РЗН 2024/22602
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22602
Наименование
Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы 16 и 18 типов в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HPV 16/18 (R)) по ТУ 21.20.23-035-19926214-2023в составе:
1. Планшет со Смесью HPV 16/18 (R) - 1 шт.
2. Плёнки для планшета - 2 шт.
3. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка.
4. ПК HPV - 0,8 мл х 1 пробирка.
5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
6. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде.
7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
1. Планшет со Смесью HPV 16/18 (R) - 1 шт.
2. Плёнки для планшета - 2 шт.
3. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка.
4. ПК HPV - 0,8 мл х 1 пробирка.
5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
6. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде.
7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
Номер РУ
РЗН 2024/22602
Дата РУ
08.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76301
Изготовитель
ООО "Амплитек"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
225770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Амплитек", Россия, 109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
225770
Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы 16 и 18 типов в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HPV 16/18 (R)) по ТУ 21.20.23-035-19926214-2023, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)