РЗН 2024/22556
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22556
Наименование
Комплекс аппаратно-программный "ДИАНЕЛ®" по ТУ 26.60.12-009-80897085-2020варианты исполнения:
I. Модель "ДИАНЕЛ®-11S-iON", в составе:
1. Прибор "ДИАНЕЛ®-11S-iON" в пластиковом ударопрочном корпусе - 1 шт.
2. Светодиодный четырехцветный излучатель в комплекте с крепежами - 1 шт.
3. Одноразовые гигиенические чехлы "ДИАНЕЛ®" на наушники, 100 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).
4. Датчики "ДИАНЕЛ®" (Наушники с магнитоиндукторами) - 1 шт.
5. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор электродов электрокардиографических многоразового использования бессеребряных для взрослых, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 - 2 шт.
6. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор кабелей пациента для реографов, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 или Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник- адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
7. "Электроды медицинские с принадлежностями"; для ЭКГ, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2012/12612 или ЭКГ электроды серии Skintact, типов СТ, F, FS, PD, Т, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805, или Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые; Электроды электрокардиографические одноразовые: - ТОР TRACE NM 50 RF1 (code 13628), - TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709), - TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648), - TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649), - TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004), - TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115), - TOP TRACE MedTAB (code 15395), - TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999), - TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633), - TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652), - TOP TRACE NM 55 TNI (code 14710), - TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654), - MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980), - MEDI SENSOR W601-S (code 15778), - MEDI SENSOR T 601-S (code 16003), - MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312), - MEDI SENSOR F 55-L (code 11310), - MEDI SENSOR FS 501 (code 11322), - MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843), производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия, РУ № РЗН 2013/136, или -Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо- диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
8. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251, 250мл/флак. - 1 шт.
9. Кабель к компьютеру USB А-В с ферритами - 1 шт.
10. Программное обеспечение "Дианeл®-iON", не ниже версии файла 1.4.0.243 от 20.08.2020 с руководством пользователя на CD-диске - 1 шт.
11. USB SENTINEL HASP Ключ защиты к программе "Дианел®" - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации CITN.2016.D51.620 И - 1 экз.
13. Паспорт CITN.2016.D51.620 ПС - 1 экз.
14. Карта подлинности - 1 шт.
15. Специальная упаковочная сумка (кейс/чемодан-дипломат 33-306 оту по ТУ 15.12.12-001- 711400559055-2017) - 1 шт.
II. Модель "ДИAHEЛ®-22S-iON", в составе:
1. Прибор "ДИAHEЛ®-22S-iON " в пластиковом ударопрочном корпусе - 1 шт.
2. Светодиодный четырехцветный излучатель в комплекте с крепежами - 1 шт.
3. Модуль ВРТ - 1 шт.
4. Кабель подключения Модуля ВРТ, 1,8м - 1 шт.
5. Датчики "ДИАНЕЛ®" (Наушники с магнитоиндукторами) - 1 шт.
6. Одноразовые гигиенические чехлы "ДИАНЕЛ®" на наушники, 100 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).
7. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор электродов электрокардиографических многоразового использования бессеребряных для взрослых, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 - 2 шт.
8. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор кабелей пациента для реографов, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 или Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник- адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 2 шт.
9. "Электроды медицинские с принадлежностями"; для ЭКГ, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2012/12612 или ЭКГ электроды серии Skintact, типов СТ, F, FS, PD, Г, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805, или Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые; 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - ТОР TRACE NM 50 RF1 (code 13628), - TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709), - TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648), - TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649), - TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004), - TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115), - TOP TRACE MedTAB (code 15395), - TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999), - TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633), - TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652), - TOP TRACE NM 55 TNI (code 14710), - TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654), - MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980), - MEDI SENSOR W601-S (code 15778), - MEDI SENSOR T 601-S (code 16003), - MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312), - MEDI SENSOR F 55-L (code 11310), - MEDI SENSOR FS 501 (code 11322), - MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843), производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия, РУ № РЗН 2013/136, или -Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо- диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
10. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "УНИАГЕЛЬ", Производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251, 250мл, с дозатором- 1 шт.
11. Кабель к компьютеру USB А-В с ферритами - 1 шт.
12. Программное обеспечение "Диaнeл®-iON", не ниже версии файла 1.4.0.243 от 20.08.2020 и "Дианел® -2.1" не ниже версии файла 3.1.1.0 от 22.09.2020 с руководством пользователя на CD- диске - 1 шт.
13. USB SENTINEL HASP Ключ защиты к программе "Дианел®" - 1 шт.
14. Инструкция по эксплуатации CITN.2016.D51.620 И - 1 экз.
15. Паспорт CITN.2016.D51.620 ПС - 1 экз.
16. Карта подлинности - 1 шт.
17. Специальная упаковочная сумка (кейс/чемодан-дипломат 33-306 оту по ТУ 15.12.12-001- 711400559055-2017) - 1 шт.
III. Модель "ДИАНЕЛ®-5110", в составе:
1. Прибор "ДИАНЕЛ®-5110" в пластиковом ударопрочном корпусе - 1 шт.
2. Светодиодный четырехцветный излучатель в комплекте с крепежами - 1 шт.
3. Одноразовые гигиенические чехлы "ДИАНЕЛ®" на наушники, 100 шт./уп. - 1 шт. (при необходимости).
4. Датчики "ДИАНЕЛ®" (Наушники с магнитоиндукторами) - 1 шт.
5. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор кабелей пациента для реографов, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 или Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник- адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
6. "Электроды медицинские с принадлежностями"; для ЭКГ, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2012/12612 или ЭКГ электроды серии Skintact, типов СТ, F, FS, PD, Т, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805, или Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые; 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - ТОР TRACE NM 50 RFI (code 13628), - TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709), - TOP TRACE NM 42 DPI (code 14648), - TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649), - TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004), - TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115), - TOP TRACE MedTAB (code 15395), - TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999), - TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633), - TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652), - TOP TRACE NM 55 TNI (code 147I0), - TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654), - MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980), - MEDI SENSOR W601-S (code 15778), - MEDI SENSOR T 601-S (code 16003), - MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312), - MEDI SENSOR F 55-L (code 11310), - MEDI SENSOR FS 501 (code 11322), - MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843), производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия, РУ № РЗН 2013/136, или -Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо- диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
7. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор электродов электрокардиографических многоразового использования бессеребряных для взрослых, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 - 1 шт.
8. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "УНИАГЕЛЬ", Производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251, 250мл, с дозатором - 1 шт.
9. Кабель к компьютеру USB А-В с ферритами - 1 шт.
10. Программное обеспечение "Дианел®-2.1", не ниже версии файла 3.1.1.0 от 22.09.2020 с руководством пользователя на CD-диске - 1 шт.
11. USB SENTINEL HASP Ключ защиты к программе "Дианел®" - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации CITN.2016.D51.620 И - 1 экз.
13. Паспорт CITN.2016.D51.620 ПС - 1 экз.
14. Карта подлинности - 1 шт.
15. Специальная упаковочная сумка (кейс/чемодан-дипломат 33-306 оту по ТУ 15.12.12-001- 711400559055-2017) - 1 шт.
IV. Модель "ДИАНЕЛ®-5111", в составе:
1. Прибор "ДИАНЕЛ®-5111 " в пластиковом ударопрочном корпусе - 1 шт.
2. Светодиодный четырехцветный излучатель в комплекте с крепежами - 1 шт.
3. Одноразовые гигиенические чехлы "ДИАНЕЛ®" на наушники, 100 шт./уп. - 1 шт. (при необходимости).
4. Датчики "ДИАНЕЛ®" (Наушники с магнитоиндукторами) - 1 шт.
5. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор кабелей пациента для реографов, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 или Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник- адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
6. "Электроды медицинские с принадлежностями"; для ЭКГ, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2012/12612 или ЭКГ электроды серии Skintact, типов СТ, F, FS, PD, Т, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805, или Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые; 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - ТОР TRACE NM 50 RFI (code 13628), - TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709), - TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648), - TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649), - TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004), - TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115), - TOP TRACE MedTAB (code 15395), - TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999), - TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633), - TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652), - TOP TRACE NM 55 TNI (codeI47I0), - TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654), - MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980), - MEDI SENSOR W60I-S (code 15778), - MEDI SENSOR T 601-S (code 16003), - MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312), - MEDI SENSOR F 55-L (code 11310), - MEDI SENSOR FS 501 (code 11322), - MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843), производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия, РУ № РЗН 2013/136, или -Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо- диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
7. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор электродов электрокардиографических многоразового использования бессеребряных для взрослых, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 - 2 шт.
8. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "УНИАГЕЛЬ", Производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251, 250мл, с дозатором - 1 шт.
9. Кабель к компьютеру USB А-В с ферритами - 1 шт.
10. Программное обеспечение "Дианел®-2.1", не ниже версии файла 3.1.1.0 от 22.09.2020 с руководством пользователя на CD-диске - 1 шт.
11. USB SENTINEL HASP Ключ защиты к программе "Дианел®" - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации CITN.2016.D51.620 И - 1 экз.
13. Паспорт CITN.2016.D51.620 ПС - 1 экз.
14. Карта подлинности - 1 шт.
15. Специальная упаковочная сумка (кейс/чемодан-дипломат 33-306 оту по ТУ 15.12.12-001- 711400559055-2017) - 1 шт.
V. Модель "ДИАНЕЛ®-5120", в составе:
1. Прибор "ДИАНЕЛ®-5120 " в пластиковом ударопрочном корпусе - 1 шт.
2. Светодиодный четырехцветный излучатель в комплекте с крепежами - 1 шт.
3. Одноразовые гигиенические чехлы "ДИАНЕЛ®" на наушники, 100 шт./уп. - 1 шт. (при необходимости).
4. Датчики "ДИАНЕЛ®" (Наушники с магнитоиндукторами) - 1 шт.
5. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор кабелей пациента для реографов, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 или Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник- адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 2 шт.
6. Электроды медицинские с принадлежностями"; для ЭКГ, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2012/12612 или ЭКГ электроды серии Skintact, типов СТ, F, FS, PD, Т, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805, или Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые; 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - ТОР TRACE NM 50 RFI (code 13628), - TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709), - TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648), - TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649), - TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004), - TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115), - TOP TRACE MedTAB (code 15395), - TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999), - TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633), - TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652), - TOP TRACE NM 55 TNI (code 14710), - TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654), - MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980), - MEDI SENSOR W601-S (code 15778), - MEDI SENSOR T 601-S (code 16003), - MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312), - MEDI SENSOR F 55-L (code 11310), - MEDI SENSOR FS 501 (code 11322), - MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843), производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия, РУ № РЗН 2013/136, или -Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо- диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
7. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор электродов электрокардиографических многоразового использования бессеребряных для взрослых, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 - 2 шт.
8. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "УНИАГЕЛЬ", Производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251, 250мл, с дозатором - 1 шт.
9. Кабель к компьютеру USB А-В с ферритами - 1 шт.
10. USB SENTINEL HASP Ключ защиты к программе "Дианел®" - 1 шт.
11. Паспорт CITN.2016.D51.620 ПС - 1 экз.
12. Инструкция по эксплуатации CITN.2016.D51.620 И - 1 экз.
13. Программное обеспечение "Диaнeл®-iON", не ниже версии файла 1.4.0.243 от 20.08.2020 с руководством пользователя на CD-диске - 1 шт.
14. Карта подлинности - 1 шт.
15. Специальная упаковочная сумка (кейс/чемодан-дипломат 33-306 оту по ТУ 15.12.12-001- 711400559055-2017) - 1 шт.
VI. Модель "ДИАНЕЛ®-5121", в составе:
1. Прибор "ДИАНЕЛ®-5121 " в пластиковом ударопрочном корпусе - 1 шт.
2. Светодиодный четырехцветный излучатель в комплекте с крепежами - 1 шт.
3. Одноразбвые гигиенические чехлы "ДИАНЕЛ®" на наушники, 100 шт./уп. - 1 шт. (при необходимости).
4. Датчики "ДИАНЕЛ®" (Наушники с магнитоиндукторами) - 1 шт.
5. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор кабелей пациента для реографов, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 или Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник- адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 2 шт.
6. "Электроды медицинские с принадлежностями"; для ЭКГ, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2012/12612 или ЭКГ электроды серии Skintact, типов СТ, F, FS, PD, Г, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805, или Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые; 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - ТОР TRACE NM 50 RFI (code 13628), - TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709), - TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648), - TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649), - TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004), - TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115), - TOP TRACE MedTAB (code 15395), - TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999), - TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633), - TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652), - TOP TRACE NM 55 TNI (codeI4710), - TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654), - MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980), - MEDI SENSOR W601-S (code 15778), - MEDI SENSOR T 60I-S (code 16003), - MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312), - MEDI SENSOR F 55-L (code 11310), - MEDI SENSOR FS 501 (code 11322), - MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843), производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия, РУ № РЗН 2013/136, или -Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо- диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
7. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор электродов электрокардиографических многоразового использования бессеребряных для взрослых, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 - 2 шт.
8. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "УНИАГЕЛЬ", Производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251, 250мл, с дозатором - 1 шт.
9. Кабель к компьютеру USB А-В с ферритами - 1 шт.
10. USB SENTINEL HASP Ключ защиты к программе "ДИАНЕЛ®" - 1 шт.
11. Паспорт CITN.2016.D51.620 ПС - 1 экз.
12. Инструкция по эксплуатации CITN.2016.D51.620 И - 1 экз.
13. Программное обеспечение "Диaнeл®-iON", не ниже версии файла 1.4.0.243 от 20.08.2020 и "Дианел®-2.1" не ниже версии файла 3.1.1.0 от 22.09.2020, руководство пользователя на CD-диске с руководством пользователя на CD-диске - 1 шт.
14. Карта подлинности - 1 шт.
15. Специальная упаковочная сумка (кейс/чемодан-дипломат 33-306 оту по ТУ 15.12.12-001- 711400559055-2017) - 1 шт.
VII. Модель "ДИАНЕЛ®-5122", в составе:
1. Прибор "ДИАНЕЛ®-5122 " в пластиковом ударопрочном корпусе - 1 шт.
2. Светодиодный четырехцветный излучатель в комплекте с крепежами - 1 шт.
3. Одноразовые гигиенические чехлы "ДИАНЕЛ®" на наушники, 100 шт./уп. - 1 шт. (при необходимости).
4. Датчики "ДИАНЕЛ®" (Наушники с магнитоиндукторами) - 1 шт.
5. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор кабелей пациента для реографов, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 или Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 2 шт.
6. "Электроды медицинские с принадлежностями"; для ЭКГ, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2012/12612 или ЭКГ электроды серии Skintact, типов СТ, F, FS, PD, Т, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805, или Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые; 1. Электроды электрокардидграфические одноразовые: - ТОР TRACE NM 50 RFI (code 13628), - TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709), - TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648), - TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649), - TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004), - TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115), - TOP TRACE MedTAB (code 15395), - TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999), - TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633), - TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652), - TOP TRACE NM 55 TNI (code 14710), - TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654), - MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980), - MEDI SENSOR W601-S (code 15778), - MEDI SENSOR T 601-S (code 16003), - MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312), - MEDI SENSOR F 55-L (code 11310), - MEDI SENSOR FS 501 (code 11322), - MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843), производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия, РУ № РЗН 2013/136, или -Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо- диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
7. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор электродов электрокардиографических многоразового использования бессеребряных для взрослых, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 - 2 шт.
8. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "УНИАГЕЛЬ", Производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251, 250мл, с дозатором - 1 шт.
9. Кабель к компьютеру USB А-В с ферритами - 1 шт.
10. USB SENTINEL HASP Ключ защиты к программе "Дианел®" - 1 шт.
11. Паспорт CITN.2016.D51.620 ПС - 1 экз.
12. Инструкция по эксплуатации CITN.2016.D51.620 И - 1 экз.
13. Программное обеспечение "Дианел®-iON", не ниже версии файла 1.4.0.243 от 20.08.2020 и "Дианел®-2.1" не ниже версии файла 3.1.1.0 от 22.09.2020, руководство пользователя на CD-диске с руководством пользователя на CD-диске - 1 шт.
14. Карта подлинности - 1 шт.
15. Специальная упаковочная сумка (кейс/чемодан-дипломат 33-306 оту по ТУ 15.12.12-001- 711400559055-2017) - 1 шт.
I. Модель "ДИАНЕЛ®-11S-iON", в составе:
1. Прибор "ДИАНЕЛ®-11S-iON" в пластиковом ударопрочном корпусе - 1 шт.
2. Светодиодный четырехцветный излучатель в комплекте с крепежами - 1 шт.
3. Одноразовые гигиенические чехлы "ДИАНЕЛ®" на наушники, 100 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).
4. Датчики "ДИАНЕЛ®" (Наушники с магнитоиндукторами) - 1 шт.
5. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор электродов электрокардиографических многоразового использования бессеребряных для взрослых, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 - 2 шт.
6. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор кабелей пациента для реографов, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 или Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник- адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
7. "Электроды медицинские с принадлежностями"; для ЭКГ, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2012/12612 или ЭКГ электроды серии Skintact, типов СТ, F, FS, PD, Т, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805, или Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые; Электроды электрокардиографические одноразовые: - ТОР TRACE NM 50 RF1 (code 13628), - TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709), - TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648), - TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649), - TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004), - TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115), - TOP TRACE MedTAB (code 15395), - TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999), - TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633), - TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652), - TOP TRACE NM 55 TNI (code 14710), - TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654), - MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980), - MEDI SENSOR W601-S (code 15778), - MEDI SENSOR T 601-S (code 16003), - MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312), - MEDI SENSOR F 55-L (code 11310), - MEDI SENSOR FS 501 (code 11322), - MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843), производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия, РУ № РЗН 2013/136, или -Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо- диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
8. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251, 250мл/флак. - 1 шт.
9. Кабель к компьютеру USB А-В с ферритами - 1 шт.
10. Программное обеспечение "Дианeл®-iON", не ниже версии файла 1.4.0.243 от 20.08.2020 с руководством пользователя на CD-диске - 1 шт.
11. USB SENTINEL HASP Ключ защиты к программе "Дианел®" - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации CITN.2016.D51.620 И - 1 экз.
13. Паспорт CITN.2016.D51.620 ПС - 1 экз.
14. Карта подлинности - 1 шт.
15. Специальная упаковочная сумка (кейс/чемодан-дипломат 33-306 оту по ТУ 15.12.12-001- 711400559055-2017) - 1 шт.
II. Модель "ДИAHEЛ®-22S-iON", в составе:
1. Прибор "ДИAHEЛ®-22S-iON " в пластиковом ударопрочном корпусе - 1 шт.
2. Светодиодный четырехцветный излучатель в комплекте с крепежами - 1 шт.
3. Модуль ВРТ - 1 шт.
4. Кабель подключения Модуля ВРТ, 1,8м - 1 шт.
5. Датчики "ДИАНЕЛ®" (Наушники с магнитоиндукторами) - 1 шт.
6. Одноразовые гигиенические чехлы "ДИАНЕЛ®" на наушники, 100 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).
7. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор электродов электрокардиографических многоразового использования бессеребряных для взрослых, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 - 2 шт.
8. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор кабелей пациента для реографов, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 или Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник- адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 2 шт.
9. "Электроды медицинские с принадлежностями"; для ЭКГ, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2012/12612 или ЭКГ электроды серии Skintact, типов СТ, F, FS, PD, Г, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805, или Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые; 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - ТОР TRACE NM 50 RF1 (code 13628), - TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709), - TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648), - TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649), - TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004), - TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115), - TOP TRACE MedTAB (code 15395), - TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999), - TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633), - TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652), - TOP TRACE NM 55 TNI (code 14710), - TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654), - MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980), - MEDI SENSOR W601-S (code 15778), - MEDI SENSOR T 601-S (code 16003), - MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312), - MEDI SENSOR F 55-L (code 11310), - MEDI SENSOR FS 501 (code 11322), - MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843), производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия, РУ № РЗН 2013/136, или -Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо- диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
10. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "УНИАГЕЛЬ", Производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251, 250мл, с дозатором- 1 шт.
11. Кабель к компьютеру USB А-В с ферритами - 1 шт.
12. Программное обеспечение "Диaнeл®-iON", не ниже версии файла 1.4.0.243 от 20.08.2020 и "Дианел® -2.1" не ниже версии файла 3.1.1.0 от 22.09.2020 с руководством пользователя на CD- диске - 1 шт.
13. USB SENTINEL HASP Ключ защиты к программе "Дианел®" - 1 шт.
14. Инструкция по эксплуатации CITN.2016.D51.620 И - 1 экз.
15. Паспорт CITN.2016.D51.620 ПС - 1 экз.
16. Карта подлинности - 1 шт.
17. Специальная упаковочная сумка (кейс/чемодан-дипломат 33-306 оту по ТУ 15.12.12-001- 711400559055-2017) - 1 шт.
III. Модель "ДИАНЕЛ®-5110", в составе:
1. Прибор "ДИАНЕЛ®-5110" в пластиковом ударопрочном корпусе - 1 шт.
2. Светодиодный четырехцветный излучатель в комплекте с крепежами - 1 шт.
3. Одноразовые гигиенические чехлы "ДИАНЕЛ®" на наушники, 100 шт./уп. - 1 шт. (при необходимости).
4. Датчики "ДИАНЕЛ®" (Наушники с магнитоиндукторами) - 1 шт.
5. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор кабелей пациента для реографов, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 или Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник- адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
6. "Электроды медицинские с принадлежностями"; для ЭКГ, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2012/12612 или ЭКГ электроды серии Skintact, типов СТ, F, FS, PD, Т, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805, или Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые; 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - ТОР TRACE NM 50 RFI (code 13628), - TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709), - TOP TRACE NM 42 DPI (code 14648), - TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649), - TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004), - TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115), - TOP TRACE MedTAB (code 15395), - TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999), - TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633), - TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652), - TOP TRACE NM 55 TNI (code 147I0), - TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654), - MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980), - MEDI SENSOR W601-S (code 15778), - MEDI SENSOR T 601-S (code 16003), - MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312), - MEDI SENSOR F 55-L (code 11310), - MEDI SENSOR FS 501 (code 11322), - MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843), производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия, РУ № РЗН 2013/136, или -Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо- диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
7. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор электродов электрокардиографических многоразового использования бессеребряных для взрослых, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 - 1 шт.
8. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "УНИАГЕЛЬ", Производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251, 250мл, с дозатором - 1 шт.
9. Кабель к компьютеру USB А-В с ферритами - 1 шт.
10. Программное обеспечение "Дианел®-2.1", не ниже версии файла 3.1.1.0 от 22.09.2020 с руководством пользователя на CD-диске - 1 шт.
11. USB SENTINEL HASP Ключ защиты к программе "Дианел®" - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации CITN.2016.D51.620 И - 1 экз.
13. Паспорт CITN.2016.D51.620 ПС - 1 экз.
14. Карта подлинности - 1 шт.
15. Специальная упаковочная сумка (кейс/чемодан-дипломат 33-306 оту по ТУ 15.12.12-001- 711400559055-2017) - 1 шт.
IV. Модель "ДИАНЕЛ®-5111", в составе:
1. Прибор "ДИАНЕЛ®-5111 " в пластиковом ударопрочном корпусе - 1 шт.
2. Светодиодный четырехцветный излучатель в комплекте с крепежами - 1 шт.
3. Одноразовые гигиенические чехлы "ДИАНЕЛ®" на наушники, 100 шт./уп. - 1 шт. (при необходимости).
4. Датчики "ДИАНЕЛ®" (Наушники с магнитоиндукторами) - 1 шт.
5. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор кабелей пациента для реографов, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 или Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник- адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
6. "Электроды медицинские с принадлежностями"; для ЭКГ, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2012/12612 или ЭКГ электроды серии Skintact, типов СТ, F, FS, PD, Т, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805, или Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые; 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - ТОР TRACE NM 50 RFI (code 13628), - TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709), - TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648), - TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649), - TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004), - TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115), - TOP TRACE MedTAB (code 15395), - TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999), - TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633), - TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652), - TOP TRACE NM 55 TNI (codeI47I0), - TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654), - MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980), - MEDI SENSOR W60I-S (code 15778), - MEDI SENSOR T 601-S (code 16003), - MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312), - MEDI SENSOR F 55-L (code 11310), - MEDI SENSOR FS 501 (code 11322), - MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843), производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия, РУ № РЗН 2013/136, или -Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо- диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
7. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор электродов электрокардиографических многоразового использования бессеребряных для взрослых, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 - 2 шт.
8. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "УНИАГЕЛЬ", Производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251, 250мл, с дозатором - 1 шт.
9. Кабель к компьютеру USB А-В с ферритами - 1 шт.
10. Программное обеспечение "Дианел®-2.1", не ниже версии файла 3.1.1.0 от 22.09.2020 с руководством пользователя на CD-диске - 1 шт.
11. USB SENTINEL HASP Ключ защиты к программе "Дианел®" - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации CITN.2016.D51.620 И - 1 экз.
13. Паспорт CITN.2016.D51.620 ПС - 1 экз.
14. Карта подлинности - 1 шт.
15. Специальная упаковочная сумка (кейс/чемодан-дипломат 33-306 оту по ТУ 15.12.12-001- 711400559055-2017) - 1 шт.
V. Модель "ДИАНЕЛ®-5120", в составе:
1. Прибор "ДИАНЕЛ®-5120 " в пластиковом ударопрочном корпусе - 1 шт.
2. Светодиодный четырехцветный излучатель в комплекте с крепежами - 1 шт.
3. Одноразовые гигиенические чехлы "ДИАНЕЛ®" на наушники, 100 шт./уп. - 1 шт. (при необходимости).
4. Датчики "ДИАНЕЛ®" (Наушники с магнитоиндукторами) - 1 шт.
5. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор кабелей пациента для реографов, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 или Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник- адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 2 шт.
6. Электроды медицинские с принадлежностями"; для ЭКГ, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2012/12612 или ЭКГ электроды серии Skintact, типов СТ, F, FS, PD, Т, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805, или Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые; 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - ТОР TRACE NM 50 RFI (code 13628), - TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709), - TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648), - TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649), - TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004), - TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115), - TOP TRACE MedTAB (code 15395), - TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999), - TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633), - TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652), - TOP TRACE NM 55 TNI (code 14710), - TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654), - MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980), - MEDI SENSOR W601-S (code 15778), - MEDI SENSOR T 601-S (code 16003), - MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312), - MEDI SENSOR F 55-L (code 11310), - MEDI SENSOR FS 501 (code 11322), - MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843), производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия, РУ № РЗН 2013/136, или -Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо- диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
7. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор электродов электрокардиографических многоразового использования бессеребряных для взрослых, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 - 2 шт.
8. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "УНИАГЕЛЬ", Производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251, 250мл, с дозатором - 1 шт.
9. Кабель к компьютеру USB А-В с ферритами - 1 шт.
10. USB SENTINEL HASP Ключ защиты к программе "Дианел®" - 1 шт.
11. Паспорт CITN.2016.D51.620 ПС - 1 экз.
12. Инструкция по эксплуатации CITN.2016.D51.620 И - 1 экз.
13. Программное обеспечение "Диaнeл®-iON", не ниже версии файла 1.4.0.243 от 20.08.2020 с руководством пользователя на CD-диске - 1 шт.
14. Карта подлинности - 1 шт.
15. Специальная упаковочная сумка (кейс/чемодан-дипломат 33-306 оту по ТУ 15.12.12-001- 711400559055-2017) - 1 шт.
VI. Модель "ДИАНЕЛ®-5121", в составе:
1. Прибор "ДИАНЕЛ®-5121 " в пластиковом ударопрочном корпусе - 1 шт.
2. Светодиодный четырехцветный излучатель в комплекте с крепежами - 1 шт.
3. Одноразбвые гигиенические чехлы "ДИАНЕЛ®" на наушники, 100 шт./уп. - 1 шт. (при необходимости).
4. Датчики "ДИАНЕЛ®" (Наушники с магнитоиндукторами) - 1 шт.
5. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор кабелей пациента для реографов, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 или Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник- адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 2 шт.
6. "Электроды медицинские с принадлежностями"; для ЭКГ, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2012/12612 или ЭКГ электроды серии Skintact, типов СТ, F, FS, PD, Г, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805, или Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые; 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - ТОР TRACE NM 50 RFI (code 13628), - TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709), - TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648), - TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649), - TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004), - TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115), - TOP TRACE MedTAB (code 15395), - TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999), - TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633), - TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652), - TOP TRACE NM 55 TNI (codeI4710), - TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654), - MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980), - MEDI SENSOR W601-S (code 15778), - MEDI SENSOR T 60I-S (code 16003), - MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312), - MEDI SENSOR F 55-L (code 11310), - MEDI SENSOR FS 501 (code 11322), - MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843), производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия, РУ № РЗН 2013/136, или -Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо- диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
7. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор электродов электрокардиографических многоразового использования бессеребряных для взрослых, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 - 2 шт.
8. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "УНИАГЕЛЬ", Производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251, 250мл, с дозатором - 1 шт.
9. Кабель к компьютеру USB А-В с ферритами - 1 шт.
10. USB SENTINEL HASP Ключ защиты к программе "ДИАНЕЛ®" - 1 шт.
11. Паспорт CITN.2016.D51.620 ПС - 1 экз.
12. Инструкция по эксплуатации CITN.2016.D51.620 И - 1 экз.
13. Программное обеспечение "Диaнeл®-iON", не ниже версии файла 1.4.0.243 от 20.08.2020 и "Дианел®-2.1" не ниже версии файла 3.1.1.0 от 22.09.2020, руководство пользователя на CD-диске с руководством пользователя на CD-диске - 1 шт.
14. Карта подлинности - 1 шт.
15. Специальная упаковочная сумка (кейс/чемодан-дипломат 33-306 оту по ТУ 15.12.12-001- 711400559055-2017) - 1 шт.
VII. Модель "ДИАНЕЛ®-5122", в составе:
1. Прибор "ДИАНЕЛ®-5122 " в пластиковом ударопрочном корпусе - 1 шт.
2. Светодиодный четырехцветный излучатель в комплекте с крепежами - 1 шт.
3. Одноразовые гигиенические чехлы "ДИАНЕЛ®" на наушники, 100 шт./уп. - 1 шт. (при необходимости).
4. Датчики "ДИАНЕЛ®" (Наушники с магнитоиндукторами) - 1 шт.
5. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор кабелей пациента для реографов, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 или Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 2 шт.
6. "Электроды медицинские с принадлежностями"; для ЭКГ, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2012/12612 или ЭКГ электроды серии Skintact, типов СТ, F, FS, PD, Т, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805, или Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые; 1. Электроды электрокардидграфические одноразовые: - ТОР TRACE NM 50 RFI (code 13628), - TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709), - TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648), - TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649), - TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004), - TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115), - TOP TRACE MedTAB (code 15395), - TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999), - TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633), - TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652), - TOP TRACE NM 55 TNI (code 14710), - TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654), - MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980), - MEDI SENSOR W601-S (code 15778), - MEDI SENSOR T 601-S (code 16003), - MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312), - MEDI SENSOR F 55-L (code 11310), - MEDI SENSOR FS 501 (code 11322), - MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843), производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия, РУ № РЗН 2013/136, или -Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо- диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.
7. Наборы электродов и кабелей пациента для измерения электрических потенциалов и состояния органов человека» по ТУ 9442-018-13186851-2009; набор электродов электрокардиографических многоразового использования бессеребряных для взрослых, производства ООО "Инструмент", Россия, РУ № ФСР 2010/07491 - 2 шт.
8. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "УНИАГЕЛЬ", Производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251, 250мл, с дозатором - 1 шт.
9. Кабель к компьютеру USB А-В с ферритами - 1 шт.
10. USB SENTINEL HASP Ключ защиты к программе "Дианел®" - 1 шт.
11. Паспорт CITN.2016.D51.620 ПС - 1 экз.
12. Инструкция по эксплуатации CITN.2016.D51.620 И - 1 экз.
13. Программное обеспечение "Дианел®-iON", не ниже версии файла 1.4.0.243 от 20.08.2020 и "Дианел®-2.1" не ниже версии файла 3.1.1.0 от 22.09.2020, руководство пользователя на CD-диске с руководством пользователя на CD-диске - 1 шт.
14. Карта подлинности - 1 шт.
15. Специальная упаковочная сумка (кейс/чемодан-дипломат 33-306 оту по ТУ 15.12.12-001- 711400559055-2017) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22556
Дата РУ
02.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77495
Изготовитель
ООО "ЦИТ "НЕЛИАН"
Фактический адрес изготовителя
107023, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, пер. Семеновский, д. 15, помещ. 1, эт. 4, ком. 12, 16, 16А, 17, 18
Юридический адрес изготовителя
107023, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, пер. Семеновский, д. 15, помещ. 1, эт. 4, ком. 12, 16, 16А, 17, 18
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
175940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЦИТ "НЕЛИАН", Россия, 107023, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, пер. Семёновский, д. 15, помещ. 1. эт. 4, ком. 12, 16, 16А, 17, 18
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175940
Комплекс аппаратно-программный "ДИАНЕЛ®" по ТУ 26.60.12-009-80897085-2020, вариант исполнения: I. Модель "ДИАНЕЛ®-11S-iON"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175940
Комплекс аппаратно-программный "ДИАНЕЛ®" по ТУ 26.60.12-009-80897085-2020, вариант исполнения: II. Модель "ДИAHEЛ®-22S-iON"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175940
Комплекс аппаратно-программный "ДИАНЕЛ®" по ТУ 26.60.12-009-80897085-2020, вариант исполнения: III. Модель "ДИАНЕЛ®-5110"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175940
Комплекс аппаратно-программный "ДИАНЕЛ®" по ТУ 26.60.12-009-80897085-2020, вариант исполнения: IV. Модель "ДИАНЕЛ®-5111"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175940
Комплекс аппаратно-программный "ДИАНЕЛ®" по ТУ 26.60.12-009-80897085-2020, вариант исполнения: V. Модель "ДИАНЕЛ®-5120"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175940
Комплекс аппаратно-программный "ДИАНЕЛ®" по ТУ 26.60.12-009-80897085-2020, вариант исполнения: VI. Модель "ДИАНЕЛ®-5121"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175940
Комплекс аппаратно-программный "ДИАНЕЛ®" по ТУ 26.60.12-009-80897085-2020, вариант исполнения: VII. Модель "ДИАНЕЛ®-5122"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)