РЗН 2024/22607

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22607
Наименование
Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека "АллергоБлот-Скрин", по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения № 1: 1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий: - пищевая панель № 1 - 2 уп. (по 10 кассет); - конъюгат Е - 1 фл. (23 мл); - буфер Д - 1 фл. (20 мл); - буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл); - пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт. 2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа). 3. Паспорт. 4. Шкала для оценки результатов. II. Вариант исполнения № 2: 1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий: - пищевая панель № 2 - 2 уп. (по 10 кассет); - конъюгат Е - 1 фл. (23 мл); - буфер Д - 1 фл. (20 мл); - буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл); - пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт. 2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа). 3. Паспорт. 4. Шкала для оценки результатов. III. Вариант исполнения № 3: 1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий: - ингаляционная панель № 1 - 2 уп. (по 10 кассет); - конъюгат Е - 1 фл. (23 мл); - буфер Д - 1 фл. (20 мл); - буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл); - пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт. 2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа). 3. Паспорт. 4. Шкала для оценки результатов. IV. Вариант исполнения № 4: 1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий: - ингаляционная панель № 2 - 2 уп. (по 10 кассет); - конъюгат Е - 1 фл. (23 мл); - буфер Д - 1 фл. (20 мл); - буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл); - пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт. 2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа). 3. Паспорт. 4. Шкала для оценки результатов. V. Вариант исполнения № 5: 1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий: - педиатрическая панель - 2 уп. (по 10 кассет); - конъюгат Е - 1 фл. (23 мл); - буфер Д - 1 фл. (20 мл); - буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл); - пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт. 2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа). 3. Паспорт. 4. Шкала для оценки результатов. VI. Вариант исполнения № 6: 1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий: - атопическая панель - 2 уп. (по 10 кассет); - конъюгат Е - 1 фл. (23 мл); - буфер Д - 1 фл. (20 мл); - буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл); - пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт. 2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа). 3. Паспорт. 4. Шкала для оценки результатов. VII. Вариант исполнения № 7: 1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий: - панель смесей аллергенов - 2 уп. (по 10 кассет); - конъюгат Е - 1 фл. (23 мл); - буфер Д - 1 фл. (20 мл); - буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл); - пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт. 2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа). 3. Паспорт. 4. Шкала для оценки результатов.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
356720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения № 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения № 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения № 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: IV. Вариант исполнения № 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: V. Вариант исполнения № 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: VI. Вариант исполнения № 6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356720
«Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: VII. Вариант исполнения № 7:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)