РЗН 2024/22763
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22763
Наименование
Набор реагентов для выявления анеуплоидий в геноме человека методом высокопроизводительного секвенирования "МИКРОСКРИН" по ТУ 21.20.23-003-95224908-2020, в составе:
I. Набор реагентов «МИКРОСКРИН» - 1 шт. (коробка №1 и коробка №2):
1. Коробка № 1:
- Фермент 1 (Ф1): 1 пробирка, 12 мкл;
- Фермент 2 (Ф2): 1 пробирка, 24 мкл;
- Фермент 3 (Ф3): 1 пробирка, 12 мкл;
- Фермент 4 (Ф4): 1 пробирка, 40 мкл;
- Буфер 1 (Б1): 1 пробирка, 150 мкл;
- Буфер 2 (Б2):1 пробирка, 230 мкл;
- Буфер 3 (БЗ): 1 пробирка, 300 мкл;
- Адаптеры (А); 1 пробирка, 40 мкл;
- Праймеры 1.1 (П1.1): 1 пробирка, 5 мкл;
- Праймеры 1.2 (П1.2): 1 пробирка, 5 мкл;
- Праймеры 1.3 (П1.3): 1 пробирка, 5 мкл;
- Праймеры 1.4 (П1.4): 1 пробирка, 5 мкл;
- Праймеры 1.5 (П1.5): 1 пробирка, 5 мкл;
- Праймеры 1.6 (П1.6): 1 пробирка, 5 мкл;
- Праймеры 1.7 (П1.7): 1 пробирка, 5 мкл;
- Праймеры 1.8 (П1.8): 1 пробирка, 5 мкл;
- Праймеры 1.9 (П1.9): 1 пробирка, 5 мкл;
- Праймеры 1.10 (П1.10): 1 пробирка, 5 мкл.
Коробка №2:
- Вода без нуклеаз (ВБН): 5 пробирок по 2000 мкл;
- Буфер 4 (Б4): 1 пробирка, 270 мкл;
- Магнитные частицы (МЧ): I пробирка, 1000 мкл.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт качества - 1 шт. на серию.
IV. Программное обеспечение и руководство пользователя программного обеспечения, предоставляется производителем на электронную почту пользователя при заказе набора реагентов - 1 шт.
I. Набор реагентов «МИКРОСКРИН» - 1 шт. (коробка №1 и коробка №2):
1. Коробка № 1:
- Фермент 1 (Ф1): 1 пробирка, 12 мкл;
- Фермент 2 (Ф2): 1 пробирка, 24 мкл;
- Фермент 3 (Ф3): 1 пробирка, 12 мкл;
- Фермент 4 (Ф4): 1 пробирка, 40 мкл;
- Буфер 1 (Б1): 1 пробирка, 150 мкл;
- Буфер 2 (Б2):1 пробирка, 230 мкл;
- Буфер 3 (БЗ): 1 пробирка, 300 мкл;
- Адаптеры (А); 1 пробирка, 40 мкл;
- Праймеры 1.1 (П1.1): 1 пробирка, 5 мкл;
- Праймеры 1.2 (П1.2): 1 пробирка, 5 мкл;
- Праймеры 1.3 (П1.3): 1 пробирка, 5 мкл;
- Праймеры 1.4 (П1.4): 1 пробирка, 5 мкл;
- Праймеры 1.5 (П1.5): 1 пробирка, 5 мкл;
- Праймеры 1.6 (П1.6): 1 пробирка, 5 мкл;
- Праймеры 1.7 (П1.7): 1 пробирка, 5 мкл;
- Праймеры 1.8 (П1.8): 1 пробирка, 5 мкл;
- Праймеры 1.9 (П1.9): 1 пробирка, 5 мкл;
- Праймеры 1.10 (П1.10): 1 пробирка, 5 мкл.
Коробка №2:
- Вода без нуклеаз (ВБН): 5 пробирок по 2000 мкл;
- Буфер 4 (Б4): 1 пробирка, 270 мкл;
- Магнитные частицы (МЧ): I пробирка, 1000 мкл.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт качества - 1 шт. на серию.
IV. Программное обеспечение и руководство пользователя программного обеспечения, предоставляется производителем на электронную почту пользователя при заказе набора реагентов - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22763
Дата РУ
30.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75877
Изготовитель
ООО "Сесана"
Фактический адрес изготовителя
105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 50/12, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 50/12, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
310670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СЕСАНА", Россия, 143700, Московская область, Шаховский р-н, п. Шаховская, ул. 1-я Советская, д. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310670
«Набор реагентов для выявления анеуплоидий в геноме человека методом
высокопроизводительного секвенирования «МИКРОСКРИН»
по ТУ 21.20.23-003-95224908-2020»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)