РЗН 2024/22573
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22573
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения железа в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Железо2 Реагенты для ARCHITECT (Iron2)»Набор реагентов для количественного определения железа в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Железо2 Реагенты для ARCHITECT (Iron2)»,
в вариантах исполнения:
I. 4 комплекта картриджей по 125 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Iron2 R1) ? 4 х 38,7 мл
2. Реагент 2 (Iron2 R2) ? 4 х 6,5 мл
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. 4 комплекта картриджей по 310 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Iron2 R1) ? 4 х 91,0 мл
2. Реагент 2 (Iron2 R2) ? 4 х 11,9 мл
3. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения:
I. 4 комплекта картриджей по 125 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Iron2 R1) ? 4 х 38,7 мл
2. Реагент 2 (Iron2 R2) ? 4 х 6,5 мл
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. 4 комплекта картриджей по 310 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Iron2 R1) ? 4 х 91,0 мл
2. Реагент 2 (Iron2 R2) ? 4 х 11,9 мл
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22573
Дата РУ
03.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89975
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Фактический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
104980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104980
4 комплекта картриджей по 125 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104980
4 комплекта картриджей по 310 тестов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения железа в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Железо2 Реагенты для ARCHITECT (Iron2)"в вариантах исполнения:
I. 4 комплекта картриджей по 125 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Iron2 R1) - 4 х 38,7 мл.
2. Реагент 2 (Iron2 R2) - 4 х 6,5 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. 4 комплекта картриджей по 310 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Iron2 R1) - 4 х 91,0 мл.
2. Реагент 2 (Iron2 R2) - 4 х 11,9 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2024/22573
03.05.2024
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
104980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)