РЗН 2024/22813
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22813
Наименование
Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare, варианты исполнения:
I. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции EmbaGYN Pelvic Floor Exerciser (Itouch SURE), в составе:
1. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции EmbaGYN Pelvic Floor Exerciser (Itouch SURE) - 1 шт.
2. Провод соединительный одноканальный - 1 шт.
3. Батарейки тип «АА» - 2 шт.
4. Зонд вагинальный - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции Perfect PFE Pelvic Floor Exerciser для мужчин, в составе:
1. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции Perfect PFE Pelvic Floor Exerciser для мужчин - 1 шт.
2. Зонд анальный - 1 шт.
3. Провод соединительный одноканальный - 1 шт.
4. Батарейки тип «АА» - 2 шт.
5. Электроды 50x50 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
6. Электроды 50x90 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
7. Электроды 50x100 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III.Прибор физиотерапевтический для электростимуляции Perfect PFE Pelvic Floor Exerciser для женщин, в составе:
1. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции Perfect PFE Pelvic Floor Exerciser для женщин - 1 шт.
2. Зонд вагинальный - 1 шт.
3. Зонд анальный (при необходимости) - 1 шт.
4. Батарейки тип «АА» - 2 шт.
5. Провод соединительный одноканальный - 1 шт.
6. Электроды 50x50 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
7. Электроды 50x90 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
8. Электроды 50x100 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare Ova+, в составе:
1. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare Ova+ - 1 шт.
2. Провод соединительный Y-образной формы - 1 шт.
3. Кабель mini USB - 1 шт.
3. Электроды 50x90 мм - 1-4 шт.
4. Электроды 50x50 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
5. Электроды 50x100 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare Sure+, в составе:
1. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare Sure+ - 1 шт.
2. Провод соединительный одноканальный - 1 шт.
3. Батарейки тип «АА» - 2 шт.
4. Зонд вагинальный - 1 шт.
5. Зонд анальный (при необходимости) - 1 шт.
6. Электроды 50x50 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
7. Электроды 50x90 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
8. Электроды 50x100 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции EmbaGYN Pelvic Floor Exerciser (Itouch SURE), в составе:
1. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции EmbaGYN Pelvic Floor Exerciser (Itouch SURE) - 1 шт.
2. Провод соединительный одноканальный - 1 шт.
3. Батарейки тип «АА» - 2 шт.
4. Зонд вагинальный - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции Perfect PFE Pelvic Floor Exerciser для мужчин, в составе:
1. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции Perfect PFE Pelvic Floor Exerciser для мужчин - 1 шт.
2. Зонд анальный - 1 шт.
3. Провод соединительный одноканальный - 1 шт.
4. Батарейки тип «АА» - 2 шт.
5. Электроды 50x50 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
6. Электроды 50x90 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
7. Электроды 50x100 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III.Прибор физиотерапевтический для электростимуляции Perfect PFE Pelvic Floor Exerciser для женщин, в составе:
1. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции Perfect PFE Pelvic Floor Exerciser для женщин - 1 шт.
2. Зонд вагинальный - 1 шт.
3. Зонд анальный (при необходимости) - 1 шт.
4. Батарейки тип «АА» - 2 шт.
5. Провод соединительный одноканальный - 1 шт.
6. Электроды 50x50 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
7. Электроды 50x90 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
8. Электроды 50x100 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare Ova+, в составе:
1. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare Ova+ - 1 шт.
2. Провод соединительный Y-образной формы - 1 шт.
3. Кабель mini USB - 1 шт.
3. Электроды 50x90 мм - 1-4 шт.
4. Электроды 50x50 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
5. Электроды 50x100 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare Sure+, в составе:
1. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare Sure+ - 1 шт.
2. Провод соединительный одноканальный - 1 шт.
3. Батарейки тип «АА» - 2 шт.
4. Зонд вагинальный - 1 шт.
5. Зонд анальный (при необходимости) - 1 шт.
6. Электроды 50x50 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
7. Электроды 50x90 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
8. Электроды 50x100 мм (при необходимости) - 1-4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22813
Дата РУ
04.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79532
Заявитель
ЗАО "Пенткрофт Фарма"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Проспект Мира, д. 68, стр. 2, ком. 1
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Проспект Мира, д. 68, стр. 2, ком. 1
Изготовитель
"ТенсКэа Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, TensCare Ltd., 9 Blenheim Road, Epsom, Surrey, KT19 9BE, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, TensCare Ltd., 9 Blenheim Road, Epsom, Surrey, KT19 9BE, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2а
Вид
181480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TensCare Ltd., 9 Blenheim Road, Epsom, Surrey, KT19 9BE, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
I. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции EmbaGYN Pelvic Floor Exerciser (Itouch SURE), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
II. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции Perfect PFE Pelvic Floor Exerciser для мужчин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
III.Прибор физиотерапевтический для электростимуляции Perfect PFE Pelvic Floor Exerciser для женщин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
IV. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare Ova+, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
V. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare Sure+, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)