РЗН 2024/22814
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22814
Наименование
Мотор эндодонтический серии DBAварианты исполнения: EndoMatic, Endo Smart, Endo Smart+:
I. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: EndoMatic, в составе:
1. Устройство зарядное EndoMatic - от 1 до 5 шт.
2. Наконечник микромоторный EndoMatic - от 1 до 5 шт.
3. Наконечник угловой СА221 - от 1 до 5 шт.
4. Насадка для смазки - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
5. Кабель соединительный - от 1 до 5 шт.
6. Электрод - держатель ручного файла - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
7. Загубник - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
8. Контактный зонд - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
9. Чехол одноразовый (10 шт./уп.) - от 1 до 5 уп. (при необходимости).
10.Чехол силиконовый защитный - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
11 .Блок электропитания, модель ADS-6AM-06N 05050EPG - от 1 до 5 шт.
12. Электрод для машинного файла - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
13 .Эксплуатационная документация в составе:
13.1. Руководство по эксплуатации «Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: EndoMatic»:
13.2. Инструкция по эксплуатации на наконечники угловые для медицинского изделия «Мотор эндодонтический серии DBA, варианты исполнения: EndoMatic, Endo Smart, Endo Smart+».
II. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart, в составе:
1. Устройство зарядное Endo Smart - от 1 до 5 шт.
2. Наконечник микромоторный Endo Smart - от 1 до 5 шт.
3. Наконечник угловой CA001-G - от 1 до 5 шт.
4. Насадка для смазки - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
5. Чехол одноразовый (10 шт./уп.) - от 1 до 5 уп. (при необходимости).
6. Чехол силиконовый защитный - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
7. Блок электропитания, модель ADS-6AM-06N 05050EPG - от 1 до 5 шт.
8. Эксплуатационная документация в составе:
8.1. Руководство по эксплуатации «Мотор эндодонтичесгсий серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart»:
8.2. Инструкция по эксплуатации на наконечники угловые для медицинского изделия «Мотор эндодонтический серии DBA, варианты исполнения: EndoMatic, Endo Smart, Endo Smart+»
III. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart+, в составе:
1. Устройство зарядное Endo Smart+ - от 1 до 5 шт.
2. Наконечник микромоторный Endo Smart+ - от 1 до 5 шт.
3. Наконечник угловой СА161 - от 1 до 5 шт.
4. Насадка для смазки - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
5. Кольцо уплотнительное - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
6. Блок электропитания, модель ADS-6AM-06N 05050EPG - от 1 до 5 шт.
7. Чехол одноразовый (10 шт./уп.) - от 1 до 5 уп. (при необходимости).
8. Чехол силиконовый защитный - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
9. Эксплуатационная документация в составе:
9.1. Руководство по эксплуатации «Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart+»:
9.2. Инструкция по эксплуатации на наконечники угловые для медицинского изделия «Мотор эндодонтический серии DBA, варианты исполнения: EndoMatic, Endo Smart, Endo Smart+».
I. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: EndoMatic, в составе:
1. Устройство зарядное EndoMatic - от 1 до 5 шт.
2. Наконечник микромоторный EndoMatic - от 1 до 5 шт.
3. Наконечник угловой СА221 - от 1 до 5 шт.
4. Насадка для смазки - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
5. Кабель соединительный - от 1 до 5 шт.
6. Электрод - держатель ручного файла - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
7. Загубник - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
8. Контактный зонд - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
9. Чехол одноразовый (10 шт./уп.) - от 1 до 5 уп. (при необходимости).
10.Чехол силиконовый защитный - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
11 .Блок электропитания, модель ADS-6AM-06N 05050EPG - от 1 до 5 шт.
12. Электрод для машинного файла - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
13 .Эксплуатационная документация в составе:
13.1. Руководство по эксплуатации «Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: EndoMatic»:
13.2. Инструкция по эксплуатации на наконечники угловые для медицинского изделия «Мотор эндодонтический серии DBA, варианты исполнения: EndoMatic, Endo Smart, Endo Smart+».
II. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart, в составе:
1. Устройство зарядное Endo Smart - от 1 до 5 шт.
2. Наконечник микромоторный Endo Smart - от 1 до 5 шт.
3. Наконечник угловой CA001-G - от 1 до 5 шт.
4. Насадка для смазки - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
5. Чехол одноразовый (10 шт./уп.) - от 1 до 5 уп. (при необходимости).
6. Чехол силиконовый защитный - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
7. Блок электропитания, модель ADS-6AM-06N 05050EPG - от 1 до 5 шт.
8. Эксплуатационная документация в составе:
8.1. Руководство по эксплуатации «Мотор эндодонтичесгсий серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart»:
8.2. Инструкция по эксплуатации на наконечники угловые для медицинского изделия «Мотор эндодонтический серии DBA, варианты исполнения: EndoMatic, Endo Smart, Endo Smart+»
III. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart+, в составе:
1. Устройство зарядное Endo Smart+ - от 1 до 5 шт.
2. Наконечник микромоторный Endo Smart+ - от 1 до 5 шт.
3. Наконечник угловой СА161 - от 1 до 5 шт.
4. Насадка для смазки - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
5. Кольцо уплотнительное - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
6. Блок электропитания, модель ADS-6AM-06N 05050EPG - от 1 до 5 шт.
7. Чехол одноразовый (10 шт./уп.) - от 1 до 5 уп. (при необходимости).
8. Чехол силиконовый защитный - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
9. Эксплуатационная документация в составе:
9.1. Руководство по эксплуатации «Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart+»:
9.2. Инструкция по эксплуатации на наконечники угловые для медицинского изделия «Мотор эндодонтический серии DBA, варианты исполнения: EndoMatic, Endo Smart, Endo Smart+».
Номер РУ
РЗН 2024/22814
Дата РУ
05.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77921
Заявитель
ООО "ДЕНТЕКС"
Фактический адрес заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, помещ. 14
Юридический адрес заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, помещ. 14
Изготовитель
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
384840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
384840
I. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: EndoMatic, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
384840
II. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
384840
III. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart+, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)