РЗН 2024/22681
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22681
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный "НЕО-Про" по ТУ 26.60.11-004-34910593-2022в вариантах исполнения:
I. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный «НЕО-Про» по ТУ 26.60.11-004-34910593-2022, вариант исполнения 01, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее, варианты исполнения: Устройство рентгеновское питающее EPS 45-80 HIGH-VOLTAGE GENERATOR, с принадлежностями, производства «ЕМД Текнолоджис», Канада, РУ № ФСЗ 2010/06234 или Устройство рентгеновское питающее VZW2556, производства Communication & Power Industries Inc, Канада или Устройство рентгеновское питающее «Импульс», производства ООО «ДАЛИ Медикал», Россия - 1 шт.
2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: DU 1750-Е, или DU 2550-Е, производства Dunlee, США или Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия или Рентгеновский излучатель Е7242Х, или Е7252Х, производства Canon Electron Tubes & Devices Со., Ltd., Япония или Рентгеновский излучатель RTM 782 HS, или RTM 90 HS, или RTM 92 HS, производства I.A.E. S.p.A., Италия - 1 шт.
3. Стол со штативом снимков ТОМОС, в исполнениях: ТОМОС-А, ТОМОС-Д, ТОМОС-АЕ, ТОМОС-ДЕ, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784 - 1 шт.
4. Стойка снимков СС, в исполнениях: СС-А, СС-Д, СС-АП, СС-ДП, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784 - 1 шт.
5. Коллиматор для рентгеновских аппаратов серии Optica, модели OPTICA10, OPTICА20, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или производства Varex Imaging Americas Corp., Соединенные Штаты или производства Varex Imaging Philippines Inc, Филиппины - 1 шт.
6. Отсеивающие решетки, производства Soyee Product Inc., Корея - 1 шт.
7. Ионизационные камеры SSMC 601, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды - 1 шт.
8. Комплект высоковольтных кабелей, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или производства Varex Imaging Philippines Inc, Филиппины - 1 комп.
9. Система медицинской визуализации цифровая Cloud DR с принадлежностями, производства ООО «ДАЛИ Медикал», Россия - 1 шт. (при необходимости).
10. Детектор рентгеновский плоскопанельный, варианты исполнения: Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDXA с принадлежностями, модели FDXA4343R, или FDXA4343RHD, или FDXA3543RPW, или FDXA4343RPW, или AR-D3543W производства Canon Electron Tubes & Devices Со., Ltd., Япония и/или Детектор Mars 1417Х, или Mars 1717Х, или Luna 1417Х, или Luna 1717Х, производства iRayXechnology, Китай - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Мониторы медицинские, варианты исполнения: Мониторы медицинские серии Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd., Китай или Мониторы медицинские серии JUSHA, производства Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., Китай - не более 6 шт. (при необходимости).
13. Медицинская мультиформатная камера, варианты исполнения: Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920 или Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № РЗН 2020/9645 - 1 шт. (при необходимости).
14. Пленка для мультиформатной камеры, варианты исполнения; Пленка для мультиформатной камеры, производства «Агфа Н.В.», Бельгия или Пленка для мультиформатной камеры, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония - не более 5 уп. (при необходимости).
15. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции, производства ООО «Севкаврентген- Д», Россия - 1 шт. (при необходимости).
16. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 или Комплект резиновых изделий для защиты медицинского персонала и пациентов при рентгенологических исследованиях КРЗ-«РАНДА» по ТУ 9398-002-33023803-2006, производства ООО «РАНДА», Россия, РУ № ФСР 2011/11504 или Изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07, производства ООО «Защита- Чернобыль М», Россия, РУ № ФСР 2007/00888 или Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739- 2019, производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия, РУ № РЗН 2021/16127 или Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - 1 шт. (при необходимости).
17. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001 в следующих исполнениях: резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К»; резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» (фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К»; с центральной и боковой панельюправой ШРЗпб-П-«Р-К»; с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К»; с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К»), производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08184 или Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, моделей: I. Ширмы для медицинского персонала: ШРБ1-«ПОНИ»; ШРБ2п-«ПОНИ»; ШРБ2л-«ПОНИ»; ШРБЗ- «ПОНИ»; ШРМ-«ПОНИ»; ШРМЭ-«ПОНИ»; II. Ширма для пациента ШРП-«ПОНИ», производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811 или Ширмы рентгенозащитные металлические (глухие и с остеклением) ШРЗ-1,ШРЗ-2, ШРЗ-3 по ТУ 6968-005-91065324- 2016, производства ООО «ПКФ «Промет-Урал», Россия - 1 шт. (при необходимости).
18. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 в варианте исполнения: Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «ДОЗА», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System варианты исполнения: VacuDap standart или VacuDap OEM, производства VacuTec MeBtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816 - 1 шт. (при необходимости).
19. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, Россия, РУ № ФСР 2011/09994 - 1 шт. (при необходимости).
20. Негатоскоп «РЕНЕКС НЦП-1», или «РЕНЕКС НЦП-2», или «РЕНЕКС НЦП-4» по ТУ 9442- 008-01416381-2002, производства ООО НПП «Гелиомед», Россия, РУ № ФСР 2010/07380 или Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019 в следующих исполнениях: НС1-02, или НС2-02, или НС3-02, или НС4-02, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942 - 1 шт. (при необходимости).
21. Щит электрический распределительный, производства ООО «ДАЛИ Медикал», Россия - 1 шт. (при необходимости).
22. Источник бесперебойного питания APC Back-UPS, производства American Power Conversion Corp. by Schneider Electric, Франция - 1 шт. (при необходимости).
23. Переговорное устройство т.м. «STELBERRY», S, производства ООО «Современные технологии», Россия, или Переговорное устройство Digital Duplex, производства ГК «КОМКОМ», Россия - 1 шт.
24. Стабилизатор напряжения (трехфазный), варианты исполнения: Стабилизатор напряжения ШТИЛЬ, производства ЗАО «Тэнси-техно», Россия, или Стабилизатор напряжения LIDER PS 63SQ-I-15, или LIDER PS 100SQ-I-15, производства ООО «Псковский трансформаторный завод», Россия - 1 шт. (при необходимости).
25. Стабилизатор напряжения (однофазный), варианты исполнения: Стабилизатор напряжения LIDER PS 5000SQ-15 или LIDER PS 7500SQ-15, производства ООО «Псковский трансформаторный завод», Россия - 1 шт. (при необходимости).
26. Руководство по эксплуатации ДЕНА.941211.004-01 РЭ.
27. Паспорт ДЕНА.941211.004-01 ПС.
II. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный «НЕО-Про» по ТУ 26.60.11-004-34910593-2022, вариант исполнения 02, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее, варианты исполнения: Устройство рентгеновское питающее EPS 45-80 HIGH-VOLTAGE GENERATOR, с принадлежностями, производства «ЕМД Текнолоджис», Канада, РУ № ФСЗ 2010/06234 или Устройство рентгеновское питающее VZW2556, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада или Устройство рентгеновское питающее «Импульс», производства ООО «ДАЛИ Медикал», Россия - 1 шт.
2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: или DU 1750-Е, или DU 2550-Е, производства фирмы Dunlee, США или Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия или Рентгеновский излучатель Е7242Х, или Е7252Х, производства Canon Electron Tubes & Devices Со., Ltd., Япония или Рентгеновский излучатель RTM 782 HS, или RTM 90 HS , или RTM 92 HS, производства I.A.E. S.p.A., Италия - 1 шт.
3. Стол снимков, варианты исполнения: серии OKS, модели OKS 1000 или OKS 2000, производства Integral Medical GmbH, Германия или Стол снимков CS 2000-Тото 2, производства Paush Medical GmbH, Германия - 1 шт.
4. Стойка снимков, варианты исполнения: Стойка снимков OKS W100, производства Integral Medical GmbH, Германия или Стойка снимков BS2000V, производства Paush Medical GmbH, Германия -1 шт.
5. Коллиматор для рентгеновских аппаратов серии Optica, модели OPTICA10, OPTICА20, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или производства Varex Imaging Americas Corp., Соединенные Штаты, или производства Varex Imaging Philippines Inc, Филиппины - 1 шт.
6. Отсеивающие решетки, производства Soyee Product Inc., Корея - 1 шт.
7. Ионизационные камеры SSMC 601, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды - 1 шт.
8. Комплект высоковольтных кабелей, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или производства Varex Imaging Philippines Inc, Филиппины - 1 комп.
9. Система медицинской визуализации цифровая Cloud DR с принадлежностями, производства ООО «ДАЛИ Медикал», Россия - 1 шт. (при необходимости).
10. Программное обеспечение получения и обработки рентгеновских медицинских изображений TESEO, производства Digitec Sri., Италия - 1 шт. (при необходимости).
11. Детектор рентгеновский плоскопанельный, варианты исполнения: Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDXA с принадлежностями, модели FDXA4343R, или FDXA4343R- HD, или FDXA3543RPW, или FDXA4343RPW, или AR-D3543W производства Canon Electron Tubes & Devices Со., Ltd., Япония и/или Детектор Marsl417X, или Mars 1717Х, или Luna 1417Х, или Luna 1717Х, производства iRayTechnology, Китай - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Мониторы медицинские, варианты исполнения: Мониторы медицинские серии Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd., Китай или Мониторы медицинские серии JUSHA, производства Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., Китай - не более 6 шт. (при необходимости).
14. Медицинская мультиформатная камера, варианты исполнения: Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920, или Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № РЗН 2020/9645 - 1 шт. (при необходимости).
15. Пленка для мультиформатной камеры, производства «Агфа Н.В.», Бельгия или Пленка для мультиформатной камеры, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония - не более 5 уп. (при необходимости).
16. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции, производства Integral Medical GmbH, Германия - 1 шт. (при необходимости).
17. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 или Комплект резиновых изделий для защиты медицинского персонала и пациентов при рентгенологических исследованиях КРЗ-«РАНДА» по ТУ 9398-002-33023803-2006, производства ООО «РАНДА», Россия, РУ № ФСР 2011/11504 или Изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07, производства ООО «Защита- Чернобыль М», Россия, РУ № ФСР 2007/00888 или Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739- 2019, производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия, РУ № РЗН 2021/16127 или Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - 1 шт. (при необходимости).
18. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001 в следующих исполнениях: резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К»; резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» (фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К»; с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К»; с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К»; с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К»), производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08184 или Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, моделей: I. Ширмы для медицинского персонала: ШРБ1-«ПОНИ»; ШРБ2п-«ПОНИ»; ШРБ2л-«ПОНИ»; ШРБЗ- «ПОНИ»; ШРМ-«ПОНИ»; ШРМЭ-«ПОНИ»; II. Ширма для пациента ШРП-«ПОНИ», производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811 или Ширмы рентгенозащитные металлические (глухие и с остеклением) ШРЗ-1, ШРЗ-2, ШРЗ-3 по ТУ 6968-005-91065324- 2016, производства ООО «ПКФ «Промет-Урал», Россия - 1 шт. (при необходимости).
19. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 в варианте исполнения: Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «ДОЗА», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System варианты исполнения: VacuDap standart или VacuDap OEM, производства VacuTec MeBtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816 - 1 шт. (при необходимости).
20. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, Россия, РУ № ФСР 2011/09994 - 1 шт. (при необходимости).
21. Негатоскоп «РЕНЕКС НЦП-1», или «РЕНЕКС НЦП-2», или «РЕНЕКС НЦП-4» по ТУ 9442- 008-01416381-2002, производства ООО НПП «Гелиомед», Россия, РУ ФСР 2010/07380 или Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019 в следующих исполнениях: НС1-02, или НС2-02, или НС3-02, или НС4-02, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942 - 1 шт. (при необходимости).
22. Щит электрический распределительный, производства ООО «ДАЛИ Медикал», Россия - 1 шт. (при необходимости).
23. Источник бесперебойного питания АРС Back-UPS, производства American Power Conversion Corp. by Schneider Electric, Франция - 1 шт. (при необходимости).
24. Переговорное устройство т.м. «STELBERRY», S, производства ООО «Современные технологии», Россия или Переговорное устройство Digital Duplex, производства ГК «КОМКОМ», Россия - 1 шт.
25. Стабилизатор напряжения (трехфазный), варианты исполнения: Стабилизатор напряжения ШТИЛЬ, производства ЗАО «Тэнси-техно», Россия или Стабилизатор напряжения LIDER PS 63SQ-I-15, или LIDER PS 100SQ-I-15, производства ООО «Псковский трансформаторный завод», Россия - 1 шт. (при необходимости).
26. Стабилизатор напряжения (однофазный), варианты исполнения: Стабилизатор напряжения LIDER PS 5000SQ-15 или LIDER PS 7500SQ-15, производства ООО «Псковский трансформаторный завод», Россия - 1 шт. (при необходимости).
27. Руководство по эксплуатации ДЕНА.941211.004-02 РЭ.
28. Паспорт ДЕНА.941211.004-02 ПС.
I. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный «НЕО-Про» по ТУ 26.60.11-004-34910593-2022, вариант исполнения 01, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее, варианты исполнения: Устройство рентгеновское питающее EPS 45-80 HIGH-VOLTAGE GENERATOR, с принадлежностями, производства «ЕМД Текнолоджис», Канада, РУ № ФСЗ 2010/06234 или Устройство рентгеновское питающее VZW2556, производства Communication & Power Industries Inc, Канада или Устройство рентгеновское питающее «Импульс», производства ООО «ДАЛИ Медикал», Россия - 1 шт.
2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: DU 1750-Е, или DU 2550-Е, производства Dunlee, США или Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия или Рентгеновский излучатель Е7242Х, или Е7252Х, производства Canon Electron Tubes & Devices Со., Ltd., Япония или Рентгеновский излучатель RTM 782 HS, или RTM 90 HS, или RTM 92 HS, производства I.A.E. S.p.A., Италия - 1 шт.
3. Стол со штативом снимков ТОМОС, в исполнениях: ТОМОС-А, ТОМОС-Д, ТОМОС-АЕ, ТОМОС-ДЕ, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784 - 1 шт.
4. Стойка снимков СС, в исполнениях: СС-А, СС-Д, СС-АП, СС-ДП, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784 - 1 шт.
5. Коллиматор для рентгеновских аппаратов серии Optica, модели OPTICA10, OPTICА20, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или производства Varex Imaging Americas Corp., Соединенные Штаты или производства Varex Imaging Philippines Inc, Филиппины - 1 шт.
6. Отсеивающие решетки, производства Soyee Product Inc., Корея - 1 шт.
7. Ионизационные камеры SSMC 601, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды - 1 шт.
8. Комплект высоковольтных кабелей, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или производства Varex Imaging Philippines Inc, Филиппины - 1 комп.
9. Система медицинской визуализации цифровая Cloud DR с принадлежностями, производства ООО «ДАЛИ Медикал», Россия - 1 шт. (при необходимости).
10. Детектор рентгеновский плоскопанельный, варианты исполнения: Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDXA с принадлежностями, модели FDXA4343R, или FDXA4343RHD, или FDXA3543RPW, или FDXA4343RPW, или AR-D3543W производства Canon Electron Tubes & Devices Со., Ltd., Япония и/или Детектор Mars 1417Х, или Mars 1717Х, или Luna 1417Х, или Luna 1717Х, производства iRayXechnology, Китай - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Мониторы медицинские, варианты исполнения: Мониторы медицинские серии Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd., Китай или Мониторы медицинские серии JUSHA, производства Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., Китай - не более 6 шт. (при необходимости).
13. Медицинская мультиформатная камера, варианты исполнения: Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920 или Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № РЗН 2020/9645 - 1 шт. (при необходимости).
14. Пленка для мультиформатной камеры, варианты исполнения; Пленка для мультиформатной камеры, производства «Агфа Н.В.», Бельгия или Пленка для мультиформатной камеры, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония - не более 5 уп. (при необходимости).
15. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции, производства ООО «Севкаврентген- Д», Россия - 1 шт. (при необходимости).
16. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 или Комплект резиновых изделий для защиты медицинского персонала и пациентов при рентгенологических исследованиях КРЗ-«РАНДА» по ТУ 9398-002-33023803-2006, производства ООО «РАНДА», Россия, РУ № ФСР 2011/11504 или Изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07, производства ООО «Защита- Чернобыль М», Россия, РУ № ФСР 2007/00888 или Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739- 2019, производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия, РУ № РЗН 2021/16127 или Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - 1 шт. (при необходимости).
17. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001 в следующих исполнениях: резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К»; резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» (фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К»; с центральной и боковой панельюправой ШРЗпб-П-«Р-К»; с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К»; с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К»), производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08184 или Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, моделей: I. Ширмы для медицинского персонала: ШРБ1-«ПОНИ»; ШРБ2п-«ПОНИ»; ШРБ2л-«ПОНИ»; ШРБЗ- «ПОНИ»; ШРМ-«ПОНИ»; ШРМЭ-«ПОНИ»; II. Ширма для пациента ШРП-«ПОНИ», производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811 или Ширмы рентгенозащитные металлические (глухие и с остеклением) ШРЗ-1,ШРЗ-2, ШРЗ-3 по ТУ 6968-005-91065324- 2016, производства ООО «ПКФ «Промет-Урал», Россия - 1 шт. (при необходимости).
18. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 в варианте исполнения: Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «ДОЗА», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System варианты исполнения: VacuDap standart или VacuDap OEM, производства VacuTec MeBtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816 - 1 шт. (при необходимости).
19. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, Россия, РУ № ФСР 2011/09994 - 1 шт. (при необходимости).
20. Негатоскоп «РЕНЕКС НЦП-1», или «РЕНЕКС НЦП-2», или «РЕНЕКС НЦП-4» по ТУ 9442- 008-01416381-2002, производства ООО НПП «Гелиомед», Россия, РУ № ФСР 2010/07380 или Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019 в следующих исполнениях: НС1-02, или НС2-02, или НС3-02, или НС4-02, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942 - 1 шт. (при необходимости).
21. Щит электрический распределительный, производства ООО «ДАЛИ Медикал», Россия - 1 шт. (при необходимости).
22. Источник бесперебойного питания APC Back-UPS, производства American Power Conversion Corp. by Schneider Electric, Франция - 1 шт. (при необходимости).
23. Переговорное устройство т.м. «STELBERRY», S, производства ООО «Современные технологии», Россия, или Переговорное устройство Digital Duplex, производства ГК «КОМКОМ», Россия - 1 шт.
24. Стабилизатор напряжения (трехфазный), варианты исполнения: Стабилизатор напряжения ШТИЛЬ, производства ЗАО «Тэнси-техно», Россия, или Стабилизатор напряжения LIDER PS 63SQ-I-15, или LIDER PS 100SQ-I-15, производства ООО «Псковский трансформаторный завод», Россия - 1 шт. (при необходимости).
25. Стабилизатор напряжения (однофазный), варианты исполнения: Стабилизатор напряжения LIDER PS 5000SQ-15 или LIDER PS 7500SQ-15, производства ООО «Псковский трансформаторный завод», Россия - 1 шт. (при необходимости).
26. Руководство по эксплуатации ДЕНА.941211.004-01 РЭ.
27. Паспорт ДЕНА.941211.004-01 ПС.
II. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный «НЕО-Про» по ТУ 26.60.11-004-34910593-2022, вариант исполнения 02, в составе:
1. Устройство рентгеновское питающее, варианты исполнения: Устройство рентгеновское питающее EPS 45-80 HIGH-VOLTAGE GENERATOR, с принадлежностями, производства «ЕМД Текнолоджис», Канада, РУ № ФСЗ 2010/06234 или Устройство рентгеновское питающее VZW2556, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада или Устройство рентгеновское питающее «Импульс», производства ООО «ДАЛИ Медикал», Россия - 1 шт.
2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: или DU 1750-Е, или DU 2550-Е, производства фирмы Dunlee, США или Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия или Рентгеновский излучатель Е7242Х, или Е7252Х, производства Canon Electron Tubes & Devices Со., Ltd., Япония или Рентгеновский излучатель RTM 782 HS, или RTM 90 HS , или RTM 92 HS, производства I.A.E. S.p.A., Италия - 1 шт.
3. Стол снимков, варианты исполнения: серии OKS, модели OKS 1000 или OKS 2000, производства Integral Medical GmbH, Германия или Стол снимков CS 2000-Тото 2, производства Paush Medical GmbH, Германия - 1 шт.
4. Стойка снимков, варианты исполнения: Стойка снимков OKS W100, производства Integral Medical GmbH, Германия или Стойка снимков BS2000V, производства Paush Medical GmbH, Германия -1 шт.
5. Коллиматор для рентгеновских аппаратов серии Optica, модели OPTICA10, OPTICА20, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или производства Varex Imaging Americas Corp., Соединенные Штаты, или производства Varex Imaging Philippines Inc, Филиппины - 1 шт.
6. Отсеивающие решетки, производства Soyee Product Inc., Корея - 1 шт.
7. Ионизационные камеры SSMC 601, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды - 1 шт.
8. Комплект высоковольтных кабелей, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или производства Varex Imaging Philippines Inc, Филиппины - 1 комп.
9. Система медицинской визуализации цифровая Cloud DR с принадлежностями, производства ООО «ДАЛИ Медикал», Россия - 1 шт. (при необходимости).
10. Программное обеспечение получения и обработки рентгеновских медицинских изображений TESEO, производства Digitec Sri., Италия - 1 шт. (при необходимости).
11. Детектор рентгеновский плоскопанельный, варианты исполнения: Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDXA с принадлежностями, модели FDXA4343R, или FDXA4343R- HD, или FDXA3543RPW, или FDXA4343RPW, или AR-D3543W производства Canon Electron Tubes & Devices Со., Ltd., Япония и/или Детектор Marsl417X, или Mars 1717Х, или Luna 1417Х, или Luna 1717Х, производства iRayTechnology, Китай - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Мониторы медицинские, варианты исполнения: Мониторы медицинские серии Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd., Китай или Мониторы медицинские серии JUSHA, производства Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., Китай - не более 6 шт. (при необходимости).
14. Медицинская мультиформатная камера, варианты исполнения: Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920, или Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № РЗН 2020/9645 - 1 шт. (при необходимости).
15. Пленка для мультиформатной камеры, производства «Агфа Н.В.», Бельгия или Пленка для мультиформатной камеры, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония - не более 5 уп. (при необходимости).
16. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции, производства Integral Medical GmbH, Германия - 1 шт. (при необходимости).
17. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 или Комплект резиновых изделий для защиты медицинского персонала и пациентов при рентгенологических исследованиях КРЗ-«РАНДА» по ТУ 9398-002-33023803-2006, производства ООО «РАНДА», Россия, РУ № ФСР 2011/11504 или Изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07, производства ООО «Защита- Чернобыль М», Россия, РУ № ФСР 2007/00888 или Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739- 2019, производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия, РУ № РЗН 2021/16127 или Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - 1 шт. (при необходимости).
18. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001 в следующих исполнениях: резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К»; резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» (фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К»; с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К»; с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К»; с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К»), производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08184 или Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, моделей: I. Ширмы для медицинского персонала: ШРБ1-«ПОНИ»; ШРБ2п-«ПОНИ»; ШРБ2л-«ПОНИ»; ШРБЗ- «ПОНИ»; ШРМ-«ПОНИ»; ШРМЭ-«ПОНИ»; II. Ширма для пациента ШРП-«ПОНИ», производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811 или Ширмы рентгенозащитные металлические (глухие и с остеклением) ШРЗ-1, ШРЗ-2, ШРЗ-3 по ТУ 6968-005-91065324- 2016, производства ООО «ПКФ «Промет-Урал», Россия - 1 шт. (при необходимости).
19. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 в варианте исполнения: Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «ДОЗА», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System варианты исполнения: VacuDap standart или VacuDap OEM, производства VacuTec MeBtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816 - 1 шт. (при необходимости).
20. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, Россия, РУ № ФСР 2011/09994 - 1 шт. (при необходимости).
21. Негатоскоп «РЕНЕКС НЦП-1», или «РЕНЕКС НЦП-2», или «РЕНЕКС НЦП-4» по ТУ 9442- 008-01416381-2002, производства ООО НПП «Гелиомед», Россия, РУ ФСР 2010/07380 или Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019 в следующих исполнениях: НС1-02, или НС2-02, или НС3-02, или НС4-02, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942 - 1 шт. (при необходимости).
22. Щит электрический распределительный, производства ООО «ДАЛИ Медикал», Россия - 1 шт. (при необходимости).
23. Источник бесперебойного питания АРС Back-UPS, производства American Power Conversion Corp. by Schneider Electric, Франция - 1 шт. (при необходимости).
24. Переговорное устройство т.м. «STELBERRY», S, производства ООО «Современные технологии», Россия или Переговорное устройство Digital Duplex, производства ГК «КОМКОМ», Россия - 1 шт.
25. Стабилизатор напряжения (трехфазный), варианты исполнения: Стабилизатор напряжения ШТИЛЬ, производства ЗАО «Тэнси-техно», Россия или Стабилизатор напряжения LIDER PS 63SQ-I-15, или LIDER PS 100SQ-I-15, производства ООО «Псковский трансформаторный завод», Россия - 1 шт. (при необходимости).
26. Стабилизатор напряжения (однофазный), варианты исполнения: Стабилизатор напряжения LIDER PS 5000SQ-15 или LIDER PS 7500SQ-15, производства ООО «Псковский трансформаторный завод», Россия - 1 шт. (при необходимости).
27. Руководство по эксплуатации ДЕНА.941211.004-02 РЭ.
28. Паспорт ДЕНА.941211.004-02 ПС.
Номер РУ
РЗН 2024/22681
Дата РУ
21.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77810
Изготовитель
ООО "ДАЛИ Медикал"
Фактический адрес изготовителя
143700, Россия, Московская область, г.о. Шаховская, р. п. Шаховская, ш. Рижское, д. 1Д, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
143700, Россия, Московская область, г.о. Шаховская, р. п. Шаховская, ш. Рижское, д. 1Д, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
191220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ДАЛИ Медикал", Россия, 143700, Московская область, г.о. Шаховская, р. п. Шаховская, ш. Рижское, д. 1Д, помещ. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный "НЕО-Про" по ТУ 26.60.11-004-34910593-2022, вариант исполнения: I. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный «НЕО-Про» по ТУ 26.60.11-004-34910593-2022, вариант исполнения 01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный "НЕО-Про" по ТУ 26.60.11-004-34910593-2022, вариант исполнения: II. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный «НЕО-Про» по ТУ 26.60.11-004-34910593-2022, вариант исполнения 02
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)