РЗН 2024/22641
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22641
Наименование
Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCCA) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CLв составе:
- калибратор для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCCA), уровень 0 (С0) - 1 флакон;
- калибратор для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC А), уровень 1 (С1) - 1 флакон;
- калибратор для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCCA), уровень 2 (С2) - 1 флакон;
- инструкция по применению - 1 шт.
- калибратор для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCCA), уровень 0 (С0) - 1 флакон;
- калибратор для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC А), уровень 1 (С1) - 1 флакон;
- калибратор для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCCA), уровень 2 (С2) - 1 флакон;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22641
Дата РУ
16.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77100
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
221430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221430
Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCCA) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)