РЗН 2024/22732

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22732

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции - петлевой изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-LAMP-01), в составе:
1. Реакционная смесь, PC - 12 стрипов по 8 микропробирок.
2. Разбавитель, РБ, 2,6 мл - 2 пробирки.
3. Разбавитель, РБ-В, 2,2 мл - 1 пробирка.
4. Положительный контрольный образец, ПКО - 2 пробирки.
5. Отрицательный контрольный образец, ОКО, 1 мл - 1 пробирка.
6. Буфер для экстрагирования биологического образца, БЭБ, 0,3 мл - 96 пробирок.
7. Инструкция по применению - 1 штука.
8. Паспорт качества - 1 штука.

Номер РУ

РЗН 2024/22732

Дата РУ

27.05.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

77980

Изготовитель

ООО "НПФ Синтол"

Фактический адрес изготовителя

125499, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 39, к. 1, помещ. I, ком. 43/РМ 12-3

Юридический адрес изготовителя

125499, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 39, к. 1, помещ. I, ком. 43/РМ 12-3

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142160

Таблица пуста

Адрес

ООО "НПФ Синтол", Россия, 127550, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142160

Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции - петлевой изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-LAMP-01), в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)