РЗН 2024/22565
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22565
Наименование
Программное обеспечение "Система Искусственного Интеллекта для анализа кардиологических исследований" по ТУ 62.01.29-002-05813819-2023, в одном комплекте поставки с использованием облачного хранилища:
1. Дистрибутив с файлами ПО - 1 шт., в составе:
1.1. Папка src с скриптами предобработки формата .ру и моделями ИИ формата .sav.
1.2. Папка tests с тестовыми файлами, неиспользованными для обучения формата .csv.
1.3. Файлы Verify.ру, Ai.ру для проведения верификации моделей ИИ и алгоритмов предобработки входных данных на наборе исследований, не использованных для обучения.
1.4. Файл requirements.txt для установки зависимостей.
1.5. Папка misc с вспомогательной информацией.
1.6. Файл README.md с информацией о ПО, в т.ч. о версии ПО.
2. Руководство по установке 62.01.29-002.05813819-003 - 1 шт.
3. Руководство по установке 62.01.29-002.05813819-006 - 1 шт.
1. Дистрибутив с файлами ПО - 1 шт., в составе:
1.1. Папка src с скриптами предобработки формата .ру и моделями ИИ формата .sav.
1.2. Папка tests с тестовыми файлами, неиспользованными для обучения формата .csv.
1.3. Файлы Verify.ру, Ai.ру для проведения верификации моделей ИИ и алгоритмов предобработки входных данных на наборе исследований, не использованных для обучения.
1.4. Файл requirements.txt для установки зависимостей.
1.5. Папка misc с вспомогательной информацией.
1.6. Файл README.md с информацией о ПО, в т.ч. о версии ПО.
2. Руководство по установке 62.01.29-002.05813819-003 - 1 шт.
3. Руководство по установке 62.01.29-002.05813819-006 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22565
Дата РУ
26.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76896
Изготовитель
ООО "ТИС"
Фактический адрес изготовителя
420126, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибгата Хакима, д. 35, офис 8
Юридический адрес изготовителя
420126, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибгата Хакима, д. 35, офис 8
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Класс риска
3
Вид
368710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТИС", Россия, 420012, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Щапова, д. 26, корп. Д, оф. 211
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
368710
Программное обеспечение "Система Искусственного Интеллекта для анализа кардиологических исследований" по ТУ 62.01.29-002-05813819-2023
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)