РЗН 2024/22665
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22665
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый "ЮКИгрупп"в вариантах исполнения: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, взрослый, в составе: - мешок дыхательный взрослый; - маска из ПВХ дыхательная взрослая, размеры: №4, №5; - клапан пациента; - клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости); - кислородная трубка (при необходимости); - мешок резервуарный 2500 (при необходимости); - воздуховод Геделя, размеры; 2, 3, 4 (при необходимости); - роторасширитель (при необходимости); - потребительская упаковка (пластиковый бокс с прозрачной крышкой и ручкой для переноски); - руководство по эксплуатации. Сокращённо: Мешок АМБУ одноразовый взрослый. 2. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, детский, в составе: - мешок дыхательный детский; - маска из ПВХ дыхательная детская, размеры: №1, №2, №3; - клапан пациента; - клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости); - кислородная трубка (при необходимости); - мешок резервуарный 1600 (при необходимости); - воздуховод Геделя, размеры: 000, 00, 0, 1, 2, 3 (при необходимости); - роторасширитель (при необходимости); - потребительская упаковка (пластиковый бокс с прозрачной крышкой и ручкой для переноски); - руководство по эксплуатации. Сокращённо: Мешок АМБУ одноразовый детский. 3. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, для новорождённых, в составе: - мешок дыхательный для новорождённых; - маска из ПВХ дыхательная для новорождённых, размеры: № 00 (42мм) № 0, № 1; - клапан пациента; - клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости); - кислородная трубка (при необходимости); - мешок резервуарный 1600 (при необходимости); - воздуховод Геделя, размеры: 000, 00, 0 (при необходимости); - роторасширитель (при необходимости); - потребительская упаковка (пластиковый бокс с прозрачной крышкой и ручкой для переноски); - руководство по эксплуатации. Сокращённо: Мешок АМБУ одноразовый для новорождённых.
Номер РУ
РЗН 2024/22665
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90222
Заявитель
ООО "АРМЕДИКА"
Фактический адрес заявителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 20, помещ. 7
Юридический адрес заявителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 20, помещ. 7
Изготовитель
Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd. ("Сямэнь Компауэр Медикал Тех Ко., Лтд.")
Фактический адрес изготовителя
Unit 301, No.16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
Unit 301, No.16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
121270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd. ("Сямэнь Компауэр Медикал Тех Ко., Лтд."), Unit 301, No.16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый "ЮКИгрупп", вариант исполнения: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, взрослый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый "ЮКИгрупп", вариант исполнения: 2. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, детский
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый "ЮКИгрупп", вариант исполнения: 3. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, для новорождённых
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый "ЮКИгрупп"в вариантах исполнения:
1. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, взрослый, в составе:
- мешок дыхательный взрослый;
- маска из ПВХ дыхательная взрослая, размеры: №4, №5;
- клапан пациента;
- клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости);
- кислородная трубка (при необходимости);
- мешок резервуарный 2500 (при необходимости);
- воздуховод Геделя, размеры; 2, 3, 4 (при необходимости);
- роторасширитель (при необходимости);
- потребительская упаковка (пластиковый бокс с прозрачной крышкой и ручкой для переноски);
- руководство по эксплуатации. Сокращённо: Мешок АМБУ одноразовый взрослый.
2. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, детский, в составе:
- мешок дыхательный детский;
- маска из ПВХ дыхательная детская, размеры: №1, №2, №3;
- клапан пациента;
- клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости);
- кислородная трубка (при необходимости);
- мешок резервуарный 1600 (при необходимости);
- воздуховод Геделя, размеры: 000, 00, 0, 1, 2, 3 (при необходимости);
- роторасширитель (при необходимости);
- потребительская упаковка (пластиковый бокс с прозрачной крышкой и ручкой для переноски);
- руководство по эксплуатации. Сокращённо: Мешок АМБУ одноразовый детский.
3. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, для новорождённых, в составе:
- мешок дыхательный для новорождённых;
- маска из ПВХ дыхательная для новорождённых, размеры: № 00 (42мм) № 0, № 1;
- клапан пациента;
- клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости);
- кислородная трубка (при необходимости);
- мешок резервуарный 1600 (при необходимости);
- воздуховод Геделя, размеры: 000, 00, 0 (при необходимости);
- роторасширитель (при необходимости);
- потребительская упаковка (пластиковый бокс с прозрачной крышкой и ручкой для переноски);
- руководство по эксплуатации. Сокращённо: Мешок АМБУ одноразовый для новорождённых.
РЗН 2024/22665
17.05.2024
ООО "АРМЕДИКА"
32.50.21.122
121270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)