РЗН 2024/22691
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22691
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (РФ латекс) по ТУ 21.20.23-220-23548172-2023в вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
- калибратор - 1 флакон;
- инструкция по применению;
- паспорт.
2. Вариант исполнения:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
- калибратор - 1 флакон;
- инструкция по применению;
- паспорт.
3. Вариант исполнения (для автоматического анализатора ILab Taurus):
- реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (22 мл);
- калибратор - 1 флакон;
- инструкция по применению;
- паспорт.
4. Вариант исполнения (для автоматического анализатора BA400):
- реагент 1 - 2 флакона (по 34 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
- калибратор - 1 флакон;
- инструкция по применению;
- паспорт.
1. Вариант исполнения:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
- калибратор - 1 флакон;
- инструкция по применению;
- паспорт.
2. Вариант исполнения:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
- калибратор - 1 флакон;
- инструкция по применению;
- паспорт.
3. Вариант исполнения (для автоматического анализатора ILab Taurus):
- реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (22 мл);
- калибратор - 1 флакон;
- инструкция по применению;
- паспорт.
4. Вариант исполнения (для автоматического анализатора BA400):
- реагент 1 - 2 флакона (по 34 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
- калибратор - 1 флакон;
- инструкция по применению;
- паспорт.
Номер РУ
РЗН 2024/22691
Дата РУ
21.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76881
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
216870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216870
«Набор реагентов для определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (РФ латекс)», в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216870
«Набор реагентов для определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (РФ латекс)», в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216870
«Набор реагентов для определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (РФ латекс)», в вариантах исполнения: 3. Вариант исполнения (для автоматического анализатора ILab Taurus):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216870
«Набор реагентов для определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (РФ латекс)», в вариантах исполнения: 4. Вариант исполнения (для автоматического анализатора BA400):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (РФ латекс) по ТУ 21.20.23-220-23548172-2023- реагент 1 (Р1;
- реагент 2 (Р2);
- калибратор (К).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
- калибратор - 1 флакон.
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
- калибратор - 1 флакон.
3) - реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (22 мл);
- калибратор - 1 флакон;
для автоматического анализатора ILab Taurus.
4) - реагент 1 - 2 флакона (по 34 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
- калибратор - 1 флакон;
для автоматического анализатора ВА400.
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
- калибратор - 1 флакон;
для автоматического анализатора Aspect.
РЗН 2024/22691
24.02.2025
20.59.52.195
216870
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)