РЗН 2024/22624
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22624
Наименование
Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая, варианты исполнения:
I. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 19-А (19G /1,1 х 80,0 мм), в составе:
1. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 19-А (19G /1,1 х 80,0 мм) - 1 шт.
2. Шприц аспирационный 20 мл - 1 шт.
3. Стилет - 1 шт.
4. Идентификационный стикер, содержащий информацию об изделии - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 22-А (22G / 0,7 х 80,0 мм), в составе:
1. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 22-А (22G / 0,7 х 80,0 мм) - 1 шт.
2. Шприц аспирационный 20 мл - 1 шт.
3. Стилет - 1 шт.
4. Идентификационный стикер, содержащий информацию об изделии - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 25-А (25G / 0,5 х 80,0 мм), в составе:
1. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 25-А (25G / 0,5 х 80,0 мм) - 1 шт.
2. Шприц аспирационный 20 мл 1 шт.
3. Стилет - 1 шт.
4. Идентификационный стикер, содержащий информацию об изделии - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 19-А (19G /1,1 х 80,0 мм), в составе:
1. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 19-А (19G /1,1 х 80,0 мм) - 1 шт.
2. Шприц аспирационный 20 мл - 1 шт.
3. Стилет - 1 шт.
4. Идентификационный стикер, содержащий информацию об изделии - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 22-А (22G / 0,7 х 80,0 мм), в составе:
1. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 22-А (22G / 0,7 х 80,0 мм) - 1 шт.
2. Шприц аспирационный 20 мл - 1 шт.
3. Стилет - 1 шт.
4. Идентификационный стикер, содержащий информацию об изделии - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 25-А (25G / 0,5 х 80,0 мм), в составе:
1. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 25-А (25G / 0,5 х 80,0 мм) - 1 шт.
2. Шприц аспирационный 20 мл 1 шт.
3. Стилет - 1 шт.
4. Идентификационный стикер, содержащий информацию об изделии - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22624
Дата РУ
15.05.2024
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
79697
Заявитель
ООО "Делга-Медис"
Фактический адрес заявителя
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 2А, лит. А
Юридический адрес заявителя
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 2А, лит. А
Изготовитель
"МЕДЕЛЕК СИСТЕМС ПВТ. ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Индия, MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD., D-9, Kalindi Colony, Ring Road, New Delhi - 110065, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD., D-9, Kalindi Colony, Ring Road, New Delhi - 110065, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
180000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD., 129B, HSIIDC, Sector 31, Faridabad - 121003 Haryana, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180000
Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая: 1. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 19-А (19G /1,1 х 80,0 мм):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180000
Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая: 2. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 22-А (22G / 0,7 х 80,0 мм):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180000
Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая: 3. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 25-А (25G / 0,5 х 80,0 мм):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)