РЗН 2024/22633
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22633
Наименование
Система поддержки принятий врачебных решений "Электронный клинический фармаколог" по ТУ 58.29.32-001-09174405-2023
Номер РУ
РЗН 2024/22633
Дата РУ
15.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76845
Изготовитель
АО "СОЦМЕДИКА"
Фактический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, ул. Нобеля (Инновационного центра Сколково тер.), д. 7, эт. 4, пом. 53
Юридический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, ул. Нобеля (Инновационного центра Сколково тер.), д. 7, эт. 4, пом. 53
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Класс риска
3
Вид
325070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
325070
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Программное обеспечение для поддержки клинического управления
Прикладная программа, предназначенная для облегчения клинических управленческих решений путем приема структурированных данных пациента из электронных медицинских записей и/или введенной вручную информации (например, анкетных, клинических данных/лабораторных исследований) и возвращения информации о клинической помощи (например, напоминаний, предложений и ссылок к рекомендациям) медицинскому работнику, ответственному за уход за пациентами. Также известное как программное обеспечение для поддержки принятия решений (CDS), может быть локально установленной программой, веб-приложением или мобильным приложением. Не предназначено для управления диагностическими изображениями/изображениями пациентов.
325070
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Программное обеспечение для поддержки клинического управления
Прикладная программа, предназначенная для облегчения клинических управленческих решений путем приема структурированных данных пациента из электронных медицинских записей и/или введенной вручную информации (например, анкетных, клинических данных/лабораторных исследований) и возвращения информации о клинической помощи (например, напоминаний, предложений и ссылок к рекомендациям) медицинскому работнику, ответственному за уход за пациентами. Также известное как программное обеспечение для поддержки принятия решений (CDS), может быть локально установленной программой, веб-приложением или мобильным приложением. Не предназначено для управления диагностическими изображениями/изображениями пациентов.
Адрес
АО "СОЦМЕДИКА", Россия, 121205, г. Москва, ул. Нобеля (Инновационного центра Сколково тер.), д. 7, эт. 4, пом. 53
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
325070
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Программное обеспечение для поддержки клинического управления
Прикладная программа, предназначенная для облегчения клинических управленческих решений путем приема структурированных данных пациента из электронных медицинских записей и/или введенной вручную информации (например, анкетных, клинических данных/лабораторных исследований) и возвращения информации о клинической помощи (например, напоминаний, предложений и ссылок к рекомендациям) медицинскому работнику, ответственному за уход за пациентами. Также известное как программное обеспечение для поддержки принятия решений (CDS), может быть локально установленной программой, веб-приложением или мобильным приложением. Не предназначено для управления диагностическими изображениями/изображениями пациентов.
325070
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Программное обеспечение для поддержки клинического управления
Прикладная программа, предназначенная для облегчения клинических управленческих решений путем приема структурированных данных пациента из электронных медицинских записей и/или введенной вручную информации (например, анкетных, клинических данных/лабораторных исследований) и возвращения информации о клинической помощи (например, напоминаний, предложений и ссылок к рекомендациям) медицинскому работнику, ответственному за уход за пациентами. Также известное как программное обеспечение для поддержки принятия решений (CDS), может быть локально установленной программой, веб-приложением или мобильным приложением. Не предназначено для управления диагностическими изображениями/изображениями пациентов.
325070
Система поддержки принятий врачебных решений «Электронный клинический фармаколог» по ГУ 58.29.32-001-09174405-2023. интеграционная версия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
325070
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Программное обеспечение для поддержки клинического управления
Прикладная программа, предназначенная для облегчения клинических управленческих решений путем приема структурированных данных пациента из электронных медицинских записей и/или введенной вручную информации (например, анкетных, клинических данных/лабораторных исследований) и возвращения информации о клинической помощи (например, напоминаний, предложений и ссылок к рекомендациям) медицинскому работнику, ответственному за уход за пациентами. Также известное как программное обеспечение для поддержки принятия решений (CDS), может быть локально установленной программой, веб-приложением или мобильным приложением. Не предназначено для управления диагностическими изображениями/изображениями пациентов.
325070
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Программное обеспечение для поддержки клинического управления
Прикладная программа, предназначенная для облегчения клинических управленческих решений путем приема структурированных данных пациента из электронных медицинских записей и/или введенной вручную информации (например, анкетных, клинических данных/лабораторных исследований) и возвращения информации о клинической помощи (например, напоминаний, предложений и ссылок к рекомендациям) медицинскому работнику, ответственному за уход за пациентами. Также известное как программное обеспечение для поддержки принятия решений (CDS), может быть локально установленной программой, веб-приложением или мобильным приложением. Не предназначено для управления диагностическими изображениями/изображениями пациентов.
325070
Система поддержки принятий врачебных решений «Электронный клинический фармаколог» по ТУ 58.29.32-001-09174405-2023, десктоп-версия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
325070
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Программное обеспечение для поддержки клинического управления
Прикладная программа, предназначенная для облегчения клинических управленческих решений путем приема структурированных данных пациента из электронных медицинских записей и/или введенной вручную информации (например, анкетных, клинических данных/лабораторных исследований) и возвращения информации о клинической помощи (например, напоминаний, предложений и ссылок к рекомендациям) медицинскому работнику, ответственному за уход за пациентами. Также известное как программное обеспечение для поддержки принятия решений (CDS), может быть локально установленной программой, веб-приложением или мобильным приложением. Не предназначено для управления диагностическими изображениями/изображениями пациентов.
325070
20 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием
Программное обеспечение для поддержки клинического управления
Прикладная программа, предназначенная для облегчения клинических управленческих решений путем приема структурированных данных пациента из электронных медицинских записей и/или введенной вручную информации (например, анкетных, клинических данных/лабораторных исследований) и возвращения информации о клинической помощи (например, напоминаний, предложений и ссылок к рекомендациям) медицинскому работнику, ответственному за уход за пациентами. Также известное как программное обеспечение для поддержки принятия решений (CDS), может быть локально установленной программой, веб-приложением или мобильным приложением. Не предназначено для управления диагностическими изображениями/изображениями пациентов.
325070
Система поддержки принятий врачебных решений «Электронный клинический фармаколог» по ТУ 58.29.32-001-09174405-2023. web-версия
