РЗН 2024/22582

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22582
Наименование
Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZварианты исполнения:
I. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90L, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Основание мобильное - 1 шт.
3. Стойка - не более 2 шт.
4. Стержень регулировки высоты - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Предохранитель - не более 2 шт. (при необходимости).
II. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90P, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Основание мобильное - 1 шт.
3. Стойка с регулировкой высоты - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Предохранитель - не более 2 шт. (при необходимости).
III. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90Q, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Световод - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Предохранитель - не более 2 шт. (при необходимости).
IV. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90S, в составе:
1. Основной блок, в сборе с кабелем питания - 1 шт.
2. Основание мобильное - 1 шт.
3. Стойка с регулировкой высоты - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Предохранитель - не более 2 шт. (при необходимости).
V. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-200, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Мобильный стенд - 1 шт., в вариантах исполнения:
- мобильный стенд нерегулируемый;
- мобильный стенд с регулировкой высоты.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Кроватка - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Матрас сетчатый - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Рамка - 1 шт. (при необходимости).
8. Матрас гелевый - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Датчик температурный накожный многоразовый - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости).
11. Предохранитель - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Лампа светодиодная - не более 16 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/22582
Дата РУ
03.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79269
Заявитель
ООО "ДИКСИОН"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Изготовитель
"Нинбо Дэвид Медикал Девайс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Класс риска
Вид
172870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan, 315731 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China. 2. Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.35, Jinxing Road, Binhai lndustrial Park, Xiangshan Economic Development Zone, 315712 Ningbo, Zhejiang, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

172870
Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ, вариант исполнения: I. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

172870
Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ, вариант исполнения: II. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

172870
Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ, вариант исполнения: III. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90Q
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

172870
Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ, вариант исполнения: IV. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

172870
Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ, вариант исполнения: V. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)