РЗН 2024/22722
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22722
Наименование
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях "fFN-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023, в вариантах исполнения:
I. Комплект 1:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буферный раствор, 0,5 мл - 1 пр.
3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: зонд
пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект 2:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Буферный раствор, 0,5 мл - 25 пр.
3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: зонд
пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект 3:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Буферный раствор, 0,5 мл - 1 пр.
3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: зонд
пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект 4:
1. Тест-полоска - 25 шт.
2. Буферный раствор, 0,5 мл - 25 пр.
3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: зонд
пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплект 1:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буферный раствор, 0,5 мл - 1 пр.
3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: зонд
пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект 2:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Буферный раствор, 0,5 мл - 25 пр.
3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: зонд
пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект 3:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Буферный раствор, 0,5 мл - 1 пр.
3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: зонд
пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект 4:
1. Тест-полоска - 25 шт.
2. Буферный раствор, 0,5 мл - 25 пр.
3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: зонд
пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22722
Дата РУ
27.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78280
Изготовитель
ООО "ИМБИАН"
Фактический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, м. р-н Новосибирский, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1
Юридический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, м. р-н Новосибирский, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
242370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
242370
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях «fFN-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023, в вариантах исполнения: I. Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
242370
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях «fFN-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023, в вариантах исполнения: II. Комплект 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
242370
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях "fFN-ИМБИАН-ИХА"
по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023, в вариантах исполнения: I. Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
242370
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях "fFN-ИМБИАН-ИХА"
по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023, в вариантах исполнения: II. Комплект 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
242370
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях "fFN-ИМБИАН-ИХА"
по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023, в вариантах исполнения: III. Комплект 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
242370
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях "fFN-ИМБИАН-ИХА"
по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023, в вариантах исполнения: IV. Комплект 4:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)