РЗН 2024/22753
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22753
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина Т (Troponin T), миоглобина (Myoglobin), изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin T/Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Kit), варианты исполнения:
I. Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина Т (Troponin Т), миоглобина (Myoglobin), изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin T/Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (Troponin T/Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Cassette) - 10 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 10 х 0,1 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина Т (Troponin Т), миоглобина (Myoglobin), изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin T/Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (Troponin T/Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Cassette) - 25 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,1 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина Т (Troponin Т), миоглобина (Myoglobin), изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin T/Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (Troponin T/Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Cassette) - 10 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 10 х 0,1 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина Т (Troponin Т), миоглобина (Myoglobin), изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin T/Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (Troponin T/Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Cassette) - 25 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,1 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22753
Дата РУ
27.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79689
Заявитель
ООО "КардиоМед"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4
Изготовитель
"Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
195680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195680
Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина Т (Troponin Т), миоглобина (Myoglobin), изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend? (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin T /Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Kit), в вариантах исполнения:
I. Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина Т (Troponin Т), миоглобина (Myoglobin), изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend? (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin T /Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Kit), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195680
Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина Т (Troponin Т), миоглобина (Myoglobin), изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend? (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin T /Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Kit), в вариантах исполнения:
II. Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина Т (Troponin Т), миоглобина (Myoglobin), изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend? (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin T /Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Kit), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195680
Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина Т (Troponin Т), миоглобина (Myoglobin), изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin T /Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Kit), в вариантах исполнения:
I. Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина Т (Troponin Т), миоглобина (Myoglobin), изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin T /Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Kit), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195680
Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина Т (Troponin Т), миоглобина (Myoglobin), изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin T /Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Kit), в вариантах исполнения:
II. Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина Т (Troponin Т), миоглобина (Myoglobin), изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin T /Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Kit), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина Т (Troponin T), миоглобина (Myoglobin), изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin T/Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Kit), варианты исполнения:
I. Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина Т (Troponin Т), миоглобина (Myoglobin), изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin T/Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (Troponin T/Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Cassette) - 10 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 10 х 0,1 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина Т (Troponin Т), миоглобина (Myoglobin), изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin T/Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (Troponin T/Myoglobin/CK-MB (3 in 1) Test Cassette) - 25 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,1 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2024/22753
22.05.2025
ООО "КардиоМед"
20.59.52.195
195680
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)