РЗН 2024/22547
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22547
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Презервативы с анестетиком по ТУ 22.19.71-009-01716953-2019варианты исполнения:
I. Вариант 1.
1. Презервативы с анестетиком - 3 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант 2.
1. Презервативы с анестетиком - 6 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант 3.
1. Презервативы с анестетиком - 12 шт./уп.;
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Вариант 4.
1. Презервативы с анестетиком - 3 шт./уп.
2. Одноразовые пакеты для утилизации - 3 шт./уп.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Вариант 5.
1. Презервативы с анестетиком - 6 шт./уп.
2. Одноразовые пакеты для утилизации - 6 шт./уп.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Вариант 6.
1. Презервативы с анестетиком - 12 шт./уп.
2. Одноразовые пакеты для утилизации - 12 шт./уп.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант 1.
1. Презервативы с анестетиком - 3 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант 2.
1. Презервативы с анестетиком - 6 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант 3.
1. Презервативы с анестетиком - 12 шт./уп.;
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Вариант 4.
1. Презервативы с анестетиком - 3 шт./уп.
2. Одноразовые пакеты для утилизации - 3 шт./уп.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Вариант 5.
1. Презервативы с анестетиком - 6 шт./уп.
2. Одноразовые пакеты для утилизации - 6 шт./уп.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Вариант 6.
1. Презервативы с анестетиком - 12 шт./уп.
2. Одноразовые пакеты для утилизации - 12 шт./уп.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22547
Дата РУ
27.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76424
Заявитель
ООО "Бергус"
Фактический адрес заявителя
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Юридический адрес заявителя
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Изготовитель
ООО "Бергус"
Фактический адрес изготовителя
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Юридический адрес изготовителя
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Класс риска
3
Вид
218570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Бергус", Россия, 601270, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218570
Презервативы с анестетиком по ТУ 22.19.71-009-01716953-2019 I. Вариант 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218570
Презервативы с анестетиком по ТУ 22.19.71-009-01716953-2019 II. Вариант 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218570
Презервативы с анестетиком по ТУ 22.19.71-009-01716953-2019 III. Вариант 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218570
Презервативы с анестетиком по ТУ 22.19.71-009-01716953-2019 IV. Вариант 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218570
Презервативы с анестетиком по ТУ 22.19.71-009-01716953-2019 V. Вариант 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218570
Презервативы с анестетиком по ТУ 22.19.71-009-01716953-2019 VI. Вариант 6.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.08.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)