РЗН 2024/22607

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22607
Наименование
Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека "АллергоБлот-Скрин", по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения № 1:
1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий:
- пищевая панель № 1 - 2 уп. (по 10 кассет);
- конъюгат Е - 1 фл. (23 мл);
- буфер Д - 1 фл. (20 мл);
- буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл);
- раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл);
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.
2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа).
3. Паспорт.
4. Шкала для оценки результатов.
II. Вариант исполнения № 2:
1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий:
- пищевая панель № 2 - 2 уп. (по 10 кассет);
- конъюгат Е - 1 фл. (23 мл);
- буфер Д - 1 фл. (20 мл);
- буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл);
- раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл);
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.
2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа).
3. Паспорт.
4. Шкала для оценки результатов.
III. Вариант исполнения № 3:
1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий:
- ингаляционная панель № 1 - 2 уп. (по 10 кассет);
- конъюгат Е - 1 фл. (23 мл);
- буфер Д - 1 фл. (20 мл);
- буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл);
- раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл);
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.
2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа).
3. Паспорт.
4. Шкала для оценки результатов.
IV. Вариант исполнения № 4:
1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий:
- ингаляционная панель № 2 - 2 уп. (по 10 кассет);
- конъюгат Е - 1 фл. (23 мл);
- буфер Д - 1 фл. (20 мл);
- буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл);
- раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл);
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.
2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа).
3. Паспорт.
4. Шкала для оценки результатов.
V. Вариант исполнения № 5:
1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий:
- педиатрическая панель - 2 уп. (по 10 кассет);
- конъюгат Е - 1 фл. (23 мл);
- буфер Д - 1 фл. (20 мл);
- буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл);
- раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл);
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.
2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа).
3. Паспорт.
4. Шкала для оценки результатов.
VI. Вариант исполнения № 6:
1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий:
- атопическая панель - 2 уп. (по 10 кассет);
- конъюгат Е - 1 фл. (23 мл);
- буфер Д - 1 фл. (20 мл);
- буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл);
- раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл);
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.
2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа).
3. Паспорт.
4. Шкала для оценки результатов.
VII. Вариант исполнения № 7:
1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий:
- панель смесей аллергенов - 2 уп. (по 10 кассет);
- конъюгат Е - 1 фл. (23 мл);
- буфер Д - 1 фл. (20 мл);
- буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл);
- раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл);
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.
2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа).
3. Паспорт.
4. Шкала для оценки результатов.
Номер РУ
РЗН 2024/22607
Дата РУ
13.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78670
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
356720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения № 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения № 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения № 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: IV. Вариант исполнения № 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: V. Вариант исполнения № 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: VI. Вариант исполнения № 6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: VII. Вариант исполнения № 7:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)