РЗН 2024/22627
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22627
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества определения газов крови, электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro, в составе:
1) Контрольный материал для контроля качества определения газов крови, электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro, уровень 1, по 2,5 мл. - 30 ампул.
2) Контрольный материал для контроля качества определения газов крови, электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro, уровень 2, по 2,5 мл. - 30 ампул.
3) Контрольный материал для контроля качества определения газов крови, электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro, уровень 3, по 2,5 мл. - 30 ампул.
4) Лист со значениями контрольного материала 1 уровень - 1 шт.
5) Лист со значениями контрольного материала 2 уровень - 1 шт.
6) Лист со значениями контрольного материала 3 уровень - 1 шт.
7) Инструкция по применению - 1 шт.
1) Контрольный материал для контроля качества определения газов крови, электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro, уровень 1, по 2,5 мл. - 30 ампул.
2) Контрольный материал для контроля качества определения газов крови, электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro, уровень 2, по 2,5 мл. - 30 ампул.
3) Контрольный материал для контроля качества определения газов крови, электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro, уровень 3, по 2,5 мл. - 30 ампул.
4) Лист со значениями контрольного материала 1 уровень - 1 шт.
5) Лист со значениями контрольного материала 2 уровень - 1 шт.
6) Лист со значениями контрольного материала 3 уровень - 1 шт.
7) Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22627
Дата РУ
15.05.2024
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
79596
Заявитель
ООО "Лабораторный проект"
Фактический адрес заявителя
109044, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, этаж 3, офис 324
Юридический адрес заявителя
109044, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, этаж 3, офис 324
Изготовитель
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd. / Ухань ИзэйДиагносис Биомедсин Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Room 3 & 4, 2nd Floor, Bldg 25, Phase 3.1, Wuhan Optics Valley International Biopharmaceutical Enterprise Accelerator, No.388, Gaoxin 2nd RD, East Lake Hi-Tech Development Zone, Wuhan, 430074 Hubei, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Room 3 & 4, 2nd Floor, Bldg 25, Phase 3.1, Wuhan Optics Valley International Biopharmaceutical Enterprise Accelerator, No.388, Gaoxin 2nd RD, East Lake Hi-Tech Development Zone, Wuhan, 430074 Hubei, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
192400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co. Ltd., Room 3&4, 2nd Floor, Bldg 25, Phase 3.1, Wuhan Optics Valley International Diopharmaceutical Enterprise Accelerator, No. 388, Gaoxin 2nd RD, East Lake Hi-Tech Development Zone, Wuhan, 430074, Hubei Provincе, P.R. Chine
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Набор контрольных материалов для контроля качества определения газов крови,
электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)