РЗН 2024/22715
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22715
Наименование
Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dentalв вариантах исполнения:
I. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental Hydro с гиалуронатом натрия 10 мг/мл, в шприце объемом 1,0 мл, в составе:
1. Шприц наполненный, объем геля 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы 30G х 1/2, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт.
II. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental Volume с гиалуронатом натрия 20 мг/мл, в шприце объемом 1,0 мл, в составе:
1. Шприц наполненный, объем геля 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы 27G х 1/2, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт.
I. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental Hydro с гиалуронатом натрия 10 мг/мл, в шприце объемом 1,0 мл, в составе:
1. Шприц наполненный, объем геля 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы 30G х 1/2, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт.
II. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental Volume с гиалуронатом натрия 20 мг/мл, в шприце объемом 1,0 мл, в составе:
1. Шприц наполненный, объем геля 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Иглы 27G х 1/2, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22715
Дата РУ
27.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77321
Заявитель
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Фактический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Изготовитель
"Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Bloomage Biotechnology Co., Ltd., No. 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Bloomage Biotechnology Co., Ltd., No. 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
3
Вид
323140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bloomage Biotechnology Со., Ltd., No. 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323140
Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental, вариант исполнения: I. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental Hydro с гиалуронатом натрия 10 мг/мл, в шприце объемом 1,0 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323140
Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental, вариант исполнения: II. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental Volume с гиалуронатом натрия 20 мг/мл, в шприце объемом 1,0 мл
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)