РЗН 2024/22574
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22574
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (AMH Control)в вариантах исполнения:
I. Вариант 1:
1. Материал контрольный 1 (AMH Control - Level 1), флакон объем 1,0 мл - 1 шт.
2. Листок-вкладыш - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант 2:
1. Материал контрольный 2 (AMH Control - Level 2), флакон объем 1,0 мл - 1 шт.
2. Листок-вкладыш - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант 1:
1. Материал контрольный 1 (AMH Control - Level 1), флакон объем 1,0 мл - 1 шт.
2. Листок-вкладыш - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант 2:
1. Материал контрольный 2 (AMH Control - Level 2), флакон объем 1,0 мл - 1 шт.
2. Листок-вкладыш - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22574
Дата РУ
03.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75972
Заявитель
ООО "ЭВОПРОМ"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, ш. Коровинское, д. 10, стр. 2
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, ш. Коровинское, д. 10, стр. 2
Изготовитель
"Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
221720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221720
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (АМН Control), в вариантах исполнения: Вариант 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221720
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (АМН Control), в вариантах исполнения: Вариант 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)