РЗН 2024/22585
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22585
Наименование
Система имплантатов для спинальной фиксации MESA с принадлежностямив составе:
1. Крючок Mesa (при необходимости), в составе:
1.1. Крючок Mesa - не более 100 шт., в вариантах исполнения:
1.1.1. Крючок для поперечного отростка, 6мм.
1.1.2. Крючок для поперечного отростка, 8мм.
1.1.3. Крючок для поперечного отростка, 10мм.
1.1.4. Крючок для поперечного отростка, угловой, 6 мм, левый.
1.1.5. Крючок для поперечного отростка, угловой, 8 мм, левый.
1.1.6. Крючок для поперечного отростка, угловой, 10 мм, левый.
1.1.7. Крючок для поперечного отростка, угловой, 6 мм, правый.
1.1.8. Крючок для поперечного отростка, угловой, 8 мм, правый.
1.1.9. Крючок для поперечного отростка, угловой, 10 мм, правый.
1.1.10. Крючок ламинарный, 6 мм, узкий.
1.1.11. Крючок ламинарный, 8 мм, узкий.
1.1.12. Крючок ламинарный, 10 мм, узкий.
1.1.13. Крючок ламинарный, 6мм.
1.1.14. Крючок ламинарный, 8мм.
1.1.15. Крючок ламинарный, 10мм.
1.1.16. Крючок педикулярный, 6мм.
1.1.17. Крючок педикулярный, 8мм.
1.1.18. Крючок педикулярный, 10мм.
1.1.19. Крючок ламинарный оффсетный, 8 мм, левый.
1.1.20. Крючок ламинарный оффсетный, 8 мм, правый.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Рельса Mesa Rail (при необходимости), в составе:
2.1. Рельса Mesa Rail - не более 200 шт., в вариантах исполнения:
2.1.1. Рельса прямая Mesa Rail из титана, Ø5.5 x 500мм.
2.1.2. Рельса прямая Mesa Rail из титана Ø5.5x495мм.
2.1.3. Рельса прямая Mesa Rail из кобальт-хрома, Ø5.5 x 495мм.
2.1.4. Рельса переходная Mesa Rail из титана, Ø5.5x495мм.
2.1.5. Рельса переходная Mesa Rail из кобальт-хрома, Ø5.5x495мм.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Винт полиаксиальный Mesa 2, в составе:
3.1. Винт полиаксиальный Mesa 2 - не более 1000 шт., в вариантах исполнения:
3.1.1. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.0 x 20мм.
3.1.2. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.0 x 25мм.
3.1.3. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.0 x 30мм.
3.1.4. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.0 x 35мм.
3.1.5. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.0 x 40мм.
3.1.6. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.5 х 25мм.
3.1.7. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.5 х 30мм.
3.1.8. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.5 х 35мм.
3.1.9. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.5 х 40мм.
3.1.10. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.5 х 45мм.
3.1.11. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.5 х 50мм.
3.1.12. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.0 x 25мм.
3.1.13. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.0 x 30мм.
3.1.14. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.0 x 35мм.
3.1.15. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.0 x 40мм.
3.1.16. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.5 х 25мм.
3.1.17. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.5 х 30мм.
3.1.18. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.5 х 35мм.
3.1.19. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.5 х 40мм.
3.1.20. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.5 х 45мм.
3.1.21. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.5 х 50мм.
3.1.22. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.5 х 55мм.
3.1.23. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.5 x 60мм.
3.1.24. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.5 x 65мм.
3.1.25. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 х 25мм.
3.1.26. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 х 30мм.
3.1.27. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 х 35мм.
3.1.28. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 х 40мм.
3.1.29. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 х 45мм.
3.1.30. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 х 50мм.
3.1.31. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 х 55мм.
3.1.32. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 х 60мм.
3.1.33. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 x 65мм.
3.1.34. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 x 70мм.
3.1.35. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 x 80мм.
3.1.36. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 x 90мм.
3.1.37. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 x 100мм.
3.1.38. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 x 110мм.
3.1.39. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 x 25мм.
3.1.40. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 х 30мм.
3.1.41. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 х 35мм.
3.1.42. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 х 40мм.
3.1.43. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 х 45мм.
3.1.44. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 х 50мм.
3.1.45. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 х 55мм.
3.1.46. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 х 60мм.
3.1.47. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 x 65мм.
3.1.48. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 x 70мм.
3.1.49. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 x 80мм.
3.1.50. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 x 90мм.
3.1.51. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 x 100мм.
3.1.52. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 x 110мм.
3.1.53. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 x 25мм.
3.1.54. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 х 35мм.
3.1.55. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 х 40мм.
3.1.56. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 х 45мм.
3.1.57. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 х 50мм.
3.1.58. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 х 55мм.
3.1.59. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 х 60мм.
3.1.60. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 x 65мм.
3.1.61. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 x 70мм.
3.1.62. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 x 80мм.
3.1.63. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 x 90мм.
3.1.64. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 x 100мм.
3.1.65. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 x 110мм.
3.1.66. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀9.5 x 40мм.
3.1.67. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀9.5 x 45мм.
3.1.68. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀9.5 x 50мм.
3.1.69. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀9.5 x 55мм.
3.1.70. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀9.5 x 60мм.
3.1.71. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀9.5 x 70мм.
3.1.72. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀9.5 x 80мм.
3.1.73. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀9.5 x 90мм.
3.1.74. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀9.5 x 100мм.
3.1.75. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀9.5 x 110мм.
3.2. Инструкция по применения - 1 шт.
4. Винт одноплоскостной Mesa 2 (при необходимости), в составе:
4.1. Винт одноплоскостной Mesa 2 - не более 500 шт., в вариантах исполнения:
4.1.1. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.0 x 20мм.
4.1.2. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.0 x 25мм.
4.1.3. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.0 x 30мм.
4.1.4. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.0 x 35мм.
4.1.5. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.0 x 40мм.
4.1.6. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.5 х 25мм.
4.1.7. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.5 х 30мм.
4.1.8. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.5 х 35мм.
4.1.9. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.5 х 40мм.
4.1.10. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.5 х 45мм.
4.1.11. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.5 х 50мм.
4.1.12. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀5.0 х 25мм.
4.1.13. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀5.0 х 30мм.
4.1.14. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀5.0 х 35мм.
4.1.15. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀5.0 х 40мм.
4.1.16. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀5.5 х 25мм.
4.1.17. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀5.5 х 30мм.
4.1.18. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀5.5 х 35мм.
4.1.19. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀5.5 х 40мм.
4.1.20. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀5.5 х 45мм.
4.1.21. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀5.5 х 50мм.
4.1.22. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀6.5 х 30мм.
4.1.23. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀6.5 х 35мм.
4.1.24. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀6.5 х 40мм.
4.1.25. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀6.5 х 45мм.
4.1.26. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀6.5 х 50мм.
4.1.27. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀6.5 х 55мм.
4.1.28. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀7.5 х 30мм.
4.1.29. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀7.5 х 35мм.
4.1.30. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀7.5 х 40мм.
4.1.31. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀7.5 х 45мм.
4.1.32. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀7.5 х 50мм.
4.1.33. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀7.5 х 55мм.
4.1.34. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀8.5 x 45мм.
4.1.35. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀8.5 x 50мм.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Винт моноаксиальный Mesa 360° (при необходимости), в составе:
5.1. Винт моноаксиальный Mesa 360° - не более 500 шт., в вариантах исполнения:
5.1.1. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø4.5x25мм.
5.1.2. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø4.5x30мм.
5.1.3. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø4.5x35мм.
5.1.4. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø4.5x40мм.
5.1.5. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø4.5x45мм.
5.1.6. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø5.5x25мм.
5.1.7. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø5.5x30мм.
5.1.8. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø5.5x35мм.
5.1.9. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø5.5x40мм.
5.1.10. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø5.5x45мм.
5.1.11. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø6.5x30мм.
5.1.12. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø6.5x35мм.
5.1.13. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø6.5x40мм.
5.1.14. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø6.5x45мм.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Винт установочный ATR (при необходимости), в составе:
6.1. Винт установочный ATR - не более 200 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Коннектор (при необходимости), в составе:
7.1. Коннектор - не более 200 шт., в вариантах исполнения:
7.1.1. Коннектор латеральный оффсетный, 25мм.
7.1.2. Коннектор латеральный оффсетный, 50мм.
7.1.3. Коннектор латеральный оффсетный, 100мм.
7.1.4. Коннектор латеральный оффсетный, закрытый, 25мм.
7.1.5. Коннектор латеральный оффсетный, закрытый, 50мм.
7.1.6. Коннектор латеральный оффсетный, закрытый, 100мм.
7.1.7. Коннектор латеральный оффсетный, 50 мм, Mesa Rail.
7.1.8. Коннектор латеральный оффсетный, нижний, 15° х 50 мм, Mesa Rail.
7.1.9. Коннектор латеральный оффсетный, верхний, 15° х 50 мм, Mesa Rail.
7.1.10. Коннектор латеральный оффсетный, закрытый, 50 мм, Mesa Rail.
7.1.11. Коннектор латеральный оффсетный, нижний, закрытый, 15° х 50 мм, Mesa Rail.
7.1.12. Коннектор латеральный оффсетный, верхний, закрытый 15° х 50 мм, Mesa Rail.
7.1.13. Коннектор параллельный, Ø5.5/Ø5.5.
7.1.14. Коннектор параллельный, закрытый, Mesa Rail.
7.1.15. Коннектор параллельный, открытый/закрытый, Mesa Rail.
7.1.16. Коннектор аксиальный, Ø5.5/Ø5.5.
7.1.17. Коннектор аксиальный, Mesa Rail.
7.1.18. Коннектор закрытый/закрытый, широкий, Ø5.5мм.
7.1.19. Коннектор закрытый/открытый, широкий, Ø5.5мм.
7.1.20. Коннектор поперечный полурегилируемый, 21 мм NB LP.
7.1.21. Коннектор поперечный полурегилируемый, 24 мм NB LP.
7.1.22. Коннектор поперечный полурегилируемый, 27 мм NB LP.
7.1.23. Коннектор поперечный полурегилируемый, 30 мм NB LP.
7.1.24. Коннектор поперечный полурегилируемый, 33 мм NB LP.
7.1.25. Коннектор поперечный полурегилируемый, 36 мм NB LP.
7.1.26. Коннектор поперечный полурегилируемый, 39 мм NB LP.
7.1.27. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/стержень, 23 мм LP.
7.1.28. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/стержень, 25 мм LP.
7.1.29. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/стержень, 27 мм LP.
7.1.30. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/стержень, 29 мм LP.
7.1.31. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/стержень, 31 мм LP.
7.1.32. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/стержень, 33 мм LP.
7.1.33. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/рельса, 23 мм LP.
7.1.34. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/рельса, 25 мм LP.
7.1.35. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/рельса, 27 мм LP.
7.1.36. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/рельса, 29 мм LP.
7.1.37. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/рельса, 31 мм LP.
7.1.38. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/рельса, 33 мм LP.
7.1.39. Коннектор поперечный, регулируемый, размер S, NB LP.
7.1.40. Коннектор поперечный, регулируемый, размер M, NB LP.
7.1.41. Коннектор поперечный, регулируемый, размер L, NB LP.
7.1.42. Коннектор поперечный, регулируемый, размер XL, NB LP.
7.1.43. Коннектор поперечный, регулируемый, рельса/стержень, размер XS.
7.1.44. Коннектор поперечный, регулируемый, рельса/стержень, размер S.
7.1.45. Коннектор поперечный, регулируемый, рельса/стержень, размер M.
7.1.46. Коннектор поперечный, регулируемый, рельса/стержень, размер L.
7.1.47. Коннектор поперечный, регулируемый, рельса/стержень, размер XL.
7.1.48. Коннектор поперечный, регулируемый, рельса/рельса, размер XS.
7.1.49. Коннектор поперечный, регулируемый, рельса/рельса, размер S.
7.1.50. Коннектор поперечный, регулируемый, рельса/рельса, размер M.
7.1.51. Коннектор поперечный, регулируемый, рельса/рельса, размер L.
7.1.52. Коннектор поперечный, регулируемый, рельса/рельса, размер XL.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Стержень, в составе:
8.1. Стержень - не более 1000 шт., в вариантах исполнения:
8.1.1. Стержень шестигранный прямой из сплава титана, ⌀5.5x500мм.
8.1.2. Стержень шестигранный прямой из титана CP4, ⌀5.5x500мм.
8.1.3. Стержень шестигранный прямой из титана CP3, ⌀5.5x500мм.
8.1.4. Стержень двухсторонний шестигранный из кобальта и хрома, ⌀5.5x500мм.
8.1.5. Стержень преконтурированный переходной, 495мм.
8.1.6. Стержень преконтурированный переходной из кобальт-хрома, 495мм.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подставка для винтов, варианты исполнения - не более 10 шт.
1.1. Подставка для винтов Ø4.5.
1.2. Подставка для винтов Ø5.5.
1.3. Подставка для винтов Ø6.5.
2. Подставка Mesa 2 для винтов, варианты исполнения - не более 10 шт.
2.1. Подставка Mesa 2 для винтов ⌀ 4.5мм.
2.2. Подставка Mesa 2 для винтов ⌀ 5.5мм.
2.3. Подставка Mesa 2 для винтов ⌀ 6.5мм.
2.4. Подставка Mesa 2 для винтов ⌀ 7.5мм.
2.5. Подставка Mesa 2 для винтов ⌀ 8.5мм.
3. Кассета для поперечных коннекторов для рельсы/рельсы - не более 10 шт.
4. Кассета для поперечных коннекторов для рельсы/стержня - не более 10 шт.
5. Кассета для коннекторов для рельсы - не более 10 шт.
6. Кассета для коннекторов NB LP - не более 10 шт.
7. Кассета для коннекторов для стержня - не более 10 шт.
8. Кассета для коннекторов латеральных оффсетных - не более 10 шт.
9. Лоток для винтов (с подставками) - не более 10 шт.
10. Лоток Mesa для крючков - не более 10 шт.
11. Лоток №5 Mesa Rail для имплантатов и вспомогательных инструментов - не более 10 шт.
12. Лоток № 9 Mesa для стержней и коннекторов - не более 10 шт.
13. Лоток № 10 Mesa для винтов - не более 10 шт.
14. Лоток № 12 Mesa для имплантатов - не более 10 шт.
15. Вставка лотка - не более 10 шт.
16. Крышка лотка, универсальная - не более 10 шт.
17. Пластиковая крышка - не более 10 шт.
1. Крючок Mesa (при необходимости), в составе:
1.1. Крючок Mesa - не более 100 шт., в вариантах исполнения:
1.1.1. Крючок для поперечного отростка, 6мм.
1.1.2. Крючок для поперечного отростка, 8мм.
1.1.3. Крючок для поперечного отростка, 10мм.
1.1.4. Крючок для поперечного отростка, угловой, 6 мм, левый.
1.1.5. Крючок для поперечного отростка, угловой, 8 мм, левый.
1.1.6. Крючок для поперечного отростка, угловой, 10 мм, левый.
1.1.7. Крючок для поперечного отростка, угловой, 6 мм, правый.
1.1.8. Крючок для поперечного отростка, угловой, 8 мм, правый.
1.1.9. Крючок для поперечного отростка, угловой, 10 мм, правый.
1.1.10. Крючок ламинарный, 6 мм, узкий.
1.1.11. Крючок ламинарный, 8 мм, узкий.
1.1.12. Крючок ламинарный, 10 мм, узкий.
1.1.13. Крючок ламинарный, 6мм.
1.1.14. Крючок ламинарный, 8мм.
1.1.15. Крючок ламинарный, 10мм.
1.1.16. Крючок педикулярный, 6мм.
1.1.17. Крючок педикулярный, 8мм.
1.1.18. Крючок педикулярный, 10мм.
1.1.19. Крючок ламинарный оффсетный, 8 мм, левый.
1.1.20. Крючок ламинарный оффсетный, 8 мм, правый.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Рельса Mesa Rail (при необходимости), в составе:
2.1. Рельса Mesa Rail - не более 200 шт., в вариантах исполнения:
2.1.1. Рельса прямая Mesa Rail из титана, Ø5.5 x 500мм.
2.1.2. Рельса прямая Mesa Rail из титана Ø5.5x495мм.
2.1.3. Рельса прямая Mesa Rail из кобальт-хрома, Ø5.5 x 495мм.
2.1.4. Рельса переходная Mesa Rail из титана, Ø5.5x495мм.
2.1.5. Рельса переходная Mesa Rail из кобальт-хрома, Ø5.5x495мм.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Винт полиаксиальный Mesa 2, в составе:
3.1. Винт полиаксиальный Mesa 2 - не более 1000 шт., в вариантах исполнения:
3.1.1. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.0 x 20мм.
3.1.2. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.0 x 25мм.
3.1.3. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.0 x 30мм.
3.1.4. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.0 x 35мм.
3.1.5. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.0 x 40мм.
3.1.6. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.5 х 25мм.
3.1.7. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.5 х 30мм.
3.1.8. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.5 х 35мм.
3.1.9. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.5 х 40мм.
3.1.10. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.5 х 45мм.
3.1.11. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀4.5 х 50мм.
3.1.12. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.0 x 25мм.
3.1.13. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.0 x 30мм.
3.1.14. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.0 x 35мм.
3.1.15. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.0 x 40мм.
3.1.16. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.5 х 25мм.
3.1.17. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.5 х 30мм.
3.1.18. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.5 х 35мм.
3.1.19. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.5 х 40мм.
3.1.20. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.5 х 45мм.
3.1.21. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.5 х 50мм.
3.1.22. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.5 х 55мм.
3.1.23. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.5 x 60мм.
3.1.24. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀5.5 x 65мм.
3.1.25. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 х 25мм.
3.1.26. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 х 30мм.
3.1.27. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 х 35мм.
3.1.28. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 х 40мм.
3.1.29. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 х 45мм.
3.1.30. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 х 50мм.
3.1.31. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 х 55мм.
3.1.32. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 х 60мм.
3.1.33. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 x 65мм.
3.1.34. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 x 70мм.
3.1.35. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 x 80мм.
3.1.36. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 x 90мм.
3.1.37. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 x 100мм.
3.1.38. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀6.5 x 110мм.
3.1.39. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 x 25мм.
3.1.40. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 х 30мм.
3.1.41. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 х 35мм.
3.1.42. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 х 40мм.
3.1.43. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 х 45мм.
3.1.44. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 х 50мм.
3.1.45. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 х 55мм.
3.1.46. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 х 60мм.
3.1.47. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 x 65мм.
3.1.48. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 x 70мм.
3.1.49. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 x 80мм.
3.1.50. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 x 90мм.
3.1.51. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 x 100мм.
3.1.52. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀7.5 x 110мм.
3.1.53. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 x 25мм.
3.1.54. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 х 35мм.
3.1.55. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 х 40мм.
3.1.56. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 х 45мм.
3.1.57. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 х 50мм.
3.1.58. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 х 55мм.
3.1.59. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 х 60мм.
3.1.60. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 x 65мм.
3.1.61. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 x 70мм.
3.1.62. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 x 80мм.
3.1.63. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 x 90мм.
3.1.64. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 x 100мм.
3.1.65. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀8.5 x 110мм.
3.1.66. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀9.5 x 40мм.
3.1.67. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀9.5 x 45мм.
3.1.68. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀9.5 x 50мм.
3.1.69. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀9.5 x 55мм.
3.1.70. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀9.5 x 60мм.
3.1.71. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀9.5 x 70мм.
3.1.72. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀9.5 x 80мм.
3.1.73. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀9.5 x 90мм.
3.1.74. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀9.5 x 100мм.
3.1.75. Винт полиаксиальный Mesa 2, ⌀9.5 x 110мм.
3.2. Инструкция по применения - 1 шт.
4. Винт одноплоскостной Mesa 2 (при необходимости), в составе:
4.1. Винт одноплоскостной Mesa 2 - не более 500 шт., в вариантах исполнения:
4.1.1. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.0 x 20мм.
4.1.2. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.0 x 25мм.
4.1.3. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.0 x 30мм.
4.1.4. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.0 x 35мм.
4.1.5. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.0 x 40мм.
4.1.6. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.5 х 25мм.
4.1.7. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.5 х 30мм.
4.1.8. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.5 х 35мм.
4.1.9. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.5 х 40мм.
4.1.10. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.5 х 45мм.
4.1.11. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀4.5 х 50мм.
4.1.12. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀5.0 х 25мм.
4.1.13. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀5.0 х 30мм.
4.1.14. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀5.0 х 35мм.
4.1.15. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀5.0 х 40мм.
4.1.16. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀5.5 х 25мм.
4.1.17. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀5.5 х 30мм.
4.1.18. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀5.5 х 35мм.
4.1.19. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀5.5 х 40мм.
4.1.20. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀5.5 х 45мм.
4.1.21. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀5.5 х 50мм.
4.1.22. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀6.5 х 30мм.
4.1.23. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀6.5 х 35мм.
4.1.24. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀6.5 х 40мм.
4.1.25. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀6.5 х 45мм.
4.1.26. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀6.5 х 50мм.
4.1.27. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀6.5 х 55мм.
4.1.28. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀7.5 х 30мм.
4.1.29. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀7.5 х 35мм.
4.1.30. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀7.5 х 40мм.
4.1.31. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀7.5 х 45мм.
4.1.32. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀7.5 х 50мм.
4.1.33. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀7.5 х 55мм.
4.1.34. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀8.5 x 45мм.
4.1.35. Винт одноплоскостной Mesa 2, ⌀8.5 x 50мм.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Винт моноаксиальный Mesa 360° (при необходимости), в составе:
5.1. Винт моноаксиальный Mesa 360° - не более 500 шт., в вариантах исполнения:
5.1.1. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø4.5x25мм.
5.1.2. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø4.5x30мм.
5.1.3. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø4.5x35мм.
5.1.4. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø4.5x40мм.
5.1.5. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø4.5x45мм.
5.1.6. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø5.5x25мм.
5.1.7. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø5.5x30мм.
5.1.8. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø5.5x35мм.
5.1.9. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø5.5x40мм.
5.1.10. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø5.5x45мм.
5.1.11. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø6.5x30мм.
5.1.12. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø6.5x35мм.
5.1.13. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø6.5x40мм.
5.1.14. Винт моноаксиальный Mesa 360°, Ø6.5x45мм.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Винт установочный ATR (при необходимости), в составе:
6.1. Винт установочный ATR - не более 200 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Коннектор (при необходимости), в составе:
7.1. Коннектор - не более 200 шт., в вариантах исполнения:
7.1.1. Коннектор латеральный оффсетный, 25мм.
7.1.2. Коннектор латеральный оффсетный, 50мм.
7.1.3. Коннектор латеральный оффсетный, 100мм.
7.1.4. Коннектор латеральный оффсетный, закрытый, 25мм.
7.1.5. Коннектор латеральный оффсетный, закрытый, 50мм.
7.1.6. Коннектор латеральный оффсетный, закрытый, 100мм.
7.1.7. Коннектор латеральный оффсетный, 50 мм, Mesa Rail.
7.1.8. Коннектор латеральный оффсетный, нижний, 15° х 50 мм, Mesa Rail.
7.1.9. Коннектор латеральный оффсетный, верхний, 15° х 50 мм, Mesa Rail.
7.1.10. Коннектор латеральный оффсетный, закрытый, 50 мм, Mesa Rail.
7.1.11. Коннектор латеральный оффсетный, нижний, закрытый, 15° х 50 мм, Mesa Rail.
7.1.12. Коннектор латеральный оффсетный, верхний, закрытый 15° х 50 мм, Mesa Rail.
7.1.13. Коннектор параллельный, Ø5.5/Ø5.5.
7.1.14. Коннектор параллельный, закрытый, Mesa Rail.
7.1.15. Коннектор параллельный, открытый/закрытый, Mesa Rail.
7.1.16. Коннектор аксиальный, Ø5.5/Ø5.5.
7.1.17. Коннектор аксиальный, Mesa Rail.
7.1.18. Коннектор закрытый/закрытый, широкий, Ø5.5мм.
7.1.19. Коннектор закрытый/открытый, широкий, Ø5.5мм.
7.1.20. Коннектор поперечный полурегилируемый, 21 мм NB LP.
7.1.21. Коннектор поперечный полурегилируемый, 24 мм NB LP.
7.1.22. Коннектор поперечный полурегилируемый, 27 мм NB LP.
7.1.23. Коннектор поперечный полурегилируемый, 30 мм NB LP.
7.1.24. Коннектор поперечный полурегилируемый, 33 мм NB LP.
7.1.25. Коннектор поперечный полурегилируемый, 36 мм NB LP.
7.1.26. Коннектор поперечный полурегилируемый, 39 мм NB LP.
7.1.27. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/стержень, 23 мм LP.
7.1.28. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/стержень, 25 мм LP.
7.1.29. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/стержень, 27 мм LP.
7.1.30. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/стержень, 29 мм LP.
7.1.31. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/стержень, 31 мм LP.
7.1.32. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/стержень, 33 мм LP.
7.1.33. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/рельса, 23 мм LP.
7.1.34. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/рельса, 25 мм LP.
7.1.35. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/рельса, 27 мм LP.
7.1.36. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/рельса, 29 мм LP.
7.1.37. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/рельса, 31 мм LP.
7.1.38. Коннектор поперечный полурегилируемый, рельса/рельса, 33 мм LP.
7.1.39. Коннектор поперечный, регулируемый, размер S, NB LP.
7.1.40. Коннектор поперечный, регулируемый, размер M, NB LP.
7.1.41. Коннектор поперечный, регулируемый, размер L, NB LP.
7.1.42. Коннектор поперечный, регулируемый, размер XL, NB LP.
7.1.43. Коннектор поперечный, регулируемый, рельса/стержень, размер XS.
7.1.44. Коннектор поперечный, регулируемый, рельса/стержень, размер S.
7.1.45. Коннектор поперечный, регулируемый, рельса/стержень, размер M.
7.1.46. Коннектор поперечный, регулируемый, рельса/стержень, размер L.
7.1.47. Коннектор поперечный, регулируемый, рельса/стержень, размер XL.
7.1.48. Коннектор поперечный, регулируемый, рельса/рельса, размер XS.
7.1.49. Коннектор поперечный, регулируемый, рельса/рельса, размер S.
7.1.50. Коннектор поперечный, регулируемый, рельса/рельса, размер M.
7.1.51. Коннектор поперечный, регулируемый, рельса/рельса, размер L.
7.1.52. Коннектор поперечный, регулируемый, рельса/рельса, размер XL.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Стержень, в составе:
8.1. Стержень - не более 1000 шт., в вариантах исполнения:
8.1.1. Стержень шестигранный прямой из сплава титана, ⌀5.5x500мм.
8.1.2. Стержень шестигранный прямой из титана CP4, ⌀5.5x500мм.
8.1.3. Стержень шестигранный прямой из титана CP3, ⌀5.5x500мм.
8.1.4. Стержень двухсторонний шестигранный из кобальта и хрома, ⌀5.5x500мм.
8.1.5. Стержень преконтурированный переходной, 495мм.
8.1.6. Стержень преконтурированный переходной из кобальт-хрома, 495мм.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подставка для винтов, варианты исполнения - не более 10 шт.
1.1. Подставка для винтов Ø4.5.
1.2. Подставка для винтов Ø5.5.
1.3. Подставка для винтов Ø6.5.
2. Подставка Mesa 2 для винтов, варианты исполнения - не более 10 шт.
2.1. Подставка Mesa 2 для винтов ⌀ 4.5мм.
2.2. Подставка Mesa 2 для винтов ⌀ 5.5мм.
2.3. Подставка Mesa 2 для винтов ⌀ 6.5мм.
2.4. Подставка Mesa 2 для винтов ⌀ 7.5мм.
2.5. Подставка Mesa 2 для винтов ⌀ 8.5мм.
3. Кассета для поперечных коннекторов для рельсы/рельсы - не более 10 шт.
4. Кассета для поперечных коннекторов для рельсы/стержня - не более 10 шт.
5. Кассета для коннекторов для рельсы - не более 10 шт.
6. Кассета для коннекторов NB LP - не более 10 шт.
7. Кассета для коннекторов для стержня - не более 10 шт.
8. Кассета для коннекторов латеральных оффсетных - не более 10 шт.
9. Лоток для винтов (с подставками) - не более 10 шт.
10. Лоток Mesa для крючков - не более 10 шт.
11. Лоток №5 Mesa Rail для имплантатов и вспомогательных инструментов - не более 10 шт.
12. Лоток № 9 Mesa для стержней и коннекторов - не более 10 шт.
13. Лоток № 10 Mesa для винтов - не более 10 шт.
14. Лоток № 12 Mesa для имплантатов - не более 10 шт.
15. Вставка лотка - не более 10 шт.
16. Крышка лотка, универсальная - не более 10 шт.
17. Пластиковая крышка - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22585
Дата РУ
03.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77603
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1
Изготовитель
"КаДваЭм, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, K2M, Inc., 600 Hope Parkway SE, Leesburg, Virginia, 20175, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, K2M, Inc., 600 Hope Parkway SE, Leesburg, Virginia, 20175, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
327380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. High-Tech Quality Manufacturing Inc., 2064 Alexander Street, Suite D, Salt Lake City UT 84119, USA.
2. Culver Tool & Engineering LLC dba as Spitrex CTE., 1901 Walter Glaub Drive Plymouth Indiana 46563, USA.
3. Medin Technologies, Inc., 11 Jackson Road, Totowa, New Jersey, 07512, USA.
4. Precision Medical Technologies, Inc., 2059 N. Pound Drive West Warsaw, IN 46582, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327380
Система имплантатов для спинальной фиксации MESA с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)