РЗН 2024/22714

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22714

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech NG (R)) по ТУ 21.20.23-030-19926214-2023, в составе:
1. Планшет со Смесью NG (R) - 1 шт.
2. Плёнки для планшета - 2 шт.
3. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка.
4. ПК U - 0,8 мл х 1 пробирка.
5. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
6. Краткое руководство - 1 шт. в бумажном виде.
7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.

Номер РУ

РЗН 2024/22714

Дата РУ

27.05.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

76296

Изготовитель

ООО "Амплитек"

Фактический адрес изготовителя

109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42

Юридический адрес изготовителя

109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

272460

Таблица пуста

Адрес

ООО "Амплитек", Россия, 109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

272460

Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech NG (R)) по ТУ 21.20.23-030-19926214-2023, состав набора:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)