РЗН 2024/22749
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22749
Наименование
Система контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" Conceptв вариантах исполнения:
I. Глюкометр Diacont Concept, в составе:
1. Глюкометр Diacont Concept - 1 шт.
2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" Concept - 10 шт./уп.
3. Устройство автоматическое для прокалывания пальца - 1 шт.
4. Ланцеты стерильные - 10 шт./уп.
5. Контрольный раствор нормальной концентрации - 1 шт.
6. Батарейка CR2032 - 1 шт.
7. Футляр - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Глюкометр Diacont Concept, в составе:
1. Глюкометр Diacont Concept - 1 шт.
2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" Concept - 10 шт./уп.
3. Устройство автоматическое для прокалывания пальца - 1 шт.
4. Ланцеты стерильные - 10 шт./уп.
5. Контрольный раствор высокой концентрации - 1 шт.
6. Батарейка CR2032 - 1 шт.
7. Футляр - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Глюкометр Diacont Concept, в составе:
1. Глюкометр Diacont Concept - 1 шт.
2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" Concept - 10 шт./уп.
3. Устройство автоматическое для прокалывания пальца - 1 шт.
4. Ланцеты стерильные - 10 шт./уп.
5. Контрольный раствор нормальной концентрации - 1 шт.
6. Батарейка CR2032 - 1 шт.
7. Футляр - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Глюкометр Diacont Concept, в составе:
1. Глюкометр Diacont Concept - 1 шт.
2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" Concept - 10 шт./уп.
3. Устройство автоматическое для прокалывания пальца - 1 шт.
4. Ланцеты стерильные - 10 шт./уп.
5. Контрольный раствор высокой концентрации - 1 шт.
6. Батарейка CR2032 - 1 шт.
7. Футляр - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22749
Дата РУ
27.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77488
Заявитель
ООО "ДИАКОНТ"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
Изготовитель
"ОК Биотек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, OK Biotech Co., Ltd., No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Road, 30070, Hsinchu City, Taiwan
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, OK Biotech Co., Ltd., No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Road, 30070, Hsinchu City, Taiwan
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2б
Вид
345190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
OK Biotech Co., Ltd., No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Road, 30070, Hsinchu City, Taiwan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
345190
Система контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" Concept, вариант исполнения: I. Глюкометр Diacont Concept
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
345190
Система контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" Concept, вариант исполнения: II. Глюкометр Diacont Concept
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)