РЗН 2024/22590
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22590
Наименование
Система управления для эндохирургии UCES с принадлежностямиI. Система управления для эндохирургии UCES, в составе:
1. Блок управления для эндохирургии UCES-4, в составе:
- блок управления для эндохирургии UCES-4 - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лицензионное соглашение для конечного пользователя изделиями компании Olympus - 1 шт.
2. Кабель питания (MAJ-2275) с инструкцией, фабрика Volex Cable Assembly (Shenzhen) Co. Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
3. Флэш-накопитель с пакетом обновления 1.5 (MAJ-2529), в составе:
- флэш-накопитель USB - 1 шт.;
- инструкция "Пакет обновления 5 для UCES-4 (MAJ-2529)" - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации "Блок управления для эндохирургии UCES-4. Программное обеспечение версии 1.5" - 1 шт.;
- инструкция к отчету по обновлениям - 1 шт.;
- лицензионное соглашение для конечного пользователя изделиями компании Olympus - 1 шт.
4. Универсальный интерфейс (MAJ-2251) - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- универсальный интерфейс - 1 шт.;
- заглушка для интерфейсных разъемов - 1 шт.;
- короткий кабель USB - 1 шт.;
- справочный листок - 1 шт.
5. Модуль расширения к блоку UCES-4 (MAJ-2191), в составе:
- модуль расширения к блоку UCES-4 - 1 шт.;
- справочный листок - 1 шт.
6. Интерфейс к аппарату для электрохирургии (Серия VIO) (MAJ-2249), в составе:
- интерфейс к аппарату для электрохирургии (Серия VIO) - 1 шт.;
- кабель ECB - 1 шт.;
- справочный листок - 1 шт.
7. Интерфейс к аппарату для электрохирургии (Серия FORCE) MAJ-2250, в составе:
- интерфейс к аппарату для электрохирургии (Серия FORCE) - 1 шт.;
- шестигранная гайка - 2 шт.;
- справочный листок - 1 шт.
8. Интерфейс к устройству связи Olympus (MAJ-2268) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
- интерфейс к устройству связи Olympus - 1 шт.;
- заглушка для интерфейсных разъемов - 1 шт.;
- короткий кабель USB - 1 шт.;
- справочный листок - 1 шт.
9. Инфракрасный интерфейс к блоку UCES-4 (MAJ-2252), в составе:
- инфракрасный интерфейс к блоку UCES-4 - 1 шт.;
- кабель USB с дополнительным питанием - 1 шт.;
- справочный листок - 1 шт.
10. Кнопка остановки системы Endoalpha для операционного стола (MAJ-1882), в составе:
- кнопка остановки системы Endoalpha для операционного стола - 1 шт.;
- прокладка - 1 шт.;
- заглушка для разъема RJ-45 - 1 шт.;
- справочный листок - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Матричный видеокоммутатор AJA KUMO 1616-12G с адаптером и кабелем питания переменного тока производства AJA Video Systems, Inc., США, Калифорния - 1 шт.
2. Портативное запоминающее устройство (MAJ-1925) - 1 шт.
3. Кабель источника света с дистанционным управлением, 10 м (MAJ-1913) - не более 10 шт.
4. Кабель источника света с дистанционным управлением, 1,8 м (MAJ-1953) - не более 10 шт.
5. Кабель связи, 0,7 м (MAJ-1942) - не более 10 шт.
6. Кабель связи, 1,8 м (MAJ-1948) - не более 10 шт.
7. Кабель связи, 10 м (MAJ-1872) - не более 10 шт.
8. Кабель связи для информационного центра, 1,8 м (MAJ-1915) - 1 шт.
9. Кабель связи для информационного центра, 10 м (MAJ-1949) - 1 шт.
1. Блок управления для эндохирургии UCES-4, в составе:
- блок управления для эндохирургии UCES-4 - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лицензионное соглашение для конечного пользователя изделиями компании Olympus - 1 шт.
2. Кабель питания (MAJ-2275) с инструкцией, фабрика Volex Cable Assembly (Shenzhen) Co. Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
3. Флэш-накопитель с пакетом обновления 1.5 (MAJ-2529), в составе:
- флэш-накопитель USB - 1 шт.;
- инструкция "Пакет обновления 5 для UCES-4 (MAJ-2529)" - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации "Блок управления для эндохирургии UCES-4. Программное обеспечение версии 1.5" - 1 шт.;
- инструкция к отчету по обновлениям - 1 шт.;
- лицензионное соглашение для конечного пользователя изделиями компании Olympus - 1 шт.
4. Универсальный интерфейс (MAJ-2251) - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- универсальный интерфейс - 1 шт.;
- заглушка для интерфейсных разъемов - 1 шт.;
- короткий кабель USB - 1 шт.;
- справочный листок - 1 шт.
5. Модуль расширения к блоку UCES-4 (MAJ-2191), в составе:
- модуль расширения к блоку UCES-4 - 1 шт.;
- справочный листок - 1 шт.
6. Интерфейс к аппарату для электрохирургии (Серия VIO) (MAJ-2249), в составе:
- интерфейс к аппарату для электрохирургии (Серия VIO) - 1 шт.;
- кабель ECB - 1 шт.;
- справочный листок - 1 шт.
7. Интерфейс к аппарату для электрохирургии (Серия FORCE) MAJ-2250, в составе:
- интерфейс к аппарату для электрохирургии (Серия FORCE) - 1 шт.;
- шестигранная гайка - 2 шт.;
- справочный листок - 1 шт.
8. Интерфейс к устройству связи Olympus (MAJ-2268) - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
- интерфейс к устройству связи Olympus - 1 шт.;
- заглушка для интерфейсных разъемов - 1 шт.;
- короткий кабель USB - 1 шт.;
- справочный листок - 1 шт.
9. Инфракрасный интерфейс к блоку UCES-4 (MAJ-2252), в составе:
- инфракрасный интерфейс к блоку UCES-4 - 1 шт.;
- кабель USB с дополнительным питанием - 1 шт.;
- справочный листок - 1 шт.
10. Кнопка остановки системы Endoalpha для операционного стола (MAJ-1882), в составе:
- кнопка остановки системы Endoalpha для операционного стола - 1 шт.;
- прокладка - 1 шт.;
- заглушка для разъема RJ-45 - 1 шт.;
- справочный листок - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Матричный видеокоммутатор AJA KUMO 1616-12G с адаптером и кабелем питания переменного тока производства AJA Video Systems, Inc., США, Калифорния - 1 шт.
2. Портативное запоминающее устройство (MAJ-1925) - 1 шт.
3. Кабель источника света с дистанционным управлением, 10 м (MAJ-1913) - не более 10 шт.
4. Кабель источника света с дистанционным управлением, 1,8 м (MAJ-1953) - не более 10 шт.
5. Кабель связи, 0,7 м (MAJ-1942) - не более 10 шт.
6. Кабель связи, 1,8 м (MAJ-1948) - не более 10 шт.
7. Кабель связи, 10 м (MAJ-1872) - не более 10 шт.
8. Кабель связи для информационного центра, 1,8 м (MAJ-1915) - 1 шт.
9. Кабель связи для информационного центра, 10 м (MAJ-1949) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22590
Дата РУ
03.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79423
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
129680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Aomori Olympus Co., Ltd., 2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori 036-0357, Japan.
2. Shirakawa Olympus Co., Ltd., 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129680
Система управления для эндохирургии UCES с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)