РЗН 2024/22741
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22741
Наименование
Аппарат для очистки бронхов RespIn 11в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Аппарат для очистки бронхов RespIn 11 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Комплект шлангов (2 шт.) - не более 50 комплектов.
5. Жилеты (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения), в вариантах исполнения:
5.1. Жилет А (синий) - не более 50 шт. (при необходимости).
5.2. Жилет С (синий) - не более 50 шт. (при необходимости).
5.3. Жилет К (синий) - не более 50 шт. (при необходимости).
6. Комплекты поршней для жилетов (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения), в вариантах исполнения:
6.1. Комплект поршней для жилета А - не более 50 шт. (при необходимости).
6.2. Комплект поршней для жилета С - не более 50 шт. (при необходимости).
6.3. Комплект поршней для жилета К - не более 50 шт. (при необходимости).
7. Подушки с комплектами поршней (при необходимости), варианты исполнения:
7.1. Подушка А с комплектом поршней - не более 50 шт. (при необходимости).
7.2, Подушка С c комплектом поршней - не более 50 шт. (при необходимости).
8. Комплекты поршней для подушек (при необходимости), варианты исполнения:
8.1. Комплект поршней для подушки А - не более 50 шт. (при необходимости).
8.2. Комплект поршней для подушки С - не более 50 шт. (при необходимости).
9. Чехол для подушки А - не более 50 шт. (при необходимости).
10. Чехол для подушки С - не более 50 шт. (при необходимости).
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Аппарат для очистки бронхов RespIn 11 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Комплект шлангов (2 шт.) - не более 50 комплектов.
5. Жилеты (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1. Жилет А (синий) - не более 50 шт. (при необходимости).
5.2. Жилет С (синий) - не более 50 шт. (при необходимости).
5.3. Жилет К (синий) - не более 50 шт. (при необходимости).
6. Комплекты поршней для жилетов (при необходимости), варианты исполнения:
6.1. Комплект поршней для жилета А - не более 50 шт. (при необходимости).
6.2. Комплект поршней для жилета С - не более 50 шт. (при необходимости).
6.3. Комплект поршней для жилета К - не более 50 шт. (при необходимости).
7. Подушки с комплектами поршней (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения), в вариантах исполнения:
7.1. Подушка А с комплектом поршней - не более 50 шт. (при необходимости).
7.2. Подушка C с комплектом поршней - не более 50 шт. (при необходимости).
8. Комплекты поршней для подушек (при необходимости), варианты исполнения:
8.1. Комплект поршней для подушки А - не более 50 шт. (при необходимости).
8.2. Комплект поршней для подушки С - не более 50 шт. (при необходимости).
9. Чехол для подушки А - не более 50 шт. (при необходимости).
10. Чехол для подушки С - не более 50 шт. (при необходимости).
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Аппарат для очистки бронхов RespIn 11 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Комплект шлангов (2 шт.) - не более 50 комплектов.
5. Жилеты (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения), в вариантах исполнения:
5.1. Жилет А (синий) - не более 50 шт. (при необходимости).
5.2. Жилет С (синий) - не более 50 шт. (при необходимости).
5.3. Жилет К (синий) - не более 50 шт. (при необходимости).
6. Комплекты поршней для жилетов (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения), в вариантах исполнения:
6.1. Комплект поршней для жилета А - не более 50 шт. (при необходимости).
6.2. Комплект поршней для жилета С - не более 50 шт. (при необходимости).
6.3. Комплект поршней для жилета К - не более 50 шт. (при необходимости).
7. Подушки с комплектами поршней (при необходимости), варианты исполнения:
7.1. Подушка А с комплектом поршней - не более 50 шт. (при необходимости).
7.2, Подушка С c комплектом поршней - не более 50 шт. (при необходимости).
8. Комплекты поршней для подушек (при необходимости), варианты исполнения:
8.1. Комплект поршней для подушки А - не более 50 шт. (при необходимости).
8.2. Комплект поршней для подушки С - не более 50 шт. (при необходимости).
9. Чехол для подушки А - не более 50 шт. (при необходимости).
10. Чехол для подушки С - не более 50 шт. (при необходимости).
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Аппарат для очистки бронхов RespIn 11 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Комплект шлангов (2 шт.) - не более 50 комплектов.
5. Жилеты (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1. Жилет А (синий) - не более 50 шт. (при необходимости).
5.2. Жилет С (синий) - не более 50 шт. (при необходимости).
5.3. Жилет К (синий) - не более 50 шт. (при необходимости).
6. Комплекты поршней для жилетов (при необходимости), варианты исполнения:
6.1. Комплект поршней для жилета А - не более 50 шт. (при необходимости).
6.2. Комплект поршней для жилета С - не более 50 шт. (при необходимости).
6.3. Комплект поршней для жилета К - не более 50 шт. (при необходимости).
7. Подушки с комплектами поршней (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения), в вариантах исполнения:
7.1. Подушка А с комплектом поршней - не более 50 шт. (при необходимости).
7.2. Подушка C с комплектом поршней - не более 50 шт. (при необходимости).
8. Комплекты поршней для подушек (при необходимости), варианты исполнения:
8.1. Комплект поршней для подушки А - не более 50 шт. (при необходимости).
8.2. Комплект поршней для подушки С - не более 50 шт. (при необходимости).
9. Чехол для подушки А - не более 50 шт. (при необходимости).
10. Чехол для подушки С - не более 50 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/22741
Дата РУ
27.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75659
Заявитель
ООО "Шпигель Медикал"
Фактический адрес заявителя
115569, Россия, Москва, ул. Домодедовская, д. 4, помещ. 19П, офис 39А
Юридический адрес заявителя
115569, Россия, Москва, ул. Домодедовская, д. 4, помещ. 19П, офис 39А
Изготовитель
"РЕСПИННОВЕЙШН САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, RESPINNOVATION SAS, 611 Chemin de l'Adrech, 83440 Seillans, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, RESPINNOVATION SAS, 611 Chemin de l'Adrech, 83440 Seillans, France
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
288790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
RESPINNOVATION SAS, 611 Chemin de l'Adrech, 83440 Seillans, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288790
Аппарат для очистки бронхов RespIn 11, вариант исполнения: I. Вариант исполнения 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288790
Аппарат для очистки бронхов RespIn 11, вариант исполнения: II. Вариант исполнения 2.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)