РЗН 2024/22549
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22549
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Amvia Sky, Solvia Riseв вариантах исполнения:
I. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Amvia Sky SR-T, в составе:
1. Электрокардиостимулятор - 1 шт.
2. Отвертка - 1 шт.
3. Наклейка с серийным номером - 2 шт.
4. Имплантационная карта пациента - 1 шт.
5. Инструкция по заполнению имплантационной карты пациента - 1 шт.
6. Гарантийная брошюра - 1 шт.
7. Техническое руководство - 1 шт.
II. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Solvia Rise SR-T, в составе:
1. Электрокардиостимулятор - 1 шт.
2. Отвертка - 1 шт.
3. Наклейка с серийным номером - 2 шт.
4. Имплантационная карта пациента - 1 шт.
5. Инструкция по заполнению имплантационной карты пациента - 1 шт.
6. Гарантийная брошюра - 1 шт.
7. Техническое руководство - 1 шт.
I. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Amvia Sky SR-T, в составе:
1. Электрокардиостимулятор - 1 шт.
2. Отвертка - 1 шт.
3. Наклейка с серийным номером - 2 шт.
4. Имплантационная карта пациента - 1 шт.
5. Инструкция по заполнению имплантационной карты пациента - 1 шт.
6. Гарантийная брошюра - 1 шт.
7. Техническое руководство - 1 шт.
II. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Solvia Rise SR-T, в составе:
1. Электрокардиостимулятор - 1 шт.
2. Отвертка - 1 шт.
3. Наклейка с серийным номером - 2 шт.
4. Имплантационная карта пациента - 1 шт.
5. Инструкция по заполнению имплантационной карты пациента - 1 шт.
6. Гарантийная брошюра - 1 шт.
7. Техническое руководство - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22549
Дата РУ
27.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77698
Заявитель
ООО "Биотроник"
Фактический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
Юридический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
Изготовитель
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
334640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334640
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Amvia Sky, Solvia Rise, вариант исполнения: I. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Amvia Sky SR-T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334640
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Amvia Sky, Solvia Rise, вариант исполнения: II. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Solvia Rise SR-T
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)