РЗН 2024/22606
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22606
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae", по ТУ 21.20.23-688-98539446-2023в составе:
I. Варианты исполнения:
Форма S:
Набор реагентов «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae» - 1 шт., содержащий:
- ПЦР-смесь-Tv/Ng - 14 стрипов по 8 микропробирок (по 10 мкл);
- ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО - Внутренний контрольный образец -2 пробирки (1120 мкл);
- ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл).
Форма Т:
Набор реагентов «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae» - 1 шт., содержащий:
- ПЦР-смесь-Tv/Ng - 112 отдельных микропробирок (по 10 мкл);
- ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО - Внутренний контрольный образец -2 пробирки (1120 мкл);
- ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл).
Форма F:
Набор реагентов «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae» - 1 шт., содержащий:
- ПЦР-смесь-Tv/Ng - 1 пробирка (1120 мкл);
- ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО - Внутренний контрольный образец -2 пробирки (1120 мкл);
- ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
IV. Вкладыш.
I. Варианты исполнения:
Форма S:
Набор реагентов «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae» - 1 шт., содержащий:
- ПЦР-смесь-Tv/Ng - 14 стрипов по 8 микропробирок (по 10 мкл);
- ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО - Внутренний контрольный образец -2 пробирки (1120 мкл);
- ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл).
Форма Т:
Набор реагентов «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae» - 1 шт., содержащий:
- ПЦР-смесь-Tv/Ng - 112 отдельных микропробирок (по 10 мкл);
- ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО - Внутренний контрольный образец -2 пробирки (1120 мкл);
- ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл).
Форма F:
Набор реагентов «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae» - 1 шт., содержащий:
- ПЦР-смесь-Tv/Ng - 1 пробирка (1120 мкл);
- ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО - Внутренний контрольный образец -2 пробирки (1120 мкл);
- ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
IV. Вкладыш.
Номер РУ
РЗН 2024/22606
Дата РУ
13.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78118
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
199980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
«Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae», по ТУ 21.20.23-688-98539446-2023», в составе: I. Варианты исполнения: Форма S:
Набор реагентов «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae» - 1 шт., содержащий:
содержащий:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
«Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae», по ТУ 21.20.23-688-98539446-2023», в составе: I. Варианты исполнения: Форма Т:
Набор реагентов «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae» - 1 шт., содержащий:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
«Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae», по ТУ 21.20.23-688-98539446-2023», в составе: I. Варианты исполнения:Форма F:
Набор реагентов «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae» - 1 шт., содержащий:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
«Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae», по ТУ 21.20.23-688-98539446-2023», в составе: II. Инструкция по применению.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
«Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae», по ТУ 21.20.23-688-98539446-2023», в составе: III. Паспорт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
«Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae», по ТУ 21.20.23-688-98539446-2023», в составе: IV. Вкладыш.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)