РЗН 2024/22795
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22795
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тестовый набор BioHermes® для количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе BioHermes® GluCoA1c (BioHermes® Glycohemoglobin Test Kit)в составе:
1. Тест-полоски HbAlc - 12 шт.
2. Устройство для переноса образца - 12 шт.
3. Флакон с буфером для разведения образцов А - 1 х 2,5 мл.
4. Флакон с буфером для разведения образцов В - 1 х 2,5 мл.
5. ID - карта - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-полоски HbAlc - 12 шт.
2. Устройство для переноса образца - 12 шт.
3. Флакон с буфером для разведения образцов А - 1 х 2,5 мл.
4. Флакон с буфером для разведения образцов В - 1 х 2,5 мл.
5. ID - карта - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22795
Дата РУ
13.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82795
Заявитель
ООО "КардиоМед"
Фактический адрес заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, километр МЖД Киевское 5-й, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Юридический адрес заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, километр МЖД Киевское 5-й, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Изготовитель
"Уси Биогермес Био & Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
128970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China.
2. Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.88 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China.
3. Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., 11th Floor, 530 Mansion, #18 Qingyan Road, Xinwu District Wuxi 214135 Jiangsu P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128970
Тестовый набор BioHermes® для количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе BioHermes® GluCoAlc (BioHermes® Glycohemoglobin Test Kit), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тестовый набор BioHermes® для количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хромотографии на анализаторе BioHermes® GluCoA1c (BioHermes® Glycohemoglobin Test Kit)в составе:
1. Тест-полоски HbAlc - 12 шт.
2. Устройство для переноса образца - 12 шт.
3. Флакон с буфером для разведения образцов А - 1 х 2,5 мл.
4. Флакон с буфером для разведения образцов В - 1 х 2,5 мл.
5. ID - карта - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2024/22795
30.05.2024
ООО "КардиоМед"
21.20.23.110
128970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)