модель Р1917S, или модель U2421E, или модель 32UL950, или PRO8G0 - не более 3 шт.
5.2. Рабочая станция, модель OptiPlex 5090МТ, или OptiPlex 5000МТ, или 880G6, или 880G9, или Z2MINI G9, или А960, или СТО-560, или Р370 - 1 шт. (при необходимости).
5.3. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
6. Крепление монитора - 1 шт.
7. Кожух монитора - 1 шт. (при необходимости).
8. Кожух сенсорной панели - 2 шт. (при необходимости).
9. Wi-Fi-модуль - 1 шт. (при необходимости).
10. Кабель рабочей станции - 1 шт. (при необходимости).
11. Панель сенсорная - 1 шт. (при необходимости)
12. Кожух моноблока - 2 шт.
13. Ручка С-дуги - 4 шт.
14. Кожух детектора - 2 шт.
15. Переключатель ножной - не более 2 шт.
16. Кронштейн для хранения/транспортировки переключателя ножного - не более 2 шт.
17. Переключатель ручной - 1 шт.
18. Кронштейн для хранения/транспортировки переключателя ручного - 1 шт.
19. Кабель питания - не более 5 шт.
20. Кабель заземления - 1 шт.
21. Устройство включения экспозиции - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележка станции визуализации изображений, в составе:
1.1. Тележка - 1 шт.
1.2. Комплект креплений для мониторов - 1 шт.
1.3. Колесо - 4 шт.
1.4. Ручка - 2 шт.
2. Диск с ПО DROC-FLUOROSCOPY - 1 шт.
3. Растр рентгеновский отсеивающий Grid-1000 - 1 шт.
4. Дозиметр ACCUDAP-90X, или 120-126 TINO - 1 шт.
5. Устройство записи CD/DVD - 1 шт.
6. Комплект винтов - 1 шт., в составе:
6.1. Винт М4х12 - 8 шт.
6.2. Шайба - 8 шт.
6.3. Шайба пружинная - 8 шт.
7. Комплект монтажный - 1 шт., в составе:
7.1. Отвертка крестовая, 5? - 1 шт.
7.2. Отвертка шлицевая, 4? - 1 шт.
7.3. Ключ шестигранный, 8? - 1 шт.
7.4. Ключ шестигранный, 6? - 1 шт.
7.5. Ключ шестигранный, 4? - 1 шт.
7.6. Ключ шестигранный, 3? - 1 шт.
7.7. Ключ гаечный, 14~17 - 1 шт.
7.8. Ключ гаечный, 22~24 - 1 шт.
8. Ключ рабочей станции - 2 шт.
9. Заглушка жёсткая - 10 шт.
10. Заглушка мягкая - не более 8 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22815
Дата РУ
05.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78413
Заявитель
ООО "МЕДГРЕЙД"
Фактический адрес заявителя
105122, Россия, Москва, ш. Щёлковское, д. 5, стр. 1, офис 619
Юридический адрес заявителя
105122, Россия, Москва, ш. Щёлковское, д. 5, стр. 1, офис 619
Изготовитель
"Нанкин Перлов Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Nanjing Perlove Medical Equipment Co., Ltd., No. 97, 99 Wangxi Road, Jiangning District, Nanjing, Jiangsu, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Nanjing Perlove Medical Equipment Co., Ltd., No. 97, 99 Wangxi Road, Jiangning District, Nanjing, Jiangsu, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Класс риска
2б
Вид
209270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nanjing Perlove Medical Equipment Co., Ltd., No. 97 and No. 99 Wangxi Road, Jiangning District, Nanjing 211100, Jiangsu, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX118F с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)