РЗН 2024/22787
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22787
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Бокс ламинарный II класса биологической безопасности BIOS®Варианты исполнения:
1. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BIOS® BSC-1100IIА2-Рrо.
2. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BIOS® BSC-1300IIA2-Pro.
3. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BIOS® BSC-1800IIA2-Pro.
4. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BIOS® BSC-1100IIA2-X.
5. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BIOS® BSC-1300IIA2-X.
6. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BIOS® BSC-1500IIA2-X.
7. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BIOS® BSC-1800IIA2-X.
8. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BIOS® BSC-2000IIA2-X.
Состав:
1. Основной корпус - 1 шт.
2. Станина - 1 комплект.
3. УФ-лампа (Т8 30 или 40 Вт) - 1 шт.
4. Плавкий предохранитель (10А) - 1 шт.
5. Плавкий предохранитель (5А) - 1 шт.
6. Дистанционное управление (с аккумуляторной батареей) - 1 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
8. Педальный переключатель - 1 шт.
9. Шнур питания - 1 шт.
10. Сливной клапан - 1 комплект.
11. Нержавеющий стальной болт с цилиндрической головкой под шестигранный ключ М10Х55 - 3 шт.
12. Нержавеющая стальная плоская шайба 10 - 3 шт.
13. Нержавеющая стальная пружинная шайба 10 - 3 шт.
14. Ключ под внутренний шестигранник - 1 шт.
15. Крупногабаритная резиновая прокладка - 1 шт.
16. Малогабаритная резиновая прокладка - 1 шт.
17. Трубчатый шток двигателя привода переднего окна - 1 шт.
18. Пробка-сапун (белая) - 7 шт.
1. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BIOS® BSC-1100IIА2-Рrо.
2. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BIOS® BSC-1300IIA2-Pro.
3. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BIOS® BSC-1800IIA2-Pro.
4. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BIOS® BSC-1100IIA2-X.
5. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BIOS® BSC-1300IIA2-X.
6. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BIOS® BSC-1500IIA2-X.
7. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BIOS® BSC-1800IIA2-X.
8. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BIOS® BSC-2000IIA2-X.
Состав:
1. Основной корпус - 1 шт.
2. Станина - 1 комплект.
3. УФ-лампа (Т8 30 или 40 Вт) - 1 шт.
4. Плавкий предохранитель (10А) - 1 шт.
5. Плавкий предохранитель (5А) - 1 шт.
6. Дистанционное управление (с аккумуляторной батареей) - 1 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
8. Педальный переключатель - 1 шт.
9. Шнур питания - 1 шт.
10. Сливной клапан - 1 комплект.
11. Нержавеющий стальной болт с цилиндрической головкой под шестигранный ключ М10Х55 - 3 шт.
12. Нержавеющая стальная плоская шайба 10 - 3 шт.
13. Нержавеющая стальная пружинная шайба 10 - 3 шт.
14. Ключ под внутренний шестигранник - 1 шт.
15. Крупногабаритная резиновая прокладка - 1 шт.
16. Малогабаритная резиновая прокладка - 1 шт.
17. Трубчатый шток двигателя привода переднего окна - 1 шт.
18. Пробка-сапун (белая) - 7 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22787
Дата РУ
10.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82640
Заявитель
АО "Лабтех"
Фактический адрес заявителя
105264, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Измайлово, Измайловский б-р, д. 1/28, помещ. 1А/1
Юридический адрес заявителя
105264, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Измайлово, Измайловский б-р, д. 1/28, помещ. 1А/1
Изготовитель
"Биобэйс Биодастри (Шандонг) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd., Intersection Of East Jingshi Road and Mingbu Road Biobase Industrial Park Zhangqiu District, Jinan Shandong 250200, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd., Intersection Of East Jingshi Road and Mingbu Road Biobase Industrial Park Zhangqiu District, Jinan Shandong 250200, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
228180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd., No.9 Gangxing, the second and third floors of Building 3, Licheng District, Jinan, Shandong 250101, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228180
Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-1100IIА2-Рго
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228180
Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-1100IIА2-Х
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228180
Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-1300IIА2-Рго
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228180
Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-1300IIА2-Х
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228180
Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-1500IIА2-Х
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228180
Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-1800IIА2-Рго
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228180
Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-1800IIА2-Х
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228180
Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-2000IIА2-Х
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Бокс ламинарный II класса биологической безопасностиВарианты исполнения:
1. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-1100IIА2-Рго.
2. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-1300IIA2-Pro.
3. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-1800IIA2-Pro.
4. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-1100IIA2-X.
5. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-1300IIA2-X.
6. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-1500IIA2-X.
7. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-1800IIA2-X.
8. Бокс ламинарный II класса биологической безопасности А2 BSC-2000IIA2-X.
Состав:
1. Основной корпус - 1 шт.
2. Станина - 1 комплект.
3. УФ-лампа (Т8 30 или 40 Вт) - 1 шт.
4. Плавкий предохранитель (10А) - 1 шт.
5. Плавкий предохранитель (5А) - 1 шт.
6. Дистанционное управление (с аккумуляторной батареей) - 1 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
8. Педальный переключатель - 1 шт.
9. Шнур питания - 1 шт.
10. Сливной клапан - 1 комплект.
11. Нержавеющий стальной болт с цилиндрической головкой под шестигранный ключ М10Х55 - 3 шт.
12. Нержавеющая стальная плоская шайба 10 - 3 шт.
13. Нержавеющая стальная пружинная шайба 10 - 3 шт.
14. Ключ под внутренний шестигранник - 1 шт.
15. Крупногабаритная резиновая прокладка - 1 шт.
16. Малогабаритная резиновая прокладка - 1 шт.
17. Трубчатый шток двигателя привода переднего окна - 1 шт.
18. Пробка-сапун (белая) - 7 шт.
РЗН 2024/22787
30.05.2024
АО "Лабтех"
32.50.50.190
228180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)