РЗН 2024/22767
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22767
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit), варианты исполнения:
I. Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе NovatrendТМ
(Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (D-Dimer Test Cassette) - 10 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 10 х 0,3 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (D-Dimer Test Cassette) - 25 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,3 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе NovatrendТМ
(Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (D-Dimer Test Cassette) - 10 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 10 х 0,3 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (D-Dimer Test Cassette) - 25 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,3 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22767
Дата РУ
21.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88123
Заявитель
ООО "КардиоМед"
Фактический адрес заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Юридический адрес заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Изготовитель
"Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
328330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328330
Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе Novatrend (Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit), в вариантах исполнения:
I. Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе Novatrend (Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328330
Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе Novatrend (Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit), в вариантах исполнения:
II. Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе Novatrend (Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit), варианты исполнения:
I. Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе NovatrendТМ
(Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (D-Dimer Test Cassette) - 10 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 10 х 0,3 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (D-Dimer Test Cassette) - 25 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,3 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2024/22767
29.05.2024
ООО "КардиоМед"
21.20.23.110
328330
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)