РЗН 2024/22613
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22613
Наименование
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека и иксодовых клещей (НК-К (R)) по ТУ 21.20.23-037-19926214-2023в вариантах исполнения:
I. Форма 1, в составе:
1. Картридж с реагентами НК-К (R) - 2 шт.:
a. Буфер F1 - 0,40 мл х ряды А, Е.
b. Реагент МЕР - 0,30 мл х ряды В, F.
c. Буфер F2 - 0,70 мл х ряды С, G.
d. Буфер F3(R) -1,10 мл х ряды D, Н.
2. Одноразовые наконечники - 48 шт.
3. Одноразовые пробирки - 48 шт.
4. Плёнки для картриджа - 4 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
II. Форма 2, в составе:
1. Буфер F1 - 48,0 мл х 1 флакон.
2. Реагент МР - 0,96 мл х 1 пробирка.
3. Буфер F2 - 48,0 мл х 1 флакон.
4. Буфер F3(R) - 106,0 мл х 1 флакон.
5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
6. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде.
7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
8. Протокол экстракции «NK-K-KF» - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
I. Форма 1, в составе:
1. Картридж с реагентами НК-К (R) - 2 шт.:
a. Буфер F1 - 0,40 мл х ряды А, Е.
b. Реагент МЕР - 0,30 мл х ряды В, F.
c. Буфер F2 - 0,70 мл х ряды С, G.
d. Буфер F3(R) -1,10 мл х ряды D, Н.
2. Одноразовые наконечники - 48 шт.
3. Одноразовые пробирки - 48 шт.
4. Плёнки для картриджа - 4 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
II. Форма 2, в составе:
1. Буфер F1 - 48,0 мл х 1 флакон.
2. Реагент МР - 0,96 мл х 1 пробирка.
3. Буфер F2 - 48,0 мл х 1 флакон.
4. Буфер F3(R) - 106,0 мл х 1 флакон.
5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
6. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде.
7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
8. Протокол экстракции «NK-K-KF» - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
Номер РУ
РЗН 2024/22613
Дата РУ
13.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76648
Изготовитель
ООО "Амплитек"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Амплитек", Россия, 109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека и иксодовых клещей (НК-К (R)) по ТУ 21.20.23-037-19926214-2023, в вариантах исполнения: I. Форма 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека и иксодовых клещей (НК-К (R)) по ТУ 21.20.23-037-19926214-2023, в вариантах исполнения: II. Форма 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)