РЗН 2024/22801
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22801
Наименование
Набор реагентов для автоматического выделения нуклеиновых кислот из образцов сыворотки и плазмы крови (РеалБест ЭкстраМаг-авто) по ТУ 21.20.23-200-23548172-2023в вариантах исполнения:
I. Упаковка 1 (реагенты в пластиковом штативе со штрих-кодом):
- лизирующий раствор (ЛР) - 2 флакона по 56 мл;
- раствор для отмывки № 1 (Р01) - 2 флакона по 30 мл;
- раствор для отмывки № 2 (Р02) - 2 флакона по 110 мл;
- элюирующий раствор (ЭР) - 2 флакона по 15 мл;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 4 пробирки по 3,5 мл;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон, 18 мл;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 1 пробирка, 2 мл;
- крышка для штатива - 1 шт.
II. Упаковка 2:
- планшет глубоколуночный - 7 шт.;
- гребенка наконечников - 1 шт.
В комплект поставки входят:
- набор реагентов (количество Упаковок 2 определяется в договоре на поставку продукции и может быть от 1 до 5 на каждую упаковку 1 в соответствии с необходимой дробностью
процедуры вьщеления нуклеиновых кислот);
- инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
I. Упаковка 1 (реагенты в пластиковом штативе со штрих-кодом):
- лизирующий раствор (ЛР) - 2 флакона по 56 мл;
- раствор для отмывки № 1 (Р01) - 2 флакона по 30 мл;
- раствор для отмывки № 2 (Р02) - 2 флакона по 110 мл;
- элюирующий раствор (ЭР) - 2 флакона по 15 мл;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 4 пробирки по 3,5 мл;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон, 18 мл;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 1 пробирка, 2 мл;
- крышка для штатива - 1 шт.
II. Упаковка 2:
- планшет глубоколуночный - 7 шт.;
- гребенка наконечников - 1 шт.
В комплект поставки входят:
- набор реагентов (количество Упаковок 2 определяется в договоре на поставку продукции и может быть от 1 до 5 на каждую упаковку 1 в соответствии с необходимой дробностью
процедуры вьщеления нуклеиновых кислот);
- инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
Номер РУ
РЗН 2024/22801
Дата РУ
30.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79768
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для автоматического выделения нуклеиновых кислот из образцов сыворотки и плазмы крови (РеалБест ЭкстраМаг-авто) по ТУ 21.20.23-200-23548172-2023, в вариантах исполнения: I. Упаковка 1 (реагенты в пластиковом штативе со штрих-кодом):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для автоматического выделения нуклеиновых кислот из образцов сыворотки и плазмы крови (РеалБест ЭкстраМаг-авто) по ТУ 21.20.23-200-23548172-2023, в вариантах исполнения: II. Упаковка 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)