РЗН 2024/22754

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22754
Наименование
Система рентгеновская AMX Navigate с принадлежностямив составе:
1. Трубка рентгеновская.
2. Коллиматор.
3. Высоковольтный генератор.
4. Панель управления и просмотра данных.
5. Телескопический кронштейн.
6. Складная стойка (при необходимости).
7. Стационарная стойка (при необходимости).
8. Программное обеспечение для работы системы на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенном носителях - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Передний бампер.
10. Лоток детектора.
11. Порты передачи данных.
12. Антенна беспроводного подключения.
13. Переключатель экспозиции ручной.
14. Батарея системы.
15. Эксплуатационная документация - не более 5 шт.
16. Цифровой детектор - не более 4 шт.
17. Измеритель произведения дозы на площадь (при необходимости).
Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления.
2. Решетка детектора - не более 4 шт.
3. Настольное зарядное устройство - не более 4 шт.
4. Аккумуляторная батарея для детекторов - не более 4 шт.
5. Фиксатор детектора - не более 4 шт.
6. Ручка детектора с решеткой - не более 4 шт.
7. Ручка детектора без решетки - не более 4 шт.
8. Крышка весовой нагрузки - не более 4 шт.
9. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенном носителях.
10. Программное обеспечение «Пакет критической помощи» (Critical Care Suite) на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенном носителях.
11. Программное обеспечение автоматического выбора протоколов Auto Protocol Assist на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенном носителях.
12. Программное обеспечение анализа повторных/отклоненных снимков (RRA) на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенном носителях.
13. Программное обеспечение для обработки изображений AutoGrid на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенном носителях.
14. Сканер штрихкодов.
15. Устройство считывания идентификационных карт.
16. Кабели для детектора - не более 4 шт.
17. Компоненты для модернизации - не более 10 шт.
18. Станция врача, в составе:
- компьютер;
- мониторы - не более 3 шт.;
- буквенно-цифровая клавиатура;
- мышь.
19. Этикетки - не более 10 шт.
20. Принтер специальный.
21. Пленка для принтера.
Номер РУ
РЗН 2024/22754
Дата РУ
27.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77999
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Изготовитель
"ДжиИ Медикал Системз Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, США, GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
Вид
208940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA. 2. GE MEDICAL SYSTEMS MONTERREY, MEXICO S.A. de C.V., Calle Espana N°300, Parque Industrial Huinalà, Apodaca, NUEVO LEON CP 66645, MEXICO.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

208940
Система рентгеновская AMX Navigate с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)