РЗН 2024/22811
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22811
Наименование
Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK3CA ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии и наследственными опухолевыми синдромами, у пациентов с раком молочной железы, раком яичника, раком предстательной железы, раком поджелудочной железы, а также опухолями невыявленной первичной локализации (HELICON® АВС Плюс) по ТУ 21.20.23-006-91709359-2023I. «H ELIC O N ® АВС П лю с С-А»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл);
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л -1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор праймеров 3 - 1 пробирка (192 мкл);
- М агнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - I пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 1 пробирка (4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Адаптер 1 - А1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 2 - В 1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 3 - С1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 4 - D1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 13 - Е1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 14 - F1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 15 - G1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 16 - Н1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 41 - А2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 42 - В2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 43 - С2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 44 - D2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 45 - Е2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 46 - F2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 47 - G2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 48 - Н2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 57 - АЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 58 - ВЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 59 ? СЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 60 - D3 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 61 - ЕЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 62 - F3 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 63 ? G3 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 64 - НЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 65 - А4 лунка в плашке (2 мкл);
/
Адаптер 66
Адаптер 67
Адаптер 68
Адаптер 69
Адаптер 70
Адаптер 71
Адаптер 72
Адаптер 73
Адаптер 74
Адаптер 75
Адаптер 76
Адаптер 77
Адаптер 78
Адаптер 79
Адаптер 80
Адаптер 81
Адаптер 82
Адаптер 83
Адаптер 84
Адаптер 85
Адаптер 86
Адаптер 87
Адаптер 88
В4 лунка в
С4 лунка в
D4 лунка в
Е4 лунка в
F4 лунка в
G4 лунка в
Н4 лунка в
А5 лунка в
В5 лунка в
С5 лунка в
D5 лунка в
Е5 лунка в
F5 лунка в
G5 лунка в
Н5 лунка в
А6 лунка в
В6 лунка в
С6 лунка в
D6 лунка в
Е6 лунка в
F6 лунка в
G6 лунка в
Н6 лунка в
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
(2 мкл)
(2 мкл)
(2 мкл^
(2 мкл)
(2 мкл)
(2 мкл^
(2 мкл]
(2 мкл]
(2 мкл)
(2 мкл)
(2 мкл]
(2 мкл)
(2 мкл)
(2 мкл]
(2 мкл]
(2 мкл]
(2 мкл)
(2 мкл)
(2 мкл]
(2 мкл)
(2 мкл)
(2 мкл]
(2 мкл]
3, Комплект для циркуляризации библиотек ДНК:
Сплинт буфер - 1 пробирка (46,5 мкл);
ДНК-лигаза Ц - 1 пробирка (2,0 мкл);
Буфер для расщепления - 1 пробирка (5,75 мкл);
Расщепляющий фермент - 1 пробирка (10,5 мкл);
Стоп-буфер - 1 пробирка (30 мкл);
Частицы для очистки ДНК - 1 пробирка (800 мкл);
ТЕ буфер Ц - 1 пробирка (400 мкл).
4. ПО ?Solo AVES? https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023,
II. «H ELIC O N ® АВС П лю с С-Б»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл);
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор праймеров 3 - 1 пробирка (192 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 1 пробирка (4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Адаптер 89 - А1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 90 - В1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 91 - С1 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 92 - D1 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 93 - Е1 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 94 - F1 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 95 - G1 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 96 - Н1 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 97 - А2 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 98 - В2 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 99 - С2 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 100 - D2 лунка в плашке (2 мкл^
Адаптер 101 - Е2 лунка в плашке (2 мкл)
Адаптер 102 - F2 лунка в плашке (2 мкл)
Адаптер 103 - G2 лунка в плашке (2 мкл'
Адаптер 104 - Н2 лунка в плашке (2 мкл'
Адаптер 121 - АЗ лунка в плашке (2 мкл'
Адаптер 122 - ВЗ лунка в плашке (2 мкл)
Адаптер 123 - СЗ лунка в плашке (2 мкл)
Адаптер 124 - D3 лунка в плашке (2 мкл^
Адаптер 125 - ЕЗ лунка в плашке (2 мкл)
Адаптер 126 - F3 лунка в плашке (2 мкл)
Адаптер 127 - G3 лунка в плашке (2 мкл^
Адаптер 128 - НЗ лунка в плашке (2 мкл)
■ Адаптер 25 ~ А4 лунка в плашке (2 мкл);
■ Адаптер 26 - В4 лунка в плашке (2 мкл);
■ Адаптер 117 - С4 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 28 - D4 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 29 - Е4 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 30 - F4 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 114 - G4 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 32 ? Н4 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 33 - А5 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 34 - В5 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 35 - С5 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 36 - D5 лунка в плашке (2 мкл);
■ Адаптер 37 - Е5 лунка в плашке (2 мкл);
■ Адаптер 38 - F5 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 39 - G5 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 115 - Н5 лунка в плашке (2 мкл);
■ Адаптер 49 ? А6 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 50 - В6 лунка в плашке (2 мкл);
■ Адаптер 51 - С6 лунка в плашке (2 мкл);
■ Адаптер 52 - D6 лунка в плашке (2 мкл);
? Адаптер 53 - Е6 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 116 - F6 лунка в плашке (2 мкл);
■ Адаптер 55 - G6 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 56 - Н6 лунка в плашке (2 мкл);
3. Комплект для циркуляризации библиотек ДНК:
Сплинт буфер ? 1 пробирка (46,5 мкл);
ДНК-лигаза Ц - 1 пробирка (2,0 мкл);
Буфер для расщепления - 1 пробирка (5,75 мкл);
Расщепляющий фермент - 1 пробирка (10,5 мкл);
Стоп-буфер -1 пробирка (30 мкл);
Частицы для очистки ДНК - 1 пробирка (800 мкл);
ТЕ буфер Ц -1 пробирка (400 мкл),
4. ПО ?Solo AVES? https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023.
III. «HELICON® ABC Плюс А»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1-1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл);
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор праймеров 3 -1 пробирка (192 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 1 пробирка (4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Адаптер 1 - А1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 2 ? В1 лунка в плашке (2 мкл)
- Адаптер 3 - С1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 4 - D1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 13 - Е1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 14 - F1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 15 - G1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 16 - Н1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 41 - А2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 42 - В2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 43 - С2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 44 - D2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 45 - Е2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 46 - F2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 47 - G2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 48 - Н2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 57 - АЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 58 - ВЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 59 - СЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 60 - D3 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 61 - ЕЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 62 - F3 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 63 - G3 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 64 - НЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 65 - А4 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 66 - В4 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 67 - С4 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 68 - D4 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 69 - Е4 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 70 - F4 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 71 ? G4 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 72 - Н4 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 73 - А5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 74 - В5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 75 - С5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 76 - D5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 77 - Е5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 78 - F5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 79 - G5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 80 - Н5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 81 - А6 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 82 - В6 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 83 - С6 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 84 - D6 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 85 - Е6 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 86 - F6 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 87 - G6 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 88 - Н6 лунка в плашке (2 мкл);
3. ПО ?Solo AVES? https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023.
IV. «HELICON® АВС Плюс Б»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл);
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор праймеров 3 - 1 пробирка (192 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 1 пробирка (4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Адаптер 89 - А1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 90 - В1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 91 - С1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 92 - D1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 93 - Е1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 94 - F1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 95 - G1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 96 - Н1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 97 - А2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 98 - В2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 99 - С2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 100 - D2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 101 - Е2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 102 - F2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 103 - G2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 104 - Н2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 121 - АЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 122 - ВЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 123 - СЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 124
- Адаптер 125
-Адаптер 126
- Адаптер 127
- Адаптер 128
- Адаптер 25 -
- Адаптер 26 -
- Адаптер 117
- Адаптер 28 -
- Адаптер 29 -
- D3 лунка в плашке (2 мкл);
- ЕЗ лунка в плашке (2 мкл);
- F3 лунка в плашке (2 мкл);
- G3 лунка в плашке (2 мкл);
- НЗ лунка в плашке (2 мкл);
А4 лунка в плашке (2 мкл);
В4 лунка в плашке (2 мкл);
- С4 лунка в плашке (2 мкл);
D4 лунка в плашке (2 мкл);
Е4 лунка в плашке (2 мкл)
- Адаптер 30 - F4 лунка в плашке (2 мкл)
- Адаптер 114 - G4 лунка в плашке (2 мкл);
\ - Адаптер 32 - Н4 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 33 - А5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 34 - В5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 35 - С5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 36 - D5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 37 - Е5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 38 - F5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 39 - G5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 115 - Н5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 49 - А6 лунка в плашке (2 мкл)
- Адаптер 50 - В6 лунка в плашке (2 мкл)
- Адаптер 51 - С6 лунка в плашке (2 мкл)
- Адаптер 52 - D6 лунка в плашке (2 мкл)
- Адаптер 53 - Е6 лунка в плашке (2 мкл)
- Адаптер 116 - F6 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 55 - G6 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 56 - Н6 лунка в плашке (2 мкл);
3. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023.
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл);
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л -1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор праймеров 3 - 1 пробирка (192 мкл);
- М агнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - I пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 1 пробирка (4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Адаптер 1 - А1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 2 - В 1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 3 - С1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 4 - D1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 13 - Е1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 14 - F1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 15 - G1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 16 - Н1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 41 - А2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 42 - В2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 43 - С2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 44 - D2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 45 - Е2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 46 - F2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 47 - G2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 48 - Н2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 57 - АЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 58 - ВЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 59 ? СЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 60 - D3 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 61 - ЕЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 62 - F3 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 63 ? G3 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 64 - НЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 65 - А4 лунка в плашке (2 мкл);
/
Адаптер 66
Адаптер 67
Адаптер 68
Адаптер 69
Адаптер 70
Адаптер 71
Адаптер 72
Адаптер 73
Адаптер 74
Адаптер 75
Адаптер 76
Адаптер 77
Адаптер 78
Адаптер 79
Адаптер 80
Адаптер 81
Адаптер 82
Адаптер 83
Адаптер 84
Адаптер 85
Адаптер 86
Адаптер 87
Адаптер 88
В4 лунка в
С4 лунка в
D4 лунка в
Е4 лунка в
F4 лунка в
G4 лунка в
Н4 лунка в
А5 лунка в
В5 лунка в
С5 лунка в
D5 лунка в
Е5 лунка в
F5 лунка в
G5 лунка в
Н5 лунка в
А6 лунка в
В6 лунка в
С6 лунка в
D6 лунка в
Е6 лунка в
F6 лунка в
G6 лунка в
Н6 лунка в
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
плашке
(2 мкл)
(2 мкл)
(2 мкл^
(2 мкл)
(2 мкл)
(2 мкл^
(2 мкл]
(2 мкл]
(2 мкл)
(2 мкл)
(2 мкл]
(2 мкл)
(2 мкл)
(2 мкл]
(2 мкл]
(2 мкл]
(2 мкл)
(2 мкл)
(2 мкл]
(2 мкл)
(2 мкл)
(2 мкл]
(2 мкл]
3, Комплект для циркуляризации библиотек ДНК:
Сплинт буфер - 1 пробирка (46,5 мкл);
ДНК-лигаза Ц - 1 пробирка (2,0 мкл);
Буфер для расщепления - 1 пробирка (5,75 мкл);
Расщепляющий фермент - 1 пробирка (10,5 мкл);
Стоп-буфер - 1 пробирка (30 мкл);
Частицы для очистки ДНК - 1 пробирка (800 мкл);
ТЕ буфер Ц - 1 пробирка (400 мкл).
4. ПО ?Solo AVES? https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023,
II. «H ELIC O N ® АВС П лю с С-Б»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл);
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор праймеров 3 - 1 пробирка (192 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 1 пробирка (4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Адаптер 89 - А1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 90 - В1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 91 - С1 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 92 - D1 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 93 - Е1 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 94 - F1 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 95 - G1 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 96 - Н1 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 97 - А2 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 98 - В2 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 99 - С2 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 100 - D2 лунка в плашке (2 мкл^
Адаптер 101 - Е2 лунка в плашке (2 мкл)
Адаптер 102 - F2 лунка в плашке (2 мкл)
Адаптер 103 - G2 лунка в плашке (2 мкл'
Адаптер 104 - Н2 лунка в плашке (2 мкл'
Адаптер 121 - АЗ лунка в плашке (2 мкл'
Адаптер 122 - ВЗ лунка в плашке (2 мкл)
Адаптер 123 - СЗ лунка в плашке (2 мкл)
Адаптер 124 - D3 лунка в плашке (2 мкл^
Адаптер 125 - ЕЗ лунка в плашке (2 мкл)
Адаптер 126 - F3 лунка в плашке (2 мкл)
Адаптер 127 - G3 лунка в плашке (2 мкл^
Адаптер 128 - НЗ лунка в плашке (2 мкл)
■ Адаптер 25 ~ А4 лунка в плашке (2 мкл);
■ Адаптер 26 - В4 лунка в плашке (2 мкл);
■ Адаптер 117 - С4 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 28 - D4 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 29 - Е4 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 30 - F4 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 114 - G4 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 32 ? Н4 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 33 - А5 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 34 - В5 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 35 - С5 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 36 - D5 лунка в плашке (2 мкл);
■ Адаптер 37 - Е5 лунка в плашке (2 мкл);
■ Адаптер 38 - F5 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 39 - G5 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 115 - Н5 лунка в плашке (2 мкл);
■ Адаптер 49 ? А6 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 50 - В6 лунка в плашке (2 мкл);
■ Адаптер 51 - С6 лунка в плашке (2 мкл);
■ Адаптер 52 - D6 лунка в плашке (2 мкл);
? Адаптер 53 - Е6 лунка в плашке (2 мкл);
Адаптер 116 - F6 лунка в плашке (2 мкл);
■ Адаптер 55 - G6 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 56 - Н6 лунка в плашке (2 мкл);
3. Комплект для циркуляризации библиотек ДНК:
Сплинт буфер ? 1 пробирка (46,5 мкл);
ДНК-лигаза Ц - 1 пробирка (2,0 мкл);
Буфер для расщепления - 1 пробирка (5,75 мкл);
Расщепляющий фермент - 1 пробирка (10,5 мкл);
Стоп-буфер -1 пробирка (30 мкл);
Частицы для очистки ДНК - 1 пробирка (800 мкл);
ТЕ буфер Ц -1 пробирка (400 мкл),
4. ПО ?Solo AVES? https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023.
III. «HELICON® ABC Плюс А»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1-1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл);
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор праймеров 3 -1 пробирка (192 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 1 пробирка (4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Адаптер 1 - А1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 2 ? В1 лунка в плашке (2 мкл)
- Адаптер 3 - С1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 4 - D1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 13 - Е1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 14 - F1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 15 - G1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 16 - Н1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 41 - А2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 42 - В2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 43 - С2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 44 - D2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 45 - Е2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 46 - F2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 47 - G2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 48 - Н2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 57 - АЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 58 - ВЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 59 - СЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 60 - D3 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 61 - ЕЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 62 - F3 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 63 - G3 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 64 - НЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 65 - А4 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 66 - В4 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 67 - С4 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 68 - D4 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 69 - Е4 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 70 - F4 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 71 ? G4 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 72 - Н4 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 73 - А5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 74 - В5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 75 - С5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 76 - D5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 77 - Е5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 78 - F5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 79 - G5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 80 - Н5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 81 - А6 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 82 - В6 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 83 - С6 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 84 - D6 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 85 - Е6 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 86 - F6 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 87 - G6 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 88 - Н6 лунка в плашке (2 мкл);
3. ПО ?Solo AVES? https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023.
IV. «HELICON® АВС Плюс Б»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл);
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор праймеров 3 - 1 пробирка (192 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 1 пробирка (4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Адаптер 89 - А1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 90 - В1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 91 - С1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 92 - D1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 93 - Е1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 94 - F1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 95 - G1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 96 - Н1 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 97 - А2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 98 - В2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 99 - С2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 100 - D2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 101 - Е2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 102 - F2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 103 - G2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 104 - Н2 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 121 - АЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 122 - ВЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 123 - СЗ лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 124
- Адаптер 125
-Адаптер 126
- Адаптер 127
- Адаптер 128
- Адаптер 25 -
- Адаптер 26 -
- Адаптер 117
- Адаптер 28 -
- Адаптер 29 -
- D3 лунка в плашке (2 мкл);
- ЕЗ лунка в плашке (2 мкл);
- F3 лунка в плашке (2 мкл);
- G3 лунка в плашке (2 мкл);
- НЗ лунка в плашке (2 мкл);
А4 лунка в плашке (2 мкл);
В4 лунка в плашке (2 мкл);
- С4 лунка в плашке (2 мкл);
D4 лунка в плашке (2 мкл);
Е4 лунка в плашке (2 мкл)
- Адаптер 30 - F4 лунка в плашке (2 мкл)
- Адаптер 114 - G4 лунка в плашке (2 мкл);
\ - Адаптер 32 - Н4 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 33 - А5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 34 - В5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 35 - С5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 36 - D5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 37 - Е5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 38 - F5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 39 - G5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 115 - Н5 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 49 - А6 лунка в плашке (2 мкл)
- Адаптер 50 - В6 лунка в плашке (2 мкл)
- Адаптер 51 - С6 лунка в плашке (2 мкл)
- Адаптер 52 - D6 лунка в плашке (2 мкл)
- Адаптер 53 - Е6 лунка в плашке (2 мкл)
- Адаптер 116 - F6 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 55 - G6 лунка в плашке (2 мкл);
- Адаптер 56 - Н6 лунка в плашке (2 мкл);
3. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023.
Номер РУ
РЗН 2024/22811
Дата РУ
05.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76708
Изготовитель
ООО "ОНКОАТЛАС"
Фактический адрес изготовителя
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, помещ. 2/2
Юридический адрес изготовителя
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, помещ. 2/2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
323770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ГОРДИЗ", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии и наследственными опухолевыми синдромами, у пациентов с раком молочной железы, раком яичника, раком предстательной железы, раком поджелудочной железы, а также опухолями невыявленной первичной локализации (HELICON® АВС Плюс) по ТУ 21.20.23-006- 91709359-2023».
I. HELICON® АВС Плюс С-А.
1. Комплект для целевого обогащения ДНК.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии и наследственными опухолевыми синдромами, у пациентов с раком молочной железы, раком яичника, раком предстательной железы, раком поджелудочной железы, а также опухолями невыявленной первичной локализации (HELICON® АВС Плюс) по ТУ 21.20.23-006- 91709359-2023».
I. HELICON® АВС Плюс С-А.
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии и наследственными опухолевыми синдромами, у пациентов с раком молочной железы, раком яичника, раком предстательной железы, раком поджелудочной железы, а также опухолями невыявленной первичной локализации (HELICON® АВС Плюс) по ТУ 21.20.23-006- 91709359-2023».
I. HELICON® АВС Плюс С-А.
3. Комплект для циркуляризации библиотек ДНК
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии и наследственными опухолевыми синдромами, у пациентов с раком молочной железы, раком яичника, раком предстательной железы, раком поджелудочной железы, а также опухолями невыявленной первичной локализации (HELICON® АВС Плюс) по ТУ 21.20.23-006- 91709359-2023».
I. HELICON® АВС Плюс С-А.
4. ПО ?Solo AVES? https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии и наследственными опухолевыми синдромами, у пациентов с раком молочной железы, раком яичника, раком предстательной железы, раком поджелудочной железы, а также опухолями невыявленной первичной локализации (HELICON® АВС Плюс) по ТУ 21.20.23-006- 91709359-2023».
II. «HELICON® АВС Плюс С-Б».
1. Комплект для целевого обогащения ДНК.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии и наследственными опухолевыми синдромами, у пациентов с раком молочной железы, раком яичника, раком предстательной железы, раком поджелудочной железы, а также опухолями невыявленной первичной локализации (HELICON® АВС Плюс) по ТУ 21.20.23-006- 91709359-2023».
II. «HELICON® АВС Плюс С-Б».
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии и наследственными опухолевыми синдромами, у пациентов с раком молочной железы, раком яичника, раком предстательной железы, раком поджелудочной железы, а также опухолями невыявленной первичной локализации (HELICON® АВС Плюс) по ТУ 21.20.23-006- 91709359-2023».
II. «HELICON® АВС Плюс С-Б».
3. Комплект для циркуляризации библиотек ДНК.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии и наследственными опухолевыми синдромами, у пациентов с раком молочной железы, раком яичника, раком предстательной железы, раком поджелудочной железы, а также опухолями невыявленной первичной локализации (HELICON® АВС Плюс) по ТУ 21.20.23-006- 91709359-2023».
II. «HELICON® АВС Плюс С-Б».
4. ПО ?Solo AVES? https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии и наследственными опухолевыми синдромами, у пациентов с раком молочной железы, раком яичника, раком предстательной железы, раком поджелудочной железы, а также опухолями невыявленной первичной локализации (HELICON® АВС Плюс) по ТУ 21.20.23-006- 91709359-2023».
III. «HELICON® ABC Плюс А.
1. Комплект для целевого обогащения ДНК.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии и наследственными опухолевыми синдромами, у пациентов с раком молочной железы, раком яичника, раком предстательной железы, раком поджелудочной железы, а также опухолями невыявленной первичной локализации (HELICON® АВС Плюс) по ТУ 21.20.23-006- 91709359-2023».
III. «HELICON® ABC Плюс А.
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии и наследственными опухолевыми синдромами, у пациентов с раком молочной железы, раком яичника, раком предстательной железы, раком поджелудочной железы, а также опухолями невыявленной первичной локализации (HELICON® АВС Плюс) по ТУ 21.20.23-006- 91709359-2023».
III. «HELICON® ABC Плюс А.
3. ПО ?Solo AVES? https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии и наследственными опухолевыми синдромами, у пациентов с раком молочной железы, раком яичника, раком предстательной железы, раком поджелудочной железы, а также опухолями невыявленной первичной локализации (HELICON® АВС Плюс) по ТУ 21.20.23-006- 91709359-2023».
IV. «HELICON® АВС Плюс Б.
1. Комплект для целевого обогащения ДНК.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии и наследственными опухолевыми синдромами, у пациентов с раком молочной железы, раком яичника, раком предстательной железы, раком поджелудочной железы, а также опухолями невыявленной первичной локализации (HELICON® АВС Плюс) по ТУ 21.20.23-006- 91709359-2023».
IV. «HELICON® АВС Плюс Б.
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии и наследственными опухолевыми синдромами, у пациентов с раком молочной железы, раком яичника, раком предстательной железы, раком поджелудочной железы, а также опухолями невыявленной первичной локализации (HELICON® АВС Плюс) по ТУ 21.20.23-006- 91709359-2023».
IV. «HELICON® АВС Плюс Б.
3. ПО ?Solo AVES? https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии и наследственными опухолевыми синдромами, у пациентов с раком молочной железы, раком яичника, раком предстательной железы, раком поджелудочной железы, а также опухолями невыявленной первичной локализации (HELICON® АВС Плюс) по ТУ 21.20.23-006- 91709359-2023». I. HELICON® АВС Плюс С-А.
1. Комплект для целевого обогащения ДНК.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии и наследственными опухолевыми синдромами, у пациентов с раком молочной железы, раком яичника, раком предстательной железы, раком поджелудочной железы, а также опухолями невыявленной первичной локализации (HELICON® АВС Плюс) по ТУ 21.20.23-006- 91709359-2023». III. «HELICON® ABC Плюс А. 1. Комплект для целевого обогащения ДНК.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)